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파킨슨병 환자의 상지 기능 향상을 위한 엑서게이밍 (Exergaming)

2026년 5월 14일 업데이트: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

파킨슨병 상지 재활을 위한 물리적 대상물을 활용한 운동 게임: 기능적 결과에 미치는 영향

파킨슨병은 일반적으로 손의 정교한 움직임에 장애를 초래하여 환자의 일상 생활 활동 수행 능력을 저하시킵니다. 디지털 엑서게이밍이 신체 활동을 장려하고 운동 기능을 개선하는 데 사용되었지만, 실제 세계의 촉각적 참여가 종종 부족합니다. 피지털 접근법으로 알려진 물리적 물체를 엑서게이밍에 통합하면 감각운동 학습과 기능적 전이가 향상될 수 있습니다. 그러나 파킨슨병 환자의 상지 기능적 결과에 대한 영향은 아직 충분히 연구되지 않았습니다.

목표: 파킨슨병 환자의 상지 재활 기능적 결과에 대한 물리적 물체를 사용한 엑서게이밍의 효과를 평가합니다.

방법론: 이 무작위 대조군 파일럿 연구는 편의 표집을 통해 모집된 초기 단계 파킨슨병 환자 30명을 포함하며, 피지털 엑서게이밍 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 3개월 동안 세션을 받습니다(주 3회 세션, 각 30분). 피지털 그룹은 물리적 물체와 디지털 프롬프트를 모두 사용하여 과제 기반 엑서게이밍을 수행하는 반면, 대조군은 디지털 프롬프트만 사용합니다. 기능적 결과는 기준선(1일차)과 중재 후 12주에 Box and Block Test(BBT)를 사용하여 평가됩니다.

통계 분석: 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 성별, 질병 단계 등의 기술 통계는 막대 그래프와 백분율로 요약 및 설명됩니다. 그룹 내 차이는 데이터 정규성에 따라 대응 표본 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 평가됩니다. 그룹 간 비교는 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행됩니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병의 상지 운동 장애는 일상 기능과 독립성에 상당한 영향을 미칩니다. 디지털 엑서게이밍이 신경재활 분야에서 유망한 도구로 부상했지만, 기존 모델은 종종 화면 기반 상호작용에만 의존하며 실제 신체적 참여가 부족합니다. 최근 연구들은 기능적 관련성과 사용자 경험을 향상시키기 위해 촉각 및 감각 피드백을 포함할 필요성을 강조하고 있습니다. 엑서게임에 물리적 물체를 통합하는 '피지털' 접근법은 현실감을 높이고, 다감각 자극을 장려하며, 더 나운 운동 학습과 기능적 결과를 가져올 수 있습니다.<\/p>

대학 윤리 심의 위원회의 지침에 따라 연구 대상자를 선정한 후, 각 참가자로부터 사전 동의를 받을 것입니다. 포함 기준을 충족하고 사전 동의를 제공한 참가자는 두 그룹 중 하나(그룹당 30명)에 할당됩니다. 평가 중 프라이버시를 보장하고 방해를 최소화하기 위해 사적인 검진실에서 데이터 수집이 이루어집니다. 평가 및 데이터 수집 중 참가자 프라이버시 유지를 위한 조치가 취해질 것입니다. Box and Block Test(BBT)를 사용하여 데이터를 수집합니다.<\/p>

중재 그룹(피지털)은 36회의 세션(12주 동안 주당 3회)을 받게 되며, 각 세션은 약 30분간 지속되며, 태블릿이나 노트북의 디지털 프롬프트와 결합된 물리적 물체(예: 블록, 숟가락, 컵)를 사용한 구조화된 엑서게이밍 과제를 포함합니다. 대조군 B는 동일한 세션 빈도와 지속 시간, 동일한 디지털 프롬프트를 받지만 물리적 물체를 사용하지 않습니다. 두 그룹의 모든 대상자에게는 기존의 물리치료가 제공될 것입니다. 모든 세션은 통제된 임상 환경에서 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다. 데이터는 두 시점에서 수집됩니다: 기준선(중재 전), 6주 중재 직후. 결과 측정에는 총괄 손재주를 위한 Box and Block Test(BBT)가 포함됩니다.<\/p>

편향을 최소화하기 위해 환자 그룹을 모르는 평가자를 통해 데이터를 수집할 것입니다.<\/p>

데이터는 IBM SPSS 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 기술 통계는 인구통계학적 및 임상적 특성(예: 연령, 성별, 파킨슨병 단계)을 요약하는 데 사용되며, 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율로 제시됩니다. 데이터는 막대 그래프와 표를 사용하여 시각화됩니다. 그룹 내 비교는 정규성 가정을 충족하는 데이터에 대해 대응 표본 t-검정을 사용하여 중재 전후 변화를 평가하기 위해 수행됩니다. 데이터가 비정규 분포를 보이는 경우, 비모수적 대안으로 Wilcoxon 부호 순위 검정이 사용됩니다. 그룹 간 비교의 경우, 독립 표본 t-검정은 데이터가 정규 분포를 따를 때 중재 그룹과 대조군 간 결과를 비교하는 데 적용되며, 비모수 데이터에는 Mann-Whitney U 검정이 사용됩니다.<\/p>

독립 표본 t-검정은 손 운동 움직임 간 비교에 사용됩니다. p-값 ≤ 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.<\/p>

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • 연락하다:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • 전화번호: +924299268855
          • 이메일: info@pins.org.pk
        • 수석 연구원:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Hoehn 및 Yahr 척도 I-III 단계의 초기 파킨슨병
  • 인지 평가 MMSE 점수 >= 24
  • 지시사항을 이해하고 의사소통할 수 있음
  • 레보도파/카비도파를 정기적으로 복용 중이어야 함

제외 기준:

  • 진행된 IV 또는 V 단계
  • 심각한 인지 장애가 있는 환자
  • 운동 중 손 사용에 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 근골격계 질환 병력
  • 전신 질환에 대한 약물을 복용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군 (기존 물리치료군)
대조군으로 작용합니다. 이 대조군의 참가자들은 36회(12주 동안 주당 3회, 각 회기는 약 30분 동안 진행됩니다)를 받게 됩니다.
절차: 기존의 물리치료

환자는 장애 유형에 따라 다음과 같은 일상적인 물리치료를 받게 됩니다: 근력 훈련

유연성과 이동성

균형과 조정

보행 및 기능적 훈련

전통적 물리치료

다른 이름들:
  • 체력 훈련
  • 유연성과 이동성
  • 균형과 조정
  • 보행 및 기능적 훈련
  • 전통적인 물리치료
실험적: 피지털 그룹 (엑서게이밍)
중재 그룹(피지털)은 12주 동안 주당 3회씩 총 36회의 세션을 받게 되며, 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 이 세션에서는 블록, 숟가락, 컵과 같은 물리적 물체를 사용한 구조화된 운동 게임 과제와 태블릿이나 노트북의 디지털 프롬프트를 결합합니다.
조합 제품: 엑서게이밍
개입 그룹(피지털)은 36회 세션(12주 동안 주당 3회)을 받게 되며, 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 이는 태블릿이나 노트북의 디지털 프롬프트와 결합된 물리적 물체(예: 블록, 숟가락, 컵)를 사용한 구조화된 운동 게임 작업을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 피지털 트레이닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박스와 블록 검사
기간: 중재 전에 1일차에 기준 측정치가 측정되며, 12주간의 중재 후에 후기 치료 후에 또 다른 평가가 이루어질 것입니다. 추적 방문 시 개선의 일관성이 평가될 것입니다.
박스 앤 블록 테스트(BBT)는 파킨슨병 환자의 전체적인 손 기능을 측정하는 60초 동안의 표준화된 일측성 평가입니다.
중재 전에 1일차에 기준 측정치가 측정되며, 12주간의 중재 후에 후기 치료 후에 또 다른 평가가 이루어질 것입니다. 추적 방문 시 개선의 일관성이 평가될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Health Sciences Lahore

협력자

Punjab Institute of Neurosciences Lahore

수사관

  • 연구 의자: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHS/DPS-25/1158

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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