Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exergaming dla Poprawy Funkcji Kończyn Górnych w Chorobie Parkinsona (Exergaming)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

Exergaming z Fizycznymi Obiektami w Rehabilitacji Kończyny Górnej w Chorobie Parkinsona: Efekty dla Wyników Funkcjonalnych

Choroba Parkinsona często prowadzi do upośledzenia sprawności manualnej, zmniejszając zdolność pacjenta do wykonywania czynności życia codziennego. Chociaż cyfrowe gry ruchowe były wykorzystywane do zachęcania do aktywności fizycznej i poprawy funkcji motorycznych, często brakuje w nich rzeczywistego zaangażowania dotykowego. Integracja obiektów fizycznych do gier ruchowych, znana jako podejście fizyfitalne, może wzmocnić uczenie się sensomotoryczne i przenoszenie funkcjonalne. Jednak jej wpływ na funkcjonalne wyniki kończyn górnych w PD pozostaje niedostatecznie zbadany.

Cele: Ocena skuteczności gier ruchowych z obiektami fizycznymi na funkcjonalne wyniki rehabilitacji kończyn górnych u osób z chorobą Parkinsona.

Metodologia: To randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe obejmie 30 osób z wczesnym stadium choroby Parkinsona, rekrutowanych metodą wygodnej próby i losowo przydzielonych do grupy fizyfitalnych gier ruchowych lub grupy kontrolnej. Obie grupy będą uczestniczyć w sesjach przez trzy miesiące (3 sesje/tydzień, po 30 minut każda). Grupa fizyfitalna będzie wykonywać zadaniowe gry ruchowe z użyciem zarówno obiektów fizycznych, jak i cyfrowych podpowiedzi, podczas gdy grupa kontrolna będzie korzystać wyłącznie z cyfrowych podpowiedzi. Wyniki funkcjonalne będą oceniane za pomocą testu pudełka i klocków (BBT), na początku (dzień 1) i po interwencji po 12 tygodniach.

Analiza statystyczna: Dane będą analizowane przy użyciu SPSS wersja 25. Statystyki opisowe, takie jak płeć, stadia choroby itp., zostaną podsumowane i opisane jako wykresy słupkowe i procenty. Różnice wewnątrzgrupowe będą oceniane za pomocą testów t dla prób zależnych lub testów rangowanych znaków Wilcoxona w zależności od normalności danych. Porównania międzygrupowe będą przeprowadzane za pomocą testów t dla prób niezależnych lub testów U Manna-Whitneya. Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia motoryczne kończyn górnych w chorobie Parkinsona znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie i samodzielność. Podczas gdy cyfrowe gry ruchowe (exergaming) stały się obiecującym narzędziem w neurorehabilitacji, tradycyjne modele często opierają się wyłącznie na interakcji ekranowej i brakuje w nich fizycznego zaangażowania w świecie rzeczywistym. Ostatnie badania podkreśliły potrzebę uwzględnienia dotykowego i sensorycznego sprzężenia zwrotnego, aby poprawić trafność funkcjonalną i doświadczenie użytkownika. Integracja obiektów fizycznych do exergames, określana jako podejście "phygital", zwiększa realizm, zachęca do stymulacji wielozmysłowej i może skutkować lepszym uczeniem się motorycznym i funkcjonalnymi rezultatami.

Po wyborze uczestników zgodnie z wytycznymi uczelnianej komisji etycznej. Od każdego uczestnika zostanie pobrana świadoma zgoda. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i udzielający świadomej zgody zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup (po 30 osób na grupę). Zbiór danych będzie odbywać się w prywatnych gabinetach badania, aby zapewnić prywatność i zminimalizować rozproszenie uwagi podczas ocen. Podejmowane będą środki w celu zachowania prywatności uczestników podczas ocen i zbierania danych. Dane będą zbierane przy użyciu Testu Pudełka i Klocka (Box and Block Test - BBT).

Grupa interwencyjna (phygital) otrzyma 36 sesji (trzy sesje tygodniowo przez 12 tygodni), każda trwająca około 30 minut, obejmujących strukturyzowane zadania exergaming z użyciem obiektów fizycznych (np. klocki, łyżki, kubki) połączone z cyfrowymi podpowiedziami na tablecie lub laptopie. Grupa kontrolna B otrzyma tę samą częstotliwość i czas trwania sesji, z identycznymi cyfrowymi podpowiedziami, ale bez użycia obiektów fizycznych. Podczas gdy konwencjonalna fizjoterapia będzie prowadzona dla wszystkich uczestników obu grup. Wszystkie sesje będą przeprowadzane pod nadzorem fizjoterapeuty w kontrolowanym środowisku klinicznym. Dane będą zbierane w dwóch punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji. Miary wyników będą obejmować Test Pudełka i Klocka (BBT) dla ogólnej zręczności manualnej.

Dane będą zbierane przez asesora, który będzie zaślepiony co do przynależności pacjenta do grupy, aby zminimalizować uprzedzenia.

Dane będą analizowane przy użyciu IBM SPSS w wersji 25. Statystyka opisowa zostanie użyta do podsumowania danych demograficznych i cech klinicznych (np. wiek, płeć, stadium choroby Parkinsona) i zostanie przedstawiona jako średnie, odchylenia standardowe, częstości i procenty. Dane zostaną zwizualizowane przy użyciu wykresów słupkowych i tabel. W obrębie grup zostaną przeprowadzone porównania w celu oceny zmian przed i po interwencji przy użyciu testu t-Studenta dla par dla danych spełniających założenia normalności. Jeśli dane nie będą miały rozkładu normalnego, test Wilcoxona dla par (Wilcoxon signed-rank test) zostanie użyty jako alternatywa nieparametryczna. Dla porównań międzygrupowych, niezależny test t-Studenta zostanie zastosowany do porównania wyników między grupą interwencyjną i kontrolną, gdy dane mają rozkład normalny, podczas gdy test Manna-Whitneya U zostanie użyty dla danych nieparametrycznych.

Niezależny test t-Studenta zostanie użyty do porównania ruchów motorycznych ręki między grupami. Wartość p ≤ 0,05 będzie uznawana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • Numer telefonu: +924299268855
          • E-mail: info@pins.org.pk
        • Główny śledczy:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wczesne stadium choroby Parkinsona w skali Hoehn i Yahr I-III
  • Ocena poznawcza MMSE ≥ 24 punktów
  • Zdolność do komunikacji i rozumienia poleceń
  • Regularne stosowanie lewodopy/karbidopy

Kryteria wykluczenia:

  • Zaawansowane stadium IV lub V
  • Pacjenci z ciężkimi deficytami poznawczymi.
  • Historia innych schorzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych wpływających na użycie ręki do ćwiczeń
  • Nieprzyjmowanie żadnych leków na choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (Grupa konwencjonalnej fizjoterapii)
Będzie pełnić rolę grupy kontrolnej. Uczestnicy w tej grupie kontrolnej otrzymają 36 sesji (trzy sesje tygodniowo przez 12 tygodni), każda trwająca około 30 minut).

Pacjenci otrzymają rutynowe leczenie fizjoterapeutyczne oparte na występujących zaburzeniach: Trening siłowy

Elastyczność i mobilność

Równowaga i koordynacja

Chód i trening funkcjonalny

Konwencjonalna terapia fizyczna

Inne nazwy:
  • Trening siłowy
  • Elastyczność i mobilność
  • Równowaga i koordynacja
  • Trening Chodu i Funkcjonalny
  • Konwencjonalna Fizjoterapia
Eksperymentalny: Grupa Phygital (Exergamig)
Grupa interwencyjna (phygital) otrzyma trzydzieści sześć sesji (trzy sesje tygodniowo przez dwanaście tygodni), każda trwająca około 30 minut, obejmujących ustrukturyzowane zadania exergamingowe z wykorzystaniem przedmiotów fizycznych (np. klocków, łyżek, kubków) połączonych z cyfrowymi podpowiedziami na tablecie lub laptopie.
Grupa interwencyjna (phygital) otrzyma 36 sesji (trzy sesje tygodniowo przez dwanaście tygodni), każda trwająca około 30 minut, obejmujących ustrukturyzowane zadania exergamingowe z użyciem obiektów fizycznych (np. klocków, łyżek, kubków) połączone z cyfrowymi podpowiedziami na tablecie lub laptopie.
Inne nazwy:
  • Szkolenie Phygital

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełka i klocków
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe w dniu 1 zostaną wykonane przed interwencjami, a późne pomiary po leczeniu po 12 tygodniach interwencji – kolejna ocena zostanie przeprowadzona. Podczas wizyt kontrolnych zostanie oceniona spójność poprawy.
Test Pudełka i Klocka (BBT) to 60-sekundowe, standaryzowane, jednostronne badanie oceniające ogólną sprawność manualną u osób z chorobą Parkinsona
Pomiary wyjściowe w dniu 1 zostaną wykonane przed interwencjami, a późne pomiary po leczeniu po 12 tygodniach interwencji – kolejna ocena zostanie przeprowadzona. Podczas wizyt kontrolnych zostanie oceniona spójność poprawy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)

Badania kliniczne na Konwencjonalna Fizjoterapia

Subskrybuj