Nosokomial lungebetennelse etter koronar bypass grafting (CABG-PNEUM)

FORSKNINGSRELEVANS Kardiovaskulære sykdommer (CVD) forblir den ledende dødsårsaken globalt. I 2017 nådde dødeligheten fra kardiovaskulære sykdommer 862 895 personer, eller 587,6 per 100 000 av befolkningen. Koronar hjertesykdom (CAD) har ledende posisjon i dødsårsaksstrukturen for CVD. Årlig dødelighet fra CAD er 27 %, med 42 % av alle avdøde i arbeidsfør alder. Myokardiell revaskularisering er en av de vanligste kirurgiske inngrepene for effektiv behandling av CAD. I USA utføres over 200 000 koronar bypass-operasjoner (CABG) årlig, med omtrent 14 % av pasientene som reinnlegges innen 30 dager etter utskrivelse og ytterligere 10 % som besøker akuttmottak på grunn av operasjonsrelaterte komplikasjoner og pleieproblemer. Lungekomplikasjoner, hovedsakelig lungebetennelse (3 %–42 %), utgjør en betydelig andel av komplikasjonene. Selv om lungebetennelse primært påvirker lungene, tyder økende bevis på at den kan ha en negativ innvirkning på mange systemer og organer, spesielt kardiovaskulærsystemet. Påvirkningen av lungebetennelse på underliggende CVD utgjør de fleste bevisene. Den kortsiktige og langsiktige påvirkningen av sykehuseksponert lungebetennelse (NP) på forløpet av etablert CVD, spesielt etter myokardiell revaskularisering utført med koronar bypass (CABG), har ikke tidligere blitt vurdert, og potensielle mekanismer har ikke blitt studert. Det er kjent at CABG fører til en forsterket systemisk inflammatorisk respons, er assosiert med nitrogenoksidmangel, endotelfunksjonssvikt og prokoagulant aktivitet. Derfor kan en postoperativ komplikasjon i form av NP hos pasienter med multivessel CAD og ikke sjeldne anatomiske og funksjonelle myokardforstyrrelser potensielt føre til en kortsiktig additiv forsterkning av den inflammatoriske og endotelresponsen assosiert med operasjonen, og til langsiktig aktivering av immuninflammasjon etter CABG. Konsekvensen av dette kan være en økt forekomst av komplikasjoner innen ett år eller mer etter operasjon og en reduksjon i dens effektivitet i å reversere tegn på koronar- og hjertesvikt. Imidlertid finnes det ingen bekreftelse på denne antagelsen. Påvirkningen av lungebetennelseskomplikasjoner, som respiratorisk svikt, på forløpet av stabil CAD er også utilstrekkelig studert.

Studien vil bli utført ved Kardiologisk forskningsinstitutt – en avdeling av den føderale statsbudsjettmessige vitenskapelige institusjonen «Tomsk nasjonale forskningsmedisinske senter av Russlands vitenskapsakademi» (Kardiologisk forskningsinstitutt ved Tomsk NRMC) i Tomsk, Russland, fra desember 2024 til juni 2027. Studien ble godkjent av det biomedisinske etikkomiteen ved Kardiologisk forskningsinstitutt ved Tomsk NRMC den 25. desember 2024. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle studiedeltakere etter at studiens natur, formål og potensielle risikoer er forklart for dem.

PRIMÆRT FORMÅL Å teste hypotesen om at hos pasienter med stabil koronar hjertesykdom som gjennomgår CABG, er forekomsten av postoperativ sykehuseksponert lungebetennelse assosiert med en ugunstig kardiopulmonal prognose i minst ett år etter operasjon.

SEKUNDÆRE FORMÅL Å sammenligne de kliniske, cellære, sekretoriske og instrumentelle profilene, samt deres innendørs dynamikk, mellom pasienter med et ukomplisert postoperativt forløp og de komplisert av sykehuseksponert lungebetennelse.

Å vurdere sensitiviteten, spesifisiteten og diagnostisk nøyaktighet av pulmonale og systemiske kriterier for diagnostisering av sykehuseksponert lungebetennelse hos pasienter med CAD etter kirurgisk myokardiell revaskularisering; å identifisere de mest spesifikke systemiske diagnostiske kriteriene eller foreslå nye.

I en prospektiv ett-års oppfølgingsstudie av pasienter med CAD korrigert med CABG, å evaluere påvirkningen av sykehuseksponert lungebetennelse på kardiopulmonal prognose; å identifisere innendørs prediktorer for en ugunstig prognose for formålet med personlig tilpasset forebygging.

Effektiviteten av studien vil bli vurdert ved et slikt konsept som «endepunkt».

Primært endepunkt ble vurdert ved besøk 5, 6 og 7 som forskjellen i parametere mellom gruppene med lungebetennelse og uten lungebetennelse og inkluderte forekomsten av en eller flere kardiovaskulære og/eller respiratoriske endepunkthendelser.