Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exergaming pro zlepšení funkcí horních končetin u Parkinsonovy choroby (Exergaming)

14. května 2026 aktualizováno: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

Exergaming s fyzickými objekty pro rehabilitaci horních končetin u Parkinsonovy choroby: Vliv na funkční výsledky

Parkinsonova choroba běžně vede ke zhoršení obratnosti rukou, což snižuje schopnost pacienta vykonávat běžné denní činnosti. Zatímco digitální exergaming byl používán k podpoře fyzické aktivity a zlepšení motorických funkcí, často postrádá reálnou hmatovou interakci. Začlenění fyzických předmětů do exergamingu, známé jako fyzicko-digitální přístup, může zlepšit senzomotorické učení a funkční přenos. Jeho vliv na funkční výsledky horních končetin u Parkinsonovy choroby však zůstává nedostatečně prozkoumán.

Cíle: Zhodnotit účinnost exergamingu s fyzickými předměty na funkční výsledky rehabilitace horních končetin u osob s Parkinsonovou chorobou.

Metodologie: Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 30 osob s časným stádiem Parkinsonovy choroby, rekrutovaných metodou pohodlného výběru a náhodně rozdělených buď do fyzicko-digitální exergamingové skupiny nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny budou absolvovat sezení po dobu tří měsíců (3 sezení/týdně, každé po 30 minutách). Fyzicko-digitální skupina bude provádět úkolový exergaming s použitím fyzických předmětů a digitálních podnětů, zatímco kontrolní skupina bude používat pouze digitální podněty. Funkční výsledky budou hodnoceny pomocí Box and Block Test (BBT) na začátku (den 1) a po intervenci po 12 týdnech.

Statistická analýza: Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25. Deskriptivní statistika, jako je pohlaví, stádia onemocnění atd., bude shrnuta a popsána pomocí sloupcových grafů a procent. Rozdíly v rámci skupin budou hodnoceny pomocí párových t-testů nebo Wilcoxonových testů znaménkových pořadí na základě normality dat. Meziskupinová srovnání budou provedena pomocí nezávislých t-testů nebo Mann-Whitneyho U testů. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy motoriky horních končetin u Parkinsonovy choroby významně ovlivňují každodenní fungování a nezávislost. Zatímco digitální exergaming se ukázal jako slibný nástroj v neurorehabilitaci, tradiční modely často spoléhají pouze na interakci založenou na obrazovce a postrádají skutečnou fyzickou angažovanost. Nedávné studie zdůraznily potřebu zahrnout hmatovou a senzorickou zpětnou vazbu pro zlepšení funkční relevance a uživatelského zážitku. Integrace fyzických předmětů do exergamů, označovaná jako "phygital" přístup, zvyšuje realističnost, podporuje multisenzorickou stimulaci a může vést k lepšímu motorickému učení a funkčním výsledkům.

Po výběru subjektů v souladu s pokyny etické komise univerzity bude od každého účastníka získán informovaný souhlas. Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení a poskytnou informovaný souhlas, budou rozděleni do jedné ze dvou skupin (30 na skupinu). Sběr dat bude probíhat v soukromých vyšetřovnách, aby byla zajištěna soukromí a minimalizovány rušivé vlivy během hodnocení. Budou přijata opatření k zachování soukromí účastníků během hodnocení a sběru dat. Data budou sbírána pomocí Box and Block Test (BBT).

Intervenční skupina (phygital) obdrží 36 sezení (tři sezení týdně po dobu 12 týdnů), každé trvající přibližně 30 minut, zahrnující strukturované úkoly exergamingu s použitím fyzických předmětů (např. kostek, lžic, šálků) kombinovaných s digitálními pokyny na tabletu nebo notebooku. Kontrolní skupina B obdrží stejnou frekvenci a délku sezení s identickými digitálními pokyny, ale bez použití fyzických předmětů. Všem subjektům obou skupin bude poskytována konvenční fyzioterapie. Všechna sezení budou probíhat pod dohledem fyzioterapeuta v kontrolovaném klinickém prostředí. Data budou sbírána ve dvou časových bodech: na začátku (před intervencí) a bezprostředně po 6týdenní intervenci. Výsledné měření bude zahrnovat Box and Block Test (BBT) pro hrubou manuální zručnost.

Data budou sbírána hodnotitelem, který nebude znát příslušnost pacienta ke skupině, aby se minimalizovaly zkreslení.

Data budou analyzována pomocí IBM SPSS verze 25. Deskriptivní statistika bude použita k shrnutí demografických a klinických charakteristik (např. věk, pohlaví, stadium P.D.) a bude prezentována jako průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta. Data budou vizualizována pomocí sloupcových grafů a tabulek. V rámci skupin budou provedena srovnání pro posouzení změn před a po intervenci pomocí párového t-testu pro data splňující předpoklady normality. Pokud data nebudou normálně rozdělena, bude použit Wilcoxonův test znamének jako neparametrická alternativa. Pro meziskupinová srovnání bude použit nezávislý t-test pro porovnání výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou, když data budou normálně rozdělena, zatímco Mann-Whitneyho U test bude použit pro neparametrická data.

Nezávislý výběrový t-test bude použit pro porovnání pohybů rukou mezi skupinami. P-hodnota ≤ 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • Telefonní číslo: +924299268855
          • E-mail: info@pins.org.pk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc v raném stádiu I-III podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice
  • Kognitivní vyšetření MMSE >= 24 bodů
  • Schopnost komunikovat a rozumět pokynům
  • Pravidelné užívání Levodopa/karbidopa

Kritéria pro vyloučení:

  • Pokročilé stádium IV nebo V
  • Pacienti s těžkými kognitivními deficity.
  • Historie jiných neurologických nebo muskuloskeletálních onemocnění ovlivňujících používání rukou pro cvičení
  • Neužívání žádných léků na systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (Skupina s konvenční fyzioterapií)
Bude sloužit jako kontrolní skupina. Účastníci v této kontrolní skupině obdrží 36 sezení (tři sezení týdně po dobu 12 týdnů), z nichž každé trvá přibližně 30 minut).

Pacienti budou podstupovat rutinní fyzioterapeutickou léčbu založenou na poruchách: Trénink síly

Pružnost a pohyblivost

Rovnováha a koordinace

Chůze a funkční trénink

Konvenční fyzioterapie

Ostatní jména:
  • Silový trénink
  • Flexibilita a mobilita
  • Rovnováha a koordinace
  • Chůze a funkční trénink
  • Konvenční fyzikální terapie
Experimentální: Phygital Group (Exergaming)
Intervenční skupina (fygitální) obdrží třicet šest sezení (tři sezení týdně po dobu dvanácti týdnů), z nichž každé bude trvat přibližně 30 minut a bude zahrnovat strukturované úlohy exergamingu s využitím fyzických objektů (např. kostek, lžic, šálků) kombinovaných s digitálními pokyny na tabletu nebo notebooku.
Intervenční skupina (fyzikálně-digitální) obdrží 36 sezení (tři sezení týdně po dobu dvanácti týdnů), přičemž každé sezení trvá přibližně 30 minut a zahrnuje strukturované exergamingové úkoly využívající fyzické předměty (např. kostky, lžíce, hrníčky) kombinované s digitálními podněty na tabletu nebo notebooku.
Ostatní jména:
  • Fyzikální a digitální školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s krabicí a kostkami
Časové okno: Základní měření v den 1 budou provedena před zákroky a pozdní po léčbě po 12 týdnech intervence bude provedeno další hodnocení. Na kontrolních návštěvách bude hodnocena konzistence zlepšení.
Box and Block Test (BBT) je 60sekundový standardizovaný jednostranný test měřící hrubou manuální zručnost u osob s Parkinsonovou nemocí
Základní měření v den 1 budou provedena před zákroky a pozdní po léčbě po 12 týdnech intervence bude provedeno další hodnocení. Na kontrolních návštěvách bude hodnocena konzistence zlepšení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie

Předplatit