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Exergaming para Mejorar las Funciones del Miembro Superior en la Enfermedad de Parkinson (Exergaming)

14 de mayo de 2026 actualizado por: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

Exergaming con Objetos Físicos para la Rehabilitación del Miembro Superior en la Enfermedad de Parkinson: Efectos sobre el Resultado Funcional

La enfermedad de Parkinson comúnmente resulta en una destreza manual deteriorada, reduciendo la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria. Mientras que el exergaming digital se ha utilizado para fomentar la actividad física y mejorar la función motora, a menudo carece de participación táctil en el mundo real. La integración de objetos físicos en el exergaming, conocido como enfoque físico-digital, puede mejorar el aprendizaje sensorimotor y la transferencia funcional. Sin embargo, su impacto en los resultados funcionales de las extremidades superiores en la enfermedad de Parkinson sigue sin explorarse adecuadamente.

Objetivos: Evaluar la efectividad del exergaming con objetos físicos en los resultados funcionales de la rehabilitación de las extremidades superiores en personas con enfermedad de Parkinson.

Metodología: Este estudio piloto controlado aleatorizado incluirá a 30 personas con enfermedad de Parkinson en etapa temprana, reclutadas mediante muestreo por conveniencia y asignadas aleatoriamente a un grupo de exergaming físico-digital o a un grupo de control. Ambos grupos recibirán sesiones durante tres meses (3 sesiones/semana, 30 minutos cada una). El grupo físico-digital realizará exergaming basado en tareas utilizando tanto objetos físicos como indicaciones digitales, mientras que el grupo de control utilizará únicamente indicaciones digitales. Los resultados funcionales se evaluarán utilizando la prueba de caja y bloques (BBT), al inicio (día 1) y después de la intervención a las 12 semanas.

Análisis estadístico: Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25. Las estadísticas descriptivas como género, etapas de la enfermedad, etc. se resumirán y describirán como gráficos de barras y porcentajes. Las diferencias dentro del grupo se evaluarán utilizando pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signo de Wilcoxon según la normalidad de los datos. Las comparaciones entre grupos se realizarán utilizando pruebas t independientes o pruebas U de Mann-Whitney. Un valor p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las alteraciones motoras de las extremidades superiores en la enfermedad de Parkinson afectan significativamente el funcionamiento diario y la independencia. Aunque los exergames digitales han surgido como una herramienta prometedora en la neurorrehabilitación, los modelos tradicionales a menudo dependen únicamente de la interacción basada en pantalla y carecen de compromiso físico en el mundo real. Estudios recientes han destacado la necesidad de incluir retroalimentación táctil y sensorial para mejorar la relevancia funcional y la experiencia del usuario. Integrar objetos físicos en los exergames, denominado enfoque "phygital", mejora el realismo, fomenta la estimulación multisensorial y puede resultar en un mejor aprendizaje motor y resultados funcionales.

Tras la selección de sujetos según las pautas del comité de revisión ética de la universidad. Se obtendrá el consentimiento informado de cada participante. Los participantes que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen el consentimiento informado se asignarán a uno de dos grupos (30 por grupo). La recopilación de datos se realizará en salas de examen privadas para garantizar la privacidad y minimizar las distracciones durante las evaluaciones. Se tomarán medidas para mantener la privacidad de los participantes durante las evaluaciones y la recopilación de datos. Los datos se recopilarán utilizando la Prueba de Caja y Bloques (BBT).

El grupo de intervención (phygital) recibirá 36 sesiones (tres sesiones por semana durante 12 semanas), cada una con una duración aproximada de 30 minutos, que implicarán tareas estructuradas de exergaming utilizando objetos físicos (por ejemplo, bloques, cucharas, tazas) combinadas con indicaciones digitales en una tableta o portátil. El grupo de control B recibirá la misma frecuencia y duración de sesiones, con indicaciones digitales idénticas, pero sin el uso de objetos físicos. Mientras que la fisioterapia convencional se administrará a todos los sujetos de ambos grupos. Todas las sesiones se llevarán a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta en un entorno clínico controlado. Los datos se recopilarán en dos momentos: línea base (preintervención), inmediatamente después de la intervención de 6 semanas. Las medidas de resultado incluirán la Prueba de Caja y Bloques (BBT) para la destreza manual gruesa.

Los datos serán recopilados por un evaluador que estará cegado al grupo del paciente para minimizar los sesgos.

Los datos se analizarán utilizando IBM SPSS versión 25. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características demográficas y clínicas (por ejemplo, edad, género, estadio de la enfermedad de Parkinson) y se presentarán como medias, desviaciones estándar, frecuencias y porcentajes. Los datos se visualizarán utilizando gráficos de barras y tablas. Se realizarán comparaciones intragrupo para evaluar los cambios pre y post intervención utilizando la prueba t de Student para datos emparejados cuando se cumplan los supuestos de normalidad. Si los datos no siguen una distribución normal, se utilizará la prueba de rangos con signo de Wilcoxon como alternativa no paramétrica. Para las comparaciones entre grupos, se aplicará la prueba t de Student para muestras independientes para comparar los resultados entre los grupos de intervención y control cuando los datos estén distribuidos normalmente, mientras que la prueba U de Mann-Whitney se utilizará para datos no paramétricos.

Se utilizará la prueba t de Student para muestras independientes para la comparación de los movimientos motores de la mano entre. Se considerará significativo un valor de p ≤ 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar
  • Número de teléfono: +92345-6627409
  • Correo electrónico: muddassir.riaz@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • Contacto:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • Número de teléfono: +924299268855
          • Correo electrónico: info@pins.org.pk
        • Investigador principal:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson en estadio temprano de I a III en la escala de Hoehn y Yahr
  • Evaluación cognitiva MMSE con puntuación >= 24
  • Capaz de comunicarse y comprender las instrucciones
  • Debe estar en uso regular de Levodopa/carbidopa

Criterios de exclusión:

  • Estadio avanzado IV o V
  • Pacientes con déficits cognitivos graves.
  • Antecedentes de padecer otras afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que afecten el uso de las manos para el ejercicio
  • No tomar ningún medicamento para enfermedades sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Control (Grupo de Fisioterapia Convencional)
Actuará como grupo de control. Los participantes en este grupo de control recibirán las 36 sesiones (tres sesiones por semana durante 12 semanas), cada una con una duración aproximada de 30 minutos).

Los pacientes recibirán tratamiento de fisioterapia de rutina basado en las deficiencias: Entrenamiento de Fuerza

Flexibilidad y Movilidad

Equilibrio y Coordinación

Marcha y Entrenamiento Funcional

Fisioterapia Convencional

Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza
  • Flexibilidad y Movilidad
  • Equilibrio y Coordinación
  • Entrenamiento de Marcha y Funcional
  • Terapia Física Convencional
Experimental: Phygital Group (Exergamig)
El grupo de intervención (físico-digital) recibirá treinta y seis sesiones (tres sesiones por semana durante doce semanas), cada una con una duración aproximada de 30 minutos, que implicarán tareas estructuradas de exergaming utilizando objetos físicos (por ejemplo, bloques, cucharas, tazas) combinadas con indicaciones digitales en una tableta o portátil.
El grupo de intervención (phygital) recibirá 36 sesiones (tres sesiones por semana durante doce semanas), cada una con una duración aproximada de 30 minutos, que implicarán tareas estructuradas de exergaming utilizando objetos físicos (por ejemplo, bloques, cucharas, tazas) combinadas con indicaciones digitales en una tableta o portátil.
Otros nombres:
  • Formación Física y Digital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de la Caja y los Bloques
Periodo de tiempo: Las mediciones iniciales el día 1 se tomarán antes de las intervenciones, y después del tratamiento tardío tras 12 semanas de intervención, se realizará otra evaluación. En las visitas de seguimiento, se evaluará la consistencia en la mejora.
La Prueba de Caja y Bloques (BBT) es una evaluación unilateral estandarizada de 60 segundos que mide la destreza manual gruesa en individuos con Enfermedad de Parkinson
Las mediciones iniciales el día 1 se tomarán antes de las intervenciones, y después del tratamiento tardío tras 12 semanas de intervención, se realizará otra evaluación. En las visitas de seguimiento, se evaluará la consistencia en la mejora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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