CD7 CAR-T治疗初诊高危T淋巴母细胞淋巴瘤/急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性

入选标准：

• 年龄≥18岁、新诊断的T-LBL/ALL患者。
• 已完成诱导化疗并达到CR1，骨髓MRD＜0.01%。
• 高风险/极高风险或诱导反应不佳的患者。
• 未来复发风险高，且经多学科团队（MDT）评估推荐进行前瞻性淋巴细胞采集与制备。
• 外周血绝对淋巴细胞计数（ALC）≥0.5×10⁹/L，且一般状况良好（ECOG评分0-1或Lansky/Karnofsky评分≥80）。
• 法定监护人同意提供书面知情同意书。

输注标准：

• 主要器官功能基本正常。
• 左心室射血分数（LVEF）≥45%。
• 血清肌酐≤年龄对应正常值上限（ULN）的1.5倍。
• 血清总胆红素、ALT/AST≤ULN的3倍（除非明确与白血病浸润相关）。
• 无活动性、未控制的严重感染。

排除标准：

• 严重心功能或肺功能不全，研究者认为不适合入组。
• 合并其他进展性恶性肿瘤。
• 存在活动性和/或未受控制且未得到有效管理的感染。
• 合并严重自身免疫性疾病或先天性免疫缺陷。
• 活动性肝炎[乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，且HBV DNA拷贝数高于研究中心正常值上限；抗-HCV阳性，且HCV-RNA拷贝数高于研究中心正常值上限]。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知获得性免疫缺陷综合征（AIDS）、梅毒感染。
• 有生物制品（包括抗生素）严重过敏史。
• 接受过异基因造血干细胞移植，且停用免疫抑制剂一个月后仍患有急性移植物抗宿主病（GVHD）的患者。
• 患有其他可能增加参与研究风险或干扰研究结果的严重躯体或精神疾病或实验室检查异常者，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。