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パーキンソン病における上肢機能改善のためのエクサゲーミング (Exergaming)

2026年5月14日 更新者：Hafiz Muddassir Riaz、University of Health Sciences Lahore

パーキンソン病における上肢リハビリテーションのための物理的オブジェクトを用いたエクサゲーミング：機能的転帰への影響

パーキンソン病は一般的に手指の巧緻性の障害をもたらし、患者の日常生活活動の遂行能力を低下させます。 デジタルエクサゲームは身体活動を促進し運動機能を改善するために使用されてきましたが、現実世界の触覚的関与が不足していることが多いです。 物理的物体をエクサゲームに統合するフィジタルアプローチは、感覚運動学習と機能的転移を強化する可能性があります。 しかし、パーキンソン病における上肢機能アウトカムへの影響は未だ十分に研究されていません。

目的：パーキンソン病患者の上肢リハビリテーションにおける機能的アウトカムに対する物理的物体を用いたエクサゲームの有効性を評価すること。

方法論：この無作為化比較対照パイロット研究は、早期パーキンソン病患者30名を対象とし、便宜サンプリングにより募集し、フィジタルエクサゲーム群または対照群に無作為に割り付けます。 両群は3ヶ月間にわたりセッションを受けます（週3回、各30分）。 フィジタル群は物理的物体とデジタルプロンプトの両方を使用した課題ベースのエクサゲームを実施し、対照群はデジタルプロンプトのみを使用します。 機能的アウトカムは、ベースライン（1日目）と介入後12週において、箱とブロックテスト（BBT）を使用して評価されます。

統計解析：データはSPSSバージョン25を使用して分析されます。 性別、疾患の進行段階などの記述統計は棒グラフとパーセンテージとして要約・記述されます。 群内差は、データの正規性に基づいて対応のあるt検定またはウィルコクソンの符号順位検定を使用して評価されます。 群間比較は、独立したt検定またはマンホイットニーのU検定を使用して実施されます。 p値が0.05未満の場合、統計的に有意とみなされます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病における上肢運動障害は、日常生活機能と自立性に大きな影響を及ぼします。 デジタルエクサゲームは神経リハビリテーションにおいて有望なツールとして登場しましたが、従来のモデルはしばしば画面ベースのインタラクションのみに依存し、現実世界での身体的関与が不足しています。 最近の研究では、機能的な関連性とユーザー体験を向上させるために、触覚および感覚フィードバックを含める必要性が強調されています。 物理的オブジェクトをエクサゲームに統合する「フィジタル」アプローチは、リアリズムを高め、多感覚刺激を促進し、より良い運動学習と機能的成果につながる可能性があります。

大学倫理審査委員会のガイドラインに従って被験者を選定した後、 各参加者からインフォームドコンセントを取得します。 包含基準を満たし、インフォームドコンセントを提供した参加者は、2つのグループ（各グループ30名）のいずれかに割り当てられます。データ収集は、評価中のプライバシーを確保し、気が散ることを最小限に抑えるために、個別の検査室で行われます。 評価およびデータ収集中に参加者のプライバシーを保護するための措置が講じられます。 データは、Box and Block Test（BBT）を使用して収集されます。

介入グループ（フィジタル）は、36セッション（12週間にわたり週3回）を受け、各セッションは約30分間続き、物理的オブジェクト（例：ブロック、スプーン、カップ）を使用した構造化されたエクサゲームタスクと、タブレットまたはノートパソコン上のデジタルプロンプトを組み合わせた内容を含みます。 対照グループBは、同じセッション頻度と時間、同一のデジタルプロンプトを受けますが、物理的オブジェクトは使用しません。 従来の理学療法は、両グループのすべての被験者に提供されます。 すべてのセッションは、管理された臨床環境で、理学療法士の監督下で実施されます。 データは2つの時点で収集されます：ベースライン（介入前）、6週間の介入直後。 アウトカム指標には、粗大な手先の器用さを測定するBox and Block Test（BBT）が含まれます。

データは、バイアスを最小限に抑えるために、患者のグループについて盲検化された評価者を通じて収集されます。

データは、IBM SPSSバージョン25を使用して分析されます。 記述統計は、人口統計学的および臨床的特徴（例：年齢、性別、P.D.ステージ）を要約するために使用され、平均値、標準偏差、頻度、およびパーセンテージとして提示されます。 データは、棒グラフと表を使用して視覚化されます。 グループ内比較は、正規性の仮定を満たすデータに対して、対応のあるt検定を使用して介入前後の変化を評価するために実施されます。 データが非正規分布の場合、ノンパラメトリックな代替としてウィルコクソンの符号順位検定が使用されます。 グループ間比較では、データが正規分布している場合、介入グループと対照グループの間のアウトカムを比較するために独立t検定が適用され、ノンパラメトリックデータにはマンホイットニーのU検定が使用されます。

手の運動運動の比較には、独立サンプルt検定が使用されます。 p値≤0.05が有意と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • コンタクト：
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • 電話番号：+924299268855
          • メール：info@pins.org.pk
        • 主任研究者：
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準：

  • Hoehn and YahrスケールのI-III期の早期パーキンソン病
  • 認知機能評価MMSEスコア >= 24点
  • 指示を理解し、コミュニケーションが可能であること
  • レボドパ/カルビドパを定期的に服用していること

除外基準：

  • 進行期IVまたはV期
  • 重度の認知障害のある患者
  • 運動に影響を与える他の神経学的または筋骨格系疾患の既往歴がある
  • 全身性疾患のための薬を服用していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群（従来の理学療法群）
これは対照群として機能します。 この対照群の参加者は36セッション（12週間にわたり週3回）を受け、各セッションは約30分間続きます。
手順：従来の理学療法

患者は障害に基づいた定期的な理学療法を受けます：筋力トレーニング

柔軟性と可動性

バランスと協調性

歩行と機能的トレーニング

従来の理学療法

他の名前：
  • 筋力トレーニング
  • 柔軟性と可動性
  • バランスと調整
  • 歩行と機能的トレーニング
  • 従来の理学療法
実験的：フィジタルグループ（エクサゲーミング）
介入群（フィジタル）は、12週間にわたり週3回、合計36セッションを受講し、各セッションは約30分間続きます。各セッションでは、タブレットまたはノートパソコン上のデジタルプロンプトと組み合わせた物理的物体（例：ブロック、スプーン、カップ）を使用した構造化されたエクサゲーム課題が含まれます。
組み合わせ製品：エクサゲーミング
介入群（フィジタル）は、週3回、12週間にわたって36セッションを受け、各セッションは約30分間、物理的な物体（例：ブロック、スプーン、カップ）を使用した構造化されたエクサゲームタスクと、タブレットまたはノートパソコン上のデジタルプロンプトを組み合わせた内容となります。
他の名前：
  • フィジカルトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックス・アンド・ブロック・テスト
時間枠：ベースライン測定は、介入前の1日目に行われ、介入12週後の後期治療後にもう一度評価が行われます。追跡調査では、改善の一貫性が評価されます。
ボックス・アンド・ブロック・テスト（BBT）は、パーキンソン病の患者の粗大な手の器用さを測定する、60秒間の標準化された片側評価です。
ベースライン測定は、介入前の1日目に行われ、介入12週後の後期治療後にもう一度評価が行われます。追跡調査では、改善の一貫性が評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Health Sciences Lahore

協力者

Punjab Institute of Neurosciences Lahore

捜査官

  • スタディチェア：Dr. Nadia Naseem, Ph.D.、University of Health Sciences Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月20日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHS/DPS-25/1158

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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