Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exergaming til forbedring af øvre lemfunktioner ved Parkinsons sygdom (Exergaming)

14. maj 2026 opdateret af: Hafiz Muddassir Riaz, University of Health Sciences Lahore

Exergaming med Fysiske Genstande til Øverste Ekstremitetsrehabilitering ved Parkinsons Sygdom: Effekter på Funktionelt Resultat

Parkinsons sygdom resulterer almindeligvis i nedsat håndmotorik, hvilket reducerer patientens evne til at udføre daglige aktiviteter. Mens digital exergaming er blevet brugt til at opmuntre til fysisk aktivitet og forbedre motorfunktion, mangler det ofte virkelig taktil engagement. Integration af fysiske objekter i exergaming, kendt som en phygital tilgang, kan forbedre sensorimotorisk læring og funktionel overførsel. Dens indvirkning på funktionelle resultater for overekstremiteter ved PD er dog stadig underudforsket.

Formål: At vurdere effektiviteten af exergaming med fysiske objekter på funktionelle resultater af rehabilitering af overekstremiteter hos personer med Parkinsons sygdom.

Metodologi: Dette randomiserede kontrollerede pilotstudie vil inkludere 30 personer med tidligstadiet Parkinsons sygdom, rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøvetagning og tilfældigt tildelt enten en phygital exergaming-gruppe eller en kontrolgruppe. Begge grupper vil modtage sessioner over tre måneder (3 sessioner/uge, 30 minutter hver). Den phygitale gruppe vil udføre opgavebaseret exergaming ved hjælp af både fysiske objekter og digitale prompts, mens kontrolgruppen vil bruge digitale prompts alene. Funktionelle resultater vil blive vurderet ved hjælp af Box and Block Test (BBT), ved baseline (dag 1) og efter intervention 12 uger.

Statistisk analyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25. Beskrivende statistik som køn, sygdomsstadier osv. vil blive sammenfattet og beskrevet som søjlediagrammer og procenter. Indenfor-gruppe forskelle vil blive vurderet ved hjælp af parrede t-tests eller Wilcoxon signed-rank tests baseret på datanormalitet. Mellem-gruppe sammenligninger vil blive udført ved hjælp af uafhængige t-tests eller Mann-Whitney U tests. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Motoriske forstyrrelser i øvre ekstremiteter ved Parkinsons sygdom påvirker daglig funktionsevne og uafhængighed betydeligt. Mens digital exergaming er opstået som et lovende værktøj i neurorehabilitering, er traditionelle modeller ofte udelukkende baseret på skærmbaseret interaktion og mangler fysisk engagement i den virkelige verden. Nylige studier har fremhævet behovet for at inkludere taktil og sensorisk feedback for at forbedre funktionel relevans og brugeroplevelse. Integration af fysiske objekter i exergames, kaldet en "phygital" tilgang, forbedrer realisme, tilskynder multisensorisk stimulation og kan resultere i bedre motorisk læring og funktionelle resultater.

Efter udvælgelse af forsøgspersoner i henhold til universitetets etiske bedømmelsesudvalgs retningslinjer. Informerede samtykker vil blive indhentet fra hver deltager. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke, vil blive tildelt til en af to grupper (30 per gruppe) Dataindsamling vil finde sted i private undersøgelsesrum for at sikre privatlivets fred og minimere forstyrrelser under vurderinger. Der vil blive truffet foranstaltninger for at opretholde deltagernes privatliv under vurderinger og dataindsamling. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Box and Block Test (BBT).

Interventionsgruppen (phygital) vil modtage 36 sessioner (tre sessioner om ugen over 12 uger), hver med en varighed på cirka 30 minutter, involverende struktureret exergaming-opgaver med brug af fysiske objekter (f.eks. klodser, skeer, kopper) kombineret med digitale prompts på en tablet eller laptop. Kontrolgruppe B vil modtage samme sessionsfrekvens og varighed, med identiske digitale prompts, men uden brug af fysiske objekter. Mens konventionel fysioterapi vil blive givet til alle forsøgspersoner i begge grupper. Alle sessioner vil blive gennemført under opsyn af en fysioterapeut i et kontrolleret klinisk miljø. Data vil blive indsamlet ved to tidspunkter: baseline (præ-intervention), umiddelbart efter 6-ugers interventionen. Resultatmål vil omfatte Box and Block Test (BBT) for grov manuel fingerfærdighed.

Data skal indsamles gennem en assessor, der vil være blind for patientgruppen for at minimere bias.

Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS version 25. Beskrivende statistik skal bruges til at opsummere demografiske og kliniske karakteristika (f.eks. alder, køn, P.D. stadium) og skal præsenteres som middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter. Data vil blive visualiseret ved hjælp af søjlediagrammer og tabeller. Indenfor-gruppe sammenligninger vil blive udført for at vurdere præ- og post-interventionsændringer ved hjælp af den parrede t-test for data, der opfylder normalfordelingsantagelser. Hvis dataene er ikke-normalfordelte, vil Wilcoxons tegn-rang-test blive brugt som en ikke-parametrisk alternativ. For mellem-gruppe sammenligninger vil den uafhængige t-test blive anvendt til at sammenligne resultater mellem interventions- og kontrolgrupperne, når data er normalfordelte, mens Mann-Whitney U-testen vil blive brugt for ikke-parametriske data.

Uafhængig stikprøve t-test vil blive brugt til sammenligning af håndmotoriske bevægelser mellem. En p-værdi ≤ 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Punjab institute of Neuroscience Lahore
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Mohsin Zaheer, FCPS
          • Telefonnummer: +924299268855
          • E-mail: info@pins.org.pk
        • Ledende efterforsker:
          • Hafiz Muddassir Riaz, Ph.D Scholar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig stadie Parkinsons sygdom fra I-III på Hoehn og Yahr-skalaen
  • Kognitiv vurdering MMSE ≥ 24 score
  • I stand til at kommunikere og forstå instruktionerne
  • Skal være i regelmæssig behandling med Levodopa/carbidopa

Eksklusionskriterier:

  • Avanceret stadium IV eller V
  • Patienter med svære kognitive deficit.
  • Historie med andre neurologiske eller muskel-skeletale lidelser, der påvirker håndens brug til øvelsen
  • Ikke i behandling med medicin for systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Konventionel Fysioterapigruppe)
Den vil fungere som kontrolgruppe. Deltagerne i denne kontrolgruppe vil modtage de 36 sessioner (tre sessioner om ugen over 12 uger), hver med en varighed på cirka 30 minutter).

Patienterne vil modtage rutinemæssig fysioterapeutisk behandling baseret på de funktionsnedsættelser: Styrketræning

Fleksibilitet og mobilitet

Balance og koordination

Gang og funktionel træning

Konventionel fysioterapi

Andre navne:
  • Styrketræning
  • Fleksibilitet og mobilitet
  • Balance og koordination
  • Gang- og funktionstræning
  • Konventionel Fysioterapi
Eksperimentel: Phygital Group (Exergaming)
Interventionsgruppen (phygital) vil modtage seksogtredive sessioner (tre sessioner om ugen over tolv uger), hver med en varighed på cirka 30 minutter, der involverer struktureret exergaming-opgaver ved hjælp af fysiske objekter (f.eks. klodser, skeer, kopper) kombineret med digitale prompts på en tablet eller laptop.
Interventionsgruppen (phygital) vil modtage 36 sessioner (tre sessioner om ugen i løbet af tolv uger), hver med en varighed på cirka 30 minutter, som involverer strukturerede exergaming-opgaver ved brug af fysiske genstande (f.eks. klodser, skeer, kopper) kombineret med digitale prompts på en tablet eller bærbar computer.
Andre navne:
  • Fysisk-Digital Træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box and Block Test
Tidsramme: Baselinemålinger på dag 1 vil blive foretaget før interventionerne, og sent efter behandling efter 12 ugers intervention vil der blive foretaget en anden vurdering. Ved opfølgende besøg vil konsistensen i forbedringen blive vurderet.
Box and Block Test (BBT) er en 60-sekunders, standardiseret, unilateral vurdering, der måler grov manuel fingerfærdighed hos personer med Parkinsons sygdom
Baselinemålinger på dag 1 vil blive foretaget før interventionerne, og sent efter behandling efter 12 ugers intervention vil der blive foretaget en anden vurdering. Ved opfølgende besøg vil konsistensen i forbedringen blive vurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Nadia Naseem, Ph.D., University of Health Sciences Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Abonner