用于改善帕金森病患者上肢功能的运动游戏 (Exergaming)
使用实体对象进行帕金森病上肢康复的体感游戏：对功能结果的影响
帕金森病通常会导致手部灵活性受损，降低患者进行日常生活活动的能力。 虽然数字运动游戏已被用于鼓励身体活动和改善运动功能，但它通常缺乏真实世界的触觉参与。 将物理对象整合到运动游戏中，称为实体数字方法，可能增强感觉运动学习和功能迁移。 然而，它对帕金森病患者上肢功能结果的影响仍未得到充分探索。
目标：评估使用物理对象的运动游戏对帕金森病患者上肢康复功能结果的有效性。
方法：这项随机对照试点研究将包括30名早期帕金森病患者，通过便利抽样招募，并随机分配到实体数字运动游戏组或对照组。 两组都将接受为期三个月的疗程（每周3次，每次30分钟）。 实体数字组将使用物理对象和数字提示执行基于任务的运动游戏，而对照组将仅使用数字提示。 功能结果将在基线（第1天）和干预后12周使用盒块测试进行评估。
统计分析：数据将使用SPSS 25版进行分析。 描述性统计如性别、疾病阶段等将以条形图和百分比的形式总结和描述。 组内差异将根据数据正态性使用配对t检验或Wilcoxon符号秩检验进行评估。 组间比较将使用独立t检验或Mann-Whitney U检验进行。 p值小于0.05将被视为具有统计学显著性。
研究概览
详细说明
帕金森病的上肢运动障碍会显著影响患者的日常功能和独立性。虽然数字体感游戏已成为神经康复领域一种有前景的工具，但传统模式通常仅依赖基于屏幕的交互，缺乏现实世界的身体参与。最近的研究强调，需要纳入触觉和感官反馈以提高功能相关性和用户体验。将物理物体整合到体感游戏中，即所谓的“物理数字”方法，能增强真实感，促进多感官刺激，并可能带来更好的运动学习和功能结果。
在根据大学伦理审查委员会的指南筛选受试者后，将从每位参与者处获取知情同意书。符合纳入标准并提供知情同意的参与者将被分配到两组中的一组（每组30人）。数据收集将在私密检查室进行，以确保隐私并在评估期间最小化干扰。在评估和数据收集过程中将采取措施保护参与者的隐私。数据将使用箱块测试（BBT）进行收集。
干预组（物理数字组）将接受36次训练（每周三次，持续12周），每次约30分钟，涉及使用物理物体（如积木、勺子、杯子）结合平板电脑或笔记本电脑上的数字提示进行结构化体感游戏任务。对照组B将接受相同频率和时长的训练，使用相同的数字提示，但不使用物理物体。同时，两组的所有受试者都将接受常规物理治疗。所有训练将在受控临床环境中由物理治疗师监督进行。数据将在两个时间点收集：基线（干预前）和6周干预结束后立即进行。结果测量将包括用于评估粗略手部灵活性的箱块测试（BBT）。
数据将由对患者分组不知情的评估员收集，以最小化偏倚。
数据将使用IBM SPSS 25版进行分析。描述性统计将用于总结人口统计学和临床特征（如年龄、性别、帕金森病分期），并以均值、标准差、频率和百分比呈现。数据将通过条形图和表格可视化。组内比较将使用配对t检验（当数据满足正态分布假设时）评估干预前后的变化。若数据非正态分布，则使用Wilcoxon符号秩检验作为非参数替代方法。组间比较将使用独立样本t检验（当数据正态分布时）比较干预组和对照组的结果，而Mann-Whitney U检验将用于非参数数据。
独立样本t检验将用于比较手部运动功能。p值≤0.05将被视为具有统计学意义。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar
- 电话号码：+92345-6627409
- 邮箱：muddassir.riaz@gmail.com
学习地点
-
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Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Punjab institute of Neuroscience Lahore
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接触：
- Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
- 电话号码：+924299268855
- 邮箱：info@pins.org.pk
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首席研究员：
- Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据Hoehn和Yahr量表，处于I-III期早期帕金森病
- 认知评估MMSE评分≥24分
- 能够沟通并理解指令
- 必须规律使用左旋多巴/卡比多巴
排除标准：
- 晚期IV期或V期患者
- 患有严重认知缺陷的患者
- 有影响手部运动功能的其他神经或肌肉骨骼疾病史
- 未服用任何系统性疾病的药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组（常规物理治疗组）
它将作为对照组。
该对照组的参与者将接受36次疗程（每周三次，持续12周），每次疗程持续约30分钟）。
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患者将根据以下损伤情况接受常规物理治疗：力量训练 柔韧性与活动能力 平衡与协调 步态与功能训练 传统物理疗法
其他名称：
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实验性的：物理数字集团（运动游戏化）
干预组（物理数字结合组）将接受三十六次治疗（每周三次，持续十二周），每次治疗持续约30分钟，涉及使用物理对象（例如积木、勺子、杯子）结合平板电脑或笔记本电脑上的数字提示进行结构化运动游戏任务。
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干预组（虚实结合组）将接受36次训练（每周三次，持续十二周），每次约30分钟，内容为使用实体物品（例如积木、勺子、杯子）结合平板电脑或笔记本电脑上的数字提示进行结构化运动游戏任务。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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方块与积木测试
大体时间：基线测量将在第1天干预前进行，干预12周后的晚期治疗后，将进行另一次评估。在随访访问中，将评估改善的一致性。
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Box and Block Test (BBT) 是一项 60 秒的标准化单侧评估，用于测量帕金森病患者的手部粗略灵活性
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基线测量将在第1天干预前进行，干预12周后的晚期治疗后，将进行另一次评估。在随访访问中，将评估改善的一致性。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Dr. Nadia Naseem, Ph.D.、University of Health Sciences Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UHS/DPS-25/1158
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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