NR e Exercício para a Pressão Arterial
16 de março de 2026 atualizado por: ZHANG Jiaqi
Efeitos da Suplementação Oral de Ribosídeo de Nicotinamida de Dez Semanas com Exercícios Aeróbicos na Pressão Arterial em Mulheres Pós-Menopáusicas com Hipertensão Elevada/Estádio I
A hipertensão continua a representar um desafio significativo para a saúde global, com taxas de controlo ótimo da pressão arterial a permanecerem baixas - particularmente na China, onde menos de 5% dos indivíduos com hipertensão atingem os objetivos recomendados pelas diretrizes.
A disfunção endotelial e a rigidez arterial associadas à idade são reconhecidas como os principais contribuintes para o desenvolvimento da hipertensão, e o papel único da depleção da nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) na patogénese da disfunção vascular foi recentemente descoberto. O tratamento com ribosídeo de nicotinamida (NR), um precursor do NAD, mostrou-se promissor em ensaios clínicos preliminares para melhorar a pressão arterial e a saúde vascular em populações de risco.
Em paralelo, o exercício aeróbico é uma intervenção não farmacológica bem estabelecida, conhecida por melhorar os resultados cardiovasculares. Estudos emergentes sugerem que o exercício pode modular as vias de biossíntese do NAD, apontando para um potencial sinérgico quando combinado com estratégias de aumento do NAD. No entanto, os dados clínicos que avaliam os efeitos combinados da suplementação com NR e do exercício aeróbico continuam escassos.
O nosso desenho randomizado, controlado por placebo, de quatro braços e grupos paralelos procura colmatar esta lacuna. Vamos investigar os efeitos independentes e combinados de 10 semanas de suplementação com NR e de caminhada rápida na pressão arterial e na saúde vascular em mulheres pós-menopáusicas com hipertensão elevada/estádio I. Esta população é especificamente visada devido ao seu risco aumentado de disfunção vascular após a menopausa e à resposta observada a intervenções baseadas em NR em estudos anteriores.
Acreditamos que os resultados deste ensaio fornecerão informações sobre a viabilidade, segurança e eficácia da combinação de suplementação para aumentar o NAD com exercício estruturado numa população singularmente vulnerável e previamente pouco estudada. O potencial de identificar uma abordagem terapêutica não farmacológica e de baixo risco tem fortes implicações para a saúde pública, particularmente em mulheres em envelhecimento com hipertensão em estádio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
112
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres sem menstruação há mais de um ano,
- chinesas, e
- que preencham os critérios de hipertensão elevada/estágio I de acordo com as Diretrizes de 2025 do Colégio Americano de Cardiologia/Associação Americana do Coração para a Prevenção, Deteção, Avaliação e Gestão da Hipertensão Arterial em Adultos (isto é, pressão arterial ≥120/80 mmHg com base numa média de ≥2 leituras obtidas em ≥2 ocasiões)
Critérios de Exclusão:
- presença de condições de saúde que contraindicam a participação em treino físico, como historial de doença cardiovascular, cancro ou distúrbios musculoesqueléticos,
- historial de histerectomia,
- utilização atual de suplementos de vitamina B e/ou precursores de NAD,
- terapia de reposição hormonal em curso nos últimos seis meses,
- quaisquer alterações no tipo ou dose de medicação anti-hipertensiva nos últimos três meses, ou
- participação em atividade física regular, definida como pelo menos 150 minutos de exercício de intensidade moderada ou 75 minutos de exercício de intensidade vigorosa por semana, durante os três meses anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NR + BW
Suplementação de NR mais caminhada vigorosa
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Caminhada rápida duas vezes por semana
Suplementação de Nicotinamida Ribosídica 1000 mg por dia
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Comparador de Placebo: PL + BW
Placebo mais caminhada rápida
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Placebo
Caminhada rápida duas vezes por semana
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Comparador Ativo: NR
Suplementação apenas de NR
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Suplementação de Nicotinamida Ribosídica 1000 mg por dia
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Comparador de Placebo: PL
Placebo apenas
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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A pressão arterial será medida utilizando um esfigmomanómetro automático que cumpre as normas da Associação para o Avanço da Instrumentação Médica e da Sociedade Europeia de Hipertensão, seguindo procedimentos padronizados.
Serão realizadas duas medições após 5 minutos de repouso sentado numa sala tranquila com temperatura confortável.
Durante as avaliações, os participantes estarão sentados com as costas apoiadas, os pés apoiados no chão, as pernas descruzadas e o braço apoiado numa mesa, com o ponto médio do braço superior alinhado ao nível do coração.
Serão obtidas duas leituras da pressão arterial sistólica e diastólica, com um intervalo de 2 minutos, e a média das duas medições será registada como a leitura final da pressão arterial.
Se a diferença entre as duas medições exceder 5 mmHg, será realizada uma leitura adicional, e a média das três leituras será utilizada como medição final.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de NAD no Sangue Total
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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A concentração de NAD no sangue total será analisada com um kit de ensaio colorimétrico disponível comercialmente, de acordo com as instruções do fabricante, utilizando amostras de sangue total descongeladas.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Endotelina 1
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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O ET-1 será analisado com um kit ELISA comercialmente disponível, de acordo com as instruções do fabricante, utilizando amostras de soro descongeladas e servirá como indicador da função vascular.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Angiotensina
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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A angiotensina será analisada com um kit ELISA comercialmente disponível de acordo com as instruções do fabricante, utilizando amostras de soro descongeladas, e servirá como indicador da função vascular.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Massa corporal
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Medido com análise de bioimpedância elétrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japão) com os participantes vestindo o mínimo de roupa e em estado de hidratação normal.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Massa gorda
Prazo: Desde a inscrição até ao final do seguimento às 20 semanas
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Medida com análise de bioimpedância elétrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japão) com participantes em vestuário mínimo e estado de hidratação normal
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Desde a inscrição até ao final do seguimento às 20 semanas
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Massa livre de gordura
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Medido com análise de bioimpedância elétrica (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japão) com os participantes com vestuário mínimo e estado de hidratação normal.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Percentagem de gordura
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Medido com análise de bioimpedância (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japão) com os participantes vestindo o mínimo de roupa e em estado normal de hidratação.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Altura
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Medido com um estadiómetro (Seca, Leicester, Reino Unido).
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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IMC
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento às 20 semanas
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Calculado como massa corporal (kg) dividida pela altura ao quadrado (m²).
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Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento às 20 semanas
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Circunferência da Cintura
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Medido com fita antropométrica.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Acelerometria de sete dias
Prazo: Da inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Os participantes serão instruídos a usar um dispositivo acelerómetro de pulso nos pulsos não dominantes durante 24 horas, durante 7 dias, para medir o padrão de atividade física habitual.
Os dados serão descarregados e guardados em formato bruto, depois processados e analisados com o pacote R GGIR.
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Da inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Teste de sentar e levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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A força muscular dos membros inferiores será avaliada através do teste de levantar da cadeira em 30 segundos.
Durante o teste, será solicitado aos participantes que se levantem até uma posição completamente ereta e depois se sentem novamente o maior número de vezes possível dentro de 30 segundos.
O número de vezes que os participantes alcançam uma posição completamente ereta será registado como a sua pontuação.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Medido com um dinamómetro manual.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diário alimentar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do seguimento às 20 semanas
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Um registo dietético de 24 horas será utilizado para recolher informações detalhadas sobre os alimentos e bebidas consumidos pelos participantes nas últimas 24 horas, desde a meia-noite até à meia-noite.
Os participantes serão instruídos a manter os seus hábitos alimentares normais e serão obrigados a reportar informações tão detalhadas quanto possível, como o método de preparação, os ingredientes, a porção e o tamanho dos alimentos, etc. A ingestão de macronutrientes, sódio e potássio será estimada utilizando o software de avaliação dietética online FoodWorks.
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Desde a inscrição até ao final do seguimento às 20 semanas
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Uso de medicação
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Os participantes serão instruídos a registar a dose e a frequência associadas à utilização de qualquer medicação prescrita durante o rastreio de base.
Os dados sobre a dose e a frequência da medicação serão apresentados como a soma dos múltiplos da dose recomendada mais baixa (DRMB).
O nosso pessoal do projeto entrará em contacto com os participantes mensalmente para registar quaisquer alterações na utilização de medicamentos.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Da inscrição ao final do acompanhamento às 20 semanas
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O IPAQ é um questionário validado para medir a atividade física dos participantes durante os últimos 7 dias.
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Da inscrição ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Questionário de saúde de 36 itens (forma abreviada)
Prazo: Da inscrição até ao final do seguimento às 20 semanas
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O Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36) é um conjunto de medidas genéricas, coerentes e de fácil administração para avaliar a qualidade de vida.
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Da inscrição até ao final do seguimento às 20 semanas
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Escala de Avaliação da Menopausa
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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A Escala de Avaliação da Menopausa (MRS) é uma ferramenta de autoavaliação validada, composta por 11 itens, utilizada globalmente para medir a gravidade dos sintomas da menopausa (somáticos, psicológicos e urogenitais).
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que avalia a qualidade do sono num intervalo de tempo de um mês.
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento às 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTEC-2025-596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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