冠状动脉搭桥术后医院获得性肺炎 (CABG-PNEUM)

研究相关性 心血管疾病（CVD）仍然是全球范围内的主要死亡原因。 2017年，心血管疾病导致的死亡人数达到862,895人，即每10万人口中有587.6人。 冠状动脉疾病（CAD）在心血管疾病死亡原因结构中占据首位。 CAD的年死亡率为27%，其中42%的死亡者处于工作年龄。 心肌血运重建是有效治疗CAD最常见的手术之一。 在美国，每年进行超过20万例冠状动脉旁路移植术（CABG），约14%的患者在出院后30天内再次住院，另有10%因手术相关并发症和护理问题前往急诊科就诊。 肺部并发症，主要是肺炎（3%-42%），占并发症的很大一部分。 尽管肺炎主要影响肺部，但越来越多的证据表明，它可能对许多系统和器官产生负面影响，特别是心血管系统。 肺炎对起始心血管疾病的影响构成了最多的证据。 医院获得性肺炎（NP）对确定的心血管疾病病程的短期和长期影响，尤其是在冠状动脉旁路移植术（CABG）进行心肌血运重建后，此前尚未得到评估，潜在机制也未被研究。 已知CABG会导致全身炎症反应增强，与一氧化氮缺乏、内皮功能障碍和促凝血活性相关。 因此，对于多支血管CAD患者以及并不罕见的解剖和功能性心肌障碍患者，术后并发症如NP可能短期加剧与手术相关的炎症和内皮反应，并长期激活CABG后的免疫炎症。 这可能导致手术后一年或更长时间内任何并发症发生频率增加，并降低其在逆转冠状动脉和心力衰竭迹象方面的有效性。 然而，这一假设尚未得到证实。 肺炎并发症（如呼吸衰竭）对稳定CAD病程的影响也研究不足。

该研究将于2024年12月至2027年6月在俄罗斯托木斯克进行，研究地点为俄罗斯科学院托木斯克国家研究医学中心联邦国家预算科学机构的分支——心脏病研究所（托木斯克NRMC心脏病研究所）。 该研究于2024年12月25日获得托木斯克NRMC心脏病研究所生物医学伦理委员会的批准。 在向所有研究参与者解释研究的性质、目的和潜在风险后，将获得他们的知情同意。

主要目标 验证以下假设：在接受CABG的稳定冠状动脉疾病患者中，术后医院获得性肺炎的发生与手术后至少一年的不良心肺预后相关。

次要目标 比较术后病程无并发症的患者与并发医院获得性肺炎的患者之间的临床、细胞、分泌和器械特征，以及它们的院内动态变化。

评估诊断CAD患者术后心肌血运重建后医院获得性肺炎的肺部和全身标准的敏感性、特异性和诊断准确性；确定最具特异性的全身诊断标准或提出新的标准。

在一项针对通过CABG矫正的CAD患者的前瞻性一年随访研究中，评估医院获得性肺炎对心肺预后的影响；确定院内不良预后的预测因素，以实现个性化预防。

研究的有效性将通过“终点”这一概念进行评估。

主要终点在第5、6、7次访视时评估，作为肺炎组与非肺炎组之间的参数差异，包括一个或多个心血管和/或呼吸终点事件的发生频率。