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NR und Bewegung für Blutdruck

16. März 2026 aktualisiert von: ZHANG Jiaqi

Auswirkungen einer zehnwöchigen oralen Nicotinamid-Ribosid-Supplementierung mit aeroben Übungen auf den Blutdruck bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem/Stadium-I-Hypertonie

Hypertonie stellt weiterhin eine erhebliche globale Gesundheitsherausforderung dar, wobei die Raten der optimalen Blutdruckkontrolle niedrig bleiben – insbesondere in China, wo weniger als 5 % der Personen mit Hypertonie die leitliniengerechten Ziele erreichen.

Altersbedingte endotheliale Dysfunktion und arterielle Steifheit gelten als Hauptursachen für die Entwicklung von Hypertonie, und die einzigartige Rolle des Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD)-Mangels in der Pathogenese von Gefäßdysfunktion wurde kürzlich entdeckt. Die Behandlung mit Nikotinamidribosid (NR), einem NAD-Vorläufer, hat in vorläufigen klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung von Blutdruck und Gefäßgesundheit in Risikopopulationen gezeigt.

Parallel dazu ist aerobes Training eine etablierte nicht-pharmakologische Intervention, die bekanntermaßen kardiovaskuläre Ergebnisse verbessert. Neuere Studien deuten darauf hin, dass Bewegung NAD-Biosynthesewege modulieren kann, was auf ein synergistisches Potenzial in Kombination mit NAD-steigernden Strategien hindeutet. Klinische Daten, die die kombinierten Effekte von NR-Supplementierung und aerobem Training bewerten, sind jedoch nach wie vor rar.

Unser randomisiertes, placebokontrolliertes, vierarmiges Parallelgruppen-Design zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen. Wir werden die unabhängigen und kombinierten Effekte einer 10-wöchigen NR-Supplementierung und zügigen Gehens auf Blutdruck und Gefäßgesundheit bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem/Stadium-I-Hypertonie untersuchen. Diese Population wird gezielt ausgewählt aufgrund ihres erhöhten Risikos für Gefäßdysfunktion nach der Menopause und der beobachteten Ansprechbarkeit auf NR-basierte Interventionen in früheren Studien.

Wir glauben, dass die Ergebnisse dieser Studie Einblicke in die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination von NAD-steigernder Supplementierung mit strukturiertem Training in einer einzigartig gefährdeten und bisher unzureichend untersuchten Population liefern werden. Das Potenzial, einen risikoarmen, nicht-pharmazeutischen therapeutischen Ansatz zu identifizieren, hat starke Implikationen für die öffentliche Gesundheit, insbesondere bei alternden Frauen mit frühzeitiger Hypertonie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

112

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die seit über einem Jahr keine Menstruation mehr haben,
  • Chinesinnen, und
  • die Kriterien für erhöhten Blutdruck/Stadium I Hypertonie gemäß der 2025 American College of Cardiology/American Heart Association Leitlinie zur Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen erfüllen (d.h. Blutdruck ≥120/80 mmHg basierend auf einem Durchschnitt von ≥2 Messungen, die bei ≥2 Gelegenheiten ermittelt wurden)

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Gesundheitszuständen, die eine Teilnahme an Bewegungstraining kontraindizieren, wie z.B. eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs oder muskuloskelettalen Störungen,
  • eine Vorgeschichte von Hysterektomie,
  • derzeitige Einnahme von Vitamin-B-Präparaten und/oder NAD-Vorstufen,
  • laufende Hormonersatztherapie innerhalb der letzten sechs Monate,
  • jegliche Änderungen der Art oder Dosierung von blutdrucksenkenden Medikamenten innerhalb der letzten drei Monate, oder
  • Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität, definiert als mindestens 150 Minuten Bewegung mittlerer Intensität oder 75 Minuten Bewegung hoher Intensität pro Woche, während der drei Monate vor der Aufnahme in die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NR + BW
NR-Supplementierung plus zügiges Gehen
Verhalten: Zügiges Gehen
Zweimal pro Woche zügiges Gehen
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamidribosid 1000 mg
Nicotinamid-Ribosid-Supplementierung 1000 mg pro Tag
Placebo-Komparator: PL + BW
Placebo plus zügiges Gehen
Sonstiges: Placebo
Placebo
Verhalten: Zügiges Gehen
Zweimal pro Woche zügiges Gehen
Aktiver Komparator: NR
NR-Supplementierung ausschließlich
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamidribosid 1000 mg
Nicotinamid-Ribosid-Supplementierung 1000 mg pro Tag
Placebo-Komparator: PL
Nur Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Der Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen, das den Standards der Association for the Advancement of Medical Instrumentation und der Europäischen Gesellschaft für Hypertonie entspricht und nach standardisierten Verfahren erfolgt. Zwei Messungen werden nach 5-minütiger Ruhe im Sitzen in einem ruhigen Raum mit angenehmer Temperatur durchgeführt. Während der Bewertungen sitzen die Teilnehmer mit Rückenstütze, flach auf dem Boden stehenden Füßen, ungekreuzten Beinen und ihrem auf einem Tisch ruhenden Arm, wobei die Mitte des Oberarms auf Herzhöhe ausgerichtet ist. Zwei Messwerte des systolischen und diastolischen Blutdrucks werden im Abstand von 2 Minuten ermittelt, und der Durchschnitt der beiden Messungen wird als endgültiger Blutdruckwert aufgezeichnet. Wenn die Differenz zwischen den beiden Messungen 5 mmHg überschreitet, wird eine zusätzliche Messung durchgeführt, und der Durchschnitt aller drei Messwerte wird als endgültige Messung verwendet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NAD-Konzentration im Vollblut
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Die NAD-Konzentration im Vollblut wird mit einem kommerziell erhältlichen kolorimetrischen Assay-Kit gemäß den Anweisungen des Herstellers unter Verwendung von aufgetauten Vollblutproben analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Endothelin-1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
ET-1 wird mit einem kommerziell erhältlichen ELISA-Kit gemäß den Anweisungen des Herstellers unter Verwendung aufgetauter Serumproben analysiert und dient als Indikator für die Gefäßfunktion.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Angiotensin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Angiotensin wird mit einem kommerziell erhältlichen ELISA-Kit gemäß den Anweisungen des Herstellers unter Verwendung aufgetauter Serumproben analysiert und dient als Indikator für die Gefäßfunktion.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Körpermasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Gemessen mit der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) bei Teilnehmern in minimaler Kleidung und normalem Hydratationsstatus.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Fettmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) mit Teilnehmern in minimaler Kleidung und normalem Hydratationsstatus
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) bei Teilnehmern in minimaler Kleidung und normalem Hydratationsstatus.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Fettanteil
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungsphase nach 20 Wochen
Gemessen mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) (MC-780 MA, Tanita, Japan) bei Teilnehmern in minimaler Kleidung und normalem Hydratationsstatus.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungsphase nach 20 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Gemessen mit einem Stadiometer (Seca, Leicester, UK).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
BMI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Berechnet als Körpermasse (kg) geteilt durch die quadrierte Körpergröße (m²).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Gemessen mit anthropometrischem Maßband.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Sieben-Tage-Akzelerometrie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Handgelenk-Beschleunigungsmessgerät 24 Stunden lang an ihrem nicht-dominanten Handgelenk zu tragen, um das übliche Bewegungsmuster zu messen. Die Daten werden im Rohformat heruntergeladen und gespeichert, dann mit dem R-Paket GGIR verarbeitet und analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mit dem 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test bewertet. Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, sich so oft wie möglich innerhalb von 30 Sekunden vollständig zu erheben und sich dann wieder hinzusetzen. Die Anzahl der Male, die die Teilnehmer eine vollständige Stehposition erreichen, wird als ihr Ergebnis aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Gemessen mit einem handgehaltenen Dynamometer.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungstagebuch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Ein 24-Stunden-Ernährungstagebuch wird verwendet, um detaillierte Informationen über die Lebensmittel und Getränke zu erfassen, die die Teilnehmer in den letzten 24 Stunden von Mitternacht bis Mitternacht konsumiert haben. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre normalen Essgewohnheiten beizubehalten und müssen so detaillierte Informationen wie möglich melden, wie die Zubereitungsmethode, Zutaten, Portion und Größe der Lebensmittel usw. Die Aufnahme von Makronährstoffen, Natrium und Kalium wird mit der Online-Ernährungsbewertungssoftware FoodWorks geschätzt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Dosis und Häufigkeit im Zusammenhang mit der Einnahme aller verschriebenen Medikamente während des Basis-Screenings aufzuzeichnen. Daten zur Medikamentendosis und -häufigkeit werden als Summe der Vielfachen der niedrigsten empfohlenen Dosis (LRD) dargestellt. Unser Projektpersonal wird die Teilnehmer monatlich kontaktieren, um Änderungen in der Medikamenteneinnahme aufzuzeichnen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
IPAQ ist ein validierter Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
36-item short-form health survey
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Der 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) ist ein Satz von generischen, kohärenten und leicht zu verabreichenden Lebensqualitätsmaßen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Menopause Rating Scale
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Die Menopause Rating Scale (MRS) ist ein validiertes, 11-Punkte-Selbstbewertungsinstrument, das weltweit zur Messung der Schwere von Wechseljahresbeschwerden (somatisch, psychologisch und urogenital) eingesetzt wird.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein weit verbreiteter Selbstauskunftsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ZHANG Jiaqi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTEC-2025-596

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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