Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exergaming voor het Verbeteren van Bovenste Ledematen Functies bij de Ziekte van Parkinson (Exergaming)

14 mei 2026 bijgewerkt door: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

Exergaming met fysieke objecten voor bovenste ledematen revalidatie bij de ziekte van Parkinson: effecten op functionele uitkomsten

De ziekte van Parkinson leidt vaak tot verminderde handvaardigheid, waardoor het vermogen van een patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren afneemt. Hoewel digitale exergaming is gebruikt om fysieke activiteit aan te moedigen en motorische functie te verbeteren, ontbreekt vaak echte tactiele betrokkenheid. Het integreren van fysieke objecten in exergaming, bekend als een phygital-benadering, kan sensomotorisch leren en functionele overdracht verbeteren. De impact ervan op functionele uitkomsten van de bovenste ledematen bij PD blijft echter onderbelicht.

Doelstellingen: De effectiviteit van exergaming met fysieke objecten op functionele uitkomsten van bovenste ledemaatrevalidatie bij personen met de ziekte van Parkinson beoordelen.

Methodologie: Deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie omvat 30 personen met vroege ziekte van Parkinson, geworven via gemakssteekproeven en willekeurig toegewezen aan een phygital-exergaminggroep of een controlegroep. Beide groepen zullen sessies ontvangen gedurende drie maanden (3 sessies/week, elk 30 minuten). De phygitalgroep zal taakgebaseerde exergaming uitvoeren met zowel fysieke objecten als digitale prompts, terwijl de controlegroep alleen digitale prompts zal gebruiken. Functionele uitkomsten worden beoordeeld met de Box and Block Test (BBT), bij aanvang (dag 1) en na interventie 12 weken.

Statistische analyse: Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 25. Beschrijvende statistieken zoals geslacht, ziektefasen, enz. worden samengevat en beschreven als staafdiagrammen en percentages. Binnen-groepsverschillen worden beoordeeld met gepaarde t-tests of Wilcoxon signed-rank tests op basis van gegevensnormaliteit. Tussen-groepsvergelijkingen worden uitgevoerd met onafhankelijke t-tests of Mann-Whitney U-tests. Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Motorische beperkingen van de bovenste ledematen bij de ziekte van Parkinson hebben een aanzienlijke invloed op het dagelijks functioneren en de zelfstandigheid. Hoewel digitale exergaming is opgekomen als een veelbelovend hulpmiddel in de neurorevalidatie, zijn traditionele modellen vaak alleen gebaseerd op schermgebaseerde interactie en missen ze echte fysieke betrokkenheid. Recente studies hebben de noodzaak benadrukt om tactiele en sensorische feedback op te nemen om de functionele relevantie en gebruikerservaring te verbeteren. Het integreren van fysieke objecten in exergames, aangeduid als een "phygital"-benadering, verhoogt de realiteit, stimuleert multisensorische prikkeling en kan leiden tot betere motorische leer- en functionele resultaten.

Na de selectie van proefpersonen volgens de richtlijnen van de ethische toetsingscommissie van de universiteit. Van elke deelnemer zal geïnformeerde toestemming worden verkregen. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming geven, worden toegewezen aan een van de twee groepen (30 per groep). Gegevensverzameling vindt plaats in privé-onderzoekskamers om de privacy te waarborgen en afleiding tijdens de beoordelingen te minimaliseren. Er worden maatregelen genomen om de privacy van de deelnemers tijdens de beoordelingen en gegevensverzameling te behouden. Gegevens worden verzameld met behulp van de Box and Block Test (BBT).

De interventiegroep (phygital) krijgt 36 sessies (drie sessies per week gedurende 12 weken), elk met een duur van ongeveer 30 minuten, waarbij gestructureerde exergaming-taken worden uitgevoerd met fysieke objecten (bijvoorbeeld blokken, lepels, kopjes) gecombineerd met digitale aanwijzingen op een tablet of laptop. Controlegroep B krijgt dezelfde sessiefrequentie en -duur, met identieke digitale aanwijzingen, maar zonder het gebruik van fysieke objecten. Alle deelnemers van beide groepen krijgen conventionele fysiotherapie. Alle sessies worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut in een gecontroleerde klinische omgeving. Gegevens worden verzameld op twee momenten: baseline (pre-interventie), direct na de 6-weken interventie. Uitkomstmaten omvatten de Box and Block Test (BBT) voor grove handvaardigheid.

Gegevens worden verzameld door een beoordelaar die geblindeerd is voor de patiëntengroep om vertekening te minimaliseren.

Gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS versie 25. Beschrijvende statistiek wordt gebruikt om demografische en klinische kenmerken samen te vatten (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, P.D.-stadium) en wordt gepresenteerd als gemiddelden, standaarddeviaties, frequenties en percentages. Gegevens worden gevisualiseerd met behulp van staafdiagrammen en tabellen. Binnen-groepsvergelijkingen worden uitgevoerd om veranderingen voor en na de interventie te beoordelen met behulp van de gepaarde t-test voor gegevens die voldoen aan de normaliteitsaannames. Als de gegevens niet-normaal verdeeld zijn, wordt de Wilcoxon signed-rank test gebruikt als een niet-parametrisch alternatief. Voor tussen-groepsvergelijkingen wordt de onafhankelijke t-test toegepast om uitkomsten tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken wanneer de gegevens normaal verdeeld zijn, terwijl de Mann-Whitney U-test wordt gebruikt voor niet-parametrische gegevens.

De onafhankelijke steekproef t-test wordt gebruikt voor de vergelijking van handmotorbewegingen tussen. Een p-waarde ≤ 0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • Contact:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • Telefoonnummer: +924299268855
          • E-mail: info@pins.org.pk
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vroege-stadium ziekte van Parkinson van I-III op de schaal van Hoehn en Yahr
  • Cognitieve beoordeling MMSE >= 24 score
  • In staat om te communiceren en de opdrachten te begrijpen
  • Moet regelmatig Levodopa/carbidopa gebruiken

Exclusiecriteria:

  • Gevorderd stadium IV of V
  • Patiënten met ernstige cognitieve tekorten.
  • Geschiedenis van andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het handgebruik voor de oefening beïnvloeden
  • Neemt geen medicijnen voor systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep (Conventionele Fysiotherapie Groep)
Het zal dienen als controlegroep. De deelnemers in deze controlegroep zullen de 36 sessies (drie sessies per week gedurende 12 weken) ontvangen, elk met een duur van ongeveer 30 minuten).

Patiënten zullen routine fysiotherapiebehandeling ontvangen op basis van de beperkingen: Krachttraining

Flexibiliteit en Mobiliteit

Balans en Coördinatie

Gangbeeld en Functionele Training

Conventionele Fysiotherapie

Andere namen:
  • Krachttraining
  • Flexibiliteit en Mobiliteit
  • Balans en Coördinatie
  • Gang en Functionele Training
  • Conventionele Fysiotherapie
Experimenteel: Phygital Group (Exergamig)
De interventiegroep (phygital) krijgt zesendertig sessies (drie sessies per week gedurende twaalf weken), elk met een duur van ongeveer 30 minuten, waarbij gestructureerde exergaming-taken worden uitgevoerd met fysieke objecten (bijvoorbeeld blokken, lepels, kopjes) gecombineerd met digitale aanwijzingen op een tablet of laptop.
De interventiegroep (fysicaal-digitaal) krijgt 36 sessies (drie sessies per week gedurende twaalf weken), elk met een duur van ongeveer 30 minuten, waarbij gestructureerde exergaming-taken worden uitgevoerd met fysieke objecten (bijvoorbeeld blokken, lepels, kopjes) gecombineerd met digitale aanwijzingen op een tablet of laptop.
Andere namen:
  • Fysiek-Digitale Training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Box en Block Test
Tijdsspanne: Baselinemetingen op dag 1 worden afgenomen vóór de interventies, en late post-behandeling na 12 weken interventie wordt nog een beoordeling afgenomen. Tijdens follow-up bezoeken wordt de consistentie van de verbetering beoordeeld.
De Box and Block Test (BBT) is een 60 seconden durende, gestandaardiseerde, unilaterale beoordeling die de grove handvaardigheid meet bij personen met de ziekte van Parkinson
Baselinemetingen op dag 1 worden afgenomen vóór de interventies, en late post-behandeling na 12 weken interventie wordt nog een beoordeling afgenomen. Tijdens follow-up bezoeken wordt de consistentie van de verbetering beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren