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Pneumonie nosocomiale après pontage aorto-coronarien (CABG-PNEUM)

18 mars 2026 mis à jour par: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Impact de la pneumonie nosocomiale sur l'évolution et le pronostic de la maladie coronarienne stable après pontage aorto-coronarien

Études observationnelles de patients ayant subi un pontage aortocoronarien, associées à un pronostic cardiopulmonaire défavorable pendant au moins un an après l'opération.

Il s'agit d'un essai clinique observationnel, prospectif, en cohorte, non aveugle, comparable et monocentrique. Comparer les phénotypes cliniques, de laboratoire (y compris la numération sanguine complète, le bilan métabolique, et des biomarqueurs spécifiques cardiaques, inflammatoires, infectieux et endothéliaux), fonctionnels (ECG, échocardiographie, échographie, spirométrie, test d'effort cardiopulmonaire) et radiologiques (radiographie/CT thoracique) chez les patients ayant subi un pontage aortocoronarien avec et sans pneumonie nosocomiale postopératoire non associée au ventilateur ; identifier les facteurs du pronostic cardiopulmonaire précoce et à 1 an.

L'augmentation du risque de complications cardiovasculaires est liée à l'arrêt circulatoire, la circulation artificielle, le traumatisme périopératoire et les complications respiratoires de la période postopératoire, associés à différentes sévérités et durées de la réponse inflammatoire systémique, des troubles du statut immunitaire, des troubles de l'hémostase, de la dysfonction endothéliale, de la dysfonction respiratoire externe, et des troubles anatomiques et fonctionnels du cœur et des poumons. Les prédicteurs individuels d'un pronostic défavorable peuvent être déterminés au stade avant et juste après l'opération pour mener une prévention personnalisée.

Cette étude visait à comparer les phénotypes cliniques, de laboratoire (y compris la numération sanguine complète, le bilan métabolique, et des biomarqueurs spécifiques cardiaques, inflammatoires, infectieux et endothéliaux), fonctionnels (ECG, échocardiographie, échographie, spirométrie, test d'effort cardiopulmonaire) et radiologiques (radiographie/CT thoracique) chez les patients après un pontage aortocoronarien avec et sans pneumonie nosocomiale postopératoire non associée au ventilateur ; identifier les facteurs du pronostic cardiopulmonaire précoce et à 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PERTINENCE DE LA RECHERCHE Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de décès dans le monde. En 2017, la mortalité due aux maladies cardiovasculaires a atteint 862 895 personnes, soit 587,6 pour 100 000 habitants. La coronaropathie (CAD) occupe la première position dans la structure des causes de décès par MCV. Le taux de mortalité annuel par CAD est de 27 %, 42 % de tous les décédés étant en âge de travailler. La revascularisation myocardique est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes pour le traitement efficace de la CAD. Aux États-Unis, plus de 200 000 pontages aorto-coronariens (CABG) sont réalisés chaque année, environ 14 % des patients étant réhospitalisés dans les 30 jours suivant leur sortie et 10 % supplémentaires se rendant aux urgences en raison de complications liées à la chirurgie et de problèmes de soins. Les complications pulmonaires, principalement la pneumonie (3 %-42 %), représentent une proportion importante des complications. Bien que la pneumonie affecte principalement les poumons, des preuves croissantes suggèrent qu'elle peut avoir un impact négatif sur de nombreux systèmes et organes, en particulier le système cardiovasculaire. L'impact de la pneumonie sur le début des MCV constitue la majorité des preuves. L'impact à court et à long terme de la pneumonie nosocomiale (PN) sur l'évolution des MCV déterminées, en particulier après une revascularisation myocardique réalisée par pontage aorto-coronarien (CABG), n'a pas été évalué auparavant, et les mécanismes potentiels n'ont pas été étudiés. Il est connu que le CABG entraîne une réponse inflammatoire systémique accrue, est associé à une carence en oxyde nitrique, à une dysfonction endothéliale et à une activité procoagulante. Par conséquent, une complication postopératoire sous forme de PN chez des patients atteints de CAD multivaisseaux et de troubles myocardiques anatomiques et fonctionnels non rares pourrait potentiellement conduire à une augmentation additive à court terme de la réponse inflammatoire et endothéliale associée à la chirurgie, et à une activation à long terme de l'inflammation immunitaire après le CABG. La conséquence pourrait en être une fréquence accrue de toute complication dans l'année ou plus après la chirurgie et une réduction de son efficacité à inverser les signes d'insuffisance coronarienne et cardiaque. Cependant, il n'y a pas de confirmation de cette hypothèse. L'impact des complications de la pneumonie, telles que l'insuffisance respiratoire, sur l'évolution de la CAD stable est également insuffisamment étudié.

L'étude sera menée à l'Institut de recherche en cardiologie - une filiale de l'établissement scientifique budgétaire fédéral « Centre de recherche médicale national de Tomsk de l'Académie des sciences de Russie » (Institut de recherche en cardiologie du NRMC de Tomsk) à Tomsk, en Russie, de décembre 2024 à juin 2027. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique biomédicale de l'Institut de recherche en cardiologie du NRMC de Tomsk le 25 décembre 2024. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants à l'étude après que la nature, l'objectif et les risques potentiels de l'étude leur auront été expliqués.

OBJECTIF PRIMAIRE Tester l'hypothèse selon laquelle, chez les patients atteints de coronaropathie stable subissant un CABG, la survenue d'une pneumonie nosocomiale postopératoire est associée à un pronostic cardiopulmonaire défavorable pendant au moins un an après la chirurgie.

OBJECTIFS SECONDAIRES Comparer les profils cliniques, cellulaires, sécrétoires et instrumentaux, ainsi que leur dynamique intra-hospitalière, entre les patients ayant une évolution postopératoire non compliquée et ceux compliqués par une pneumonie nosocomiale.

Évaluer la sensibilité, la spécificité et la précision diagnostique des critères pulmonaires et systémiques pour le diagnostic de la pneumonie nosocomiale chez les patients atteints de CAD après une revascularisation myocardique chirurgicale ; identifier les critères diagnostiques systémiques les plus spécifiques ou en proposer de nouveaux.

Dans une étude prospective de suivi d'un an de patients atteints de CAD corrigée par CABG, évaluer l'impact de la pneumonie nosocomiale sur le pronostic cardiopulmonaire ; identifier les prédicteurs intra-hospitaliers d'un pronostic défavorable à des fins de prévention personnalisée.

L'efficacité de l'étude sera évaluée par un concept tel que « point final ».

Le critère d'évaluation principal a été évalué aux visites 5, 6 et 7 comme la différence des paramètres entre les groupes avec et sans pneumonie et incluait la fréquence d'apparition d'un ou plusieurs événements cardiovasculaires et/ou respiratoires comme critère d'évaluation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Roman S. Timoshenko, MD
  • Numéro de téléphone: +79539244630
  • E-mail: trs@cardio-tomsk.ru

Lieux d'étude

  • Russie
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Russie, 634012
        • Recrutement
        • Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'inscription des patients aura lieu au Département d'Athérosclérose et de Maladie Cardiaque Ischémique Chronique et au Département de Chirurgie Cardiovasculaire de l'Institut de Recherche en Cardiologie, Centre National de Recherche Médicale de Tomsk de l'Académie des Sciences de Russie (Institut de Recherche en Cardiologie, Tomsk NRMC).

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans et plus.
  • Revascularisation myocardique pour une coronaropathie via un pontage aorto-coronarien (CABG) pendant l'hospitalisation actuelle, conformément aux indications définies par les Recommandations ESC/EACTS sur la revascularisation myocardique [DOI : 10.1093/eurheartj/ehy394].
  • Transfert réussi de l'unité de soins intensifs vers un service général après la chirurgie.
  • Un ou plusieurs facteurs de risque de pneumonie nosocomiale [doi : 10.15829/1560-4071-2024-6094].
  • Consentement éclairé signé pour la participation à l'étude.

Critères d'exclusion préopératoires :

  • Syndrome coronarien aigu au cours du dernier mois.
  • Intervention chirurgicale combinée pour une endocardite infectieuse.
  • Chirurgie valvulaire combinée.
  • Maladie pulmonaire concomitante nécessitant une assistance respiratoire avant la chirurgie.
  • Présence d'une trachéotomie.
  • Participation à un autre essai clinique au moment de l'inclusion potentielle ou dans les 3 mois précédents.
  • Diagnostic de néoplasmes malins au cours des 5 dernières années.
  • Durée de vie estimée inférieure à 1 an.
  • Infection par le VIH.

Critères d'exclusion périopératoires :

  • Pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM).
  • Infarctus aigu du myocarde après le CABG et avant l'inclusion.
  • Accident vasculaire cérébral aigu après le CABG et avant l'inclusion.
  • Complication pulmonaire après le CABG et avant l'inclusion.
  • Œdème pulmonaire après le CABG et avant l'inclusion.
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) après le CABG et avant l'inclusion.
  • Pneumothorax nécessitant un drainage après le CABG et avant l'inclusion.
  • Délirium après le CABG et avant l'inclusion.
  • Maladie rénale chronique (MRC) stade 4-5 / Insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal ou une dialyse chronique.
  • Toute complication périopératoire nécessitant le retour du patient en unité de soins intensifs ou prolongeant le séjour en USI au-delà de 48 heures.
  • Tout autre processus infectieux actif à un site différent.
  • Infection par le nouveau coronavirus (COVID-19).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe principal avec HAP après pontage aorto-coronarien
Patients atteints de coronaropathie (CAD) après un pontage aorto-coronarien (CABG), compliqué par une pneumonie nosocomiale postopératoire.
Autre: Examen clinique, de laboratoire et instrumental
Des examens cliniques, de laboratoire et instrumentaux seront réalisés pour atteindre les critères de jugement principaux et secondaires spécifiés.
Groupe témoin sans HAP après pontage aorto-coronarien
Patients atteints d'une maladie coronarienne (CAD) après un pontage aorto-coronarien (CABG), sans pneumonie nosocomiale postopératoire.
Autre: Examen clinique, de laboratoire et instrumental
Des examens cliniques, de laboratoire et instrumentaux seront réalisés pour atteindre les critères de jugement principaux et secondaires spécifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du critère combiné cardiovasculaire+respiratoire (pourcentage) ;
Délai: 12 mois

L'étude évaluera l'incidence (pourcentage) d'occurrence du critère combiné cardiovasculaire+respiratoire incluant les événements suivants :

  • Événements cardiovasculaires : Mortalité toutes causes confondues, mortalité cardiovasculaire, infarctus aigu du myocarde, angor instable, revascularisation myocardique, accident vasculaire cérébral aigu, accident ischémique transitoire, hospitalisation ou visite des services médicaux d'urgence pour insuffisance cardiaque aiguë ou décompensation d'insuffisance cardiaque chronique, hospitalisation pour arythmies cardiaques, fibrillation auriculaire nouvellement diagnostiquée.
  • Événements respiratoires : Mortalité respiratoire, hospitalisation pour maladies broncho-obstructives ou broncho-restrictives, nouvelle dépendance à l'oxygène, initiation de ventilation mécanique non invasive ou invasive, nouveau diagnostic d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique dans la fréquence d'occurrence d'un ou plusieurs événements de critère cardiovasculaire et/ou respiratoire.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de procalcitonine (ng/ml);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans les niveaux de procalcitonine ;
12 mois
Niveaux d'interleukines 1 (pg/ml);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans les niveaux d'interleukines 1.
12 mois
Changements de l'état immunitaire (en pourcentage);
Délai: 30 jours
Différence entre les groupes dans les modifications du statut immunitaire ;
30 jours
Niveau d'endothéline-1 (ET-1) (pg/ml);
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes concernant le niveau d'endothéline-1 (ET-1) ;
6 mois
Niveau de presepsine (pg/ml);
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes dans les niveaux de presepsine
6 mois
Interleukines 6(pg/ml);
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes dans les niveaux d'interleukines 6;
6 mois
Facteur de nécrose tumorale α (TNF-α)(pg/ml);
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes dans les niveaux de TNF-α ;
6 mois
Niveau du facteur de croissance endothéliale vasculaire (VEGF) (pg/ml);
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes dans le niveau de facteur de croissance endothéliale vasculaire (VEGF);
6 mois
Différence entre les groupes dans le niveau d'endocane (pg/ml);
Délai: 6 mois
Niveau d'endocan.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de pression artérielle systolique (PAS) (mmHg);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans les niveaux de SBP
12 mois
Niveau de NT-proBNP (peptide natriurétique de type B pro-N-terminal) (pg/ml) ;
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes concernant le niveau de NT-proBNP ;
6 mois
Présence d'arythmies cardiaques symptomatiques et potentiellement mortelles (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes concernant la présence d'arythmies cardiaques potentiellement mortelles et symptomatiques
12 mois
Sévérité des manifestations du syndrome de réponse inflammatoire systémique (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la sévérité des manifestations du syndrome de réponse inflammatoire systémique (fièvre, leucocytose, décalage à gauche de la formule leucocytaire, catégorisée par phénotypes).
12 mois
Niveau de Troponine I (ng/ml);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans le niveau de Troponine I ;
12 mois
Classe d'insuffisance cardiaque selon la NYHA (New York Heart Association) (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la classe d'insuffisance cardiaque selon la NYHA
12 mois
Résultat du calcul des indices/scores inflammatoires (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans le résultat du calcul des indices/scores inflammatoires;
12 mois
Dynamique des paramètres ventilatoires pendant la spiroergométrie (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la dynamique des paramètres ventilatoires pendant la spiroergométrie ;
12 mois
Sévérité des troubles ventilatoires lors de la spirométrie (en pourcentage);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la sévérité des troubles ventilatoires lors de la spirométrie ;
12 mois
Aggravation de l'insuffisance cardiaque chronique selon la classe fonctionnelle NYHA (New York Heart Association) de I ou plus pendant le suivi prospectif (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans l'aggravation de l'IC selon la classe fonctionnelle NYHA I ou plus pendant le suivi prospectif ; augmentation de la posologie / initiation des diurétiques ; première prescription de médicaments antiarythmiques pendant le suivi prospectif.
12 mois
Tolérance à l'exercice pendant la spiroergométrie (en pourcentage) ;
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes dans la tolérance à l'exercice lors de la spiroergométrie.
6 mois
Indice de Tiffeneau (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans l'indice de Tiffeneau,
12 mois
Fréquence de prescription des glucocorticoides (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la fréquence de prescription de glucocorticostéroïdes ;
12 mois
Fréquence de transfert en USI (Unité de soins intensifs) (en pourcentage) ;
Délai: 30 jours
Différence entre les groupes dans la fréquence des transferts en soins intensifs ;
30 jours
Fréquence de développement d'un sepsis/choc septique (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la fréquence de développement de la septicémie et du choc septique.
12 mois
Différence entre les groupes concernant l'apparition d'une insuffisance respiratoire (IR) ou son aggravation d'un grade ou plus (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans l'apparition de l'insuffisance respiratoire (IR) ou son aggravation de 1 grade ou plus pendant le suivi prospectif ;
12 mois
Durée de l'exercice pendant la spiroergométrie, fréquence cardiaque atteinte (en pourcentage);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes concernant la durée de l'exercice pendant la spiroergométrie, fréquence cardiaque atteinte ;
12 mois
Niveau et dynamique des scores du questionnaire de qualité de vie EQ-5D-5L (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans le niveau et la dynamique des scores du questionnaire de qualité de vie EQ-5D-5L ;
12 mois
Besoins et durée du support respiratoire (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes concernant le besoin et la durée du support respiratoire ;
12 mois
Niveau et dynamique de la température corporelle (°C);
Délai: 30 jours
Différence entre les groupes concernant le niveau et la dynamique de la température corporelle ;
30 jours
Prescription de bronchodilatateurs inhalés (en pourcentage);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la prescription de bronchodilatateurs inhalés pour une utilisation continue lors du suivi prospectif.
12 mois
Volume expiratoire maximal par seconde (L/s);
Délai: 12 mois
La différence entre les groupes dans le volume expiratoire forcé est mesurée en litres par seconde (L/s).
12 mois
Capacité vitale forcée (L)
Délai: 12 mois
La différence entre les groupes dans la capacité vitale forcée est mesurée en litres (L).
12 mois
Capacité vitale (L)
Délai: 12 mois
La différence entre les groupes dans la capacité vitale est mesurée en litres (L).
12 mois
Le test de marche de six minutes (6MWT) (en mètres) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes au test de marche de six minutes (6MWT)
12 mois
Fréquence respiratoire (FR) (rpm);
Délai: 12 mois
La différence entre les groupes en termes de fréquence respiratoire est mesurée en respirations par minute.
12 mois
Durée du séjour hospitalier après la chirurgie (jours) ;
Délai: 30 jours
Différence entre les groupes dans la durée du séjour hospitalier après la chirurgie;
30 jours
Niveau de saturation en oxygène des capillaires périphériques (SpO2) (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans les niveaux de SpO2
12 mois
Observance du traitement (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans l'observance du traitement médicamenteux ;
12 mois
Degré d'insuffisance respiratoire (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans le degré d'insuffisance respiratoire ;
12 mois
Toutes autres complications postopératoires (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes pour toute autre complication postopératoire.
12 mois
Variation fractionnelle de surface du ventricule droit (RVFAC) (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans le changement fractionnel de la surface ventriculaire droite (RVFAC) ;
12 mois
Pression systolique ventriculaire droite (PSVD) (mmHg)
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la pression systolique du ventricule droit (RVSP);
12 mois
Déformation longitudinale globale du ventricule gauche (DLG VG) (en pourcentage);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la déformation longitudinale globale du ventricule gauche
12 mois
Indice du volume télédiastolique ventriculaire gauche (EDVI);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans l'index de volume télédiastolique du ventricule gauche (EDVI)
12 mois
Classe fonctionnelle de l'angine (en pourcentage);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la Classe Fonctionnelle d'Angine
12 mois
Fréquence cardiaque (FC) (bpm)
Délai: 12 mois
La différence entre les groupes en termes de fréquence cardiaque est mesurée en battements par minute.
12 mois
Niveaux de pression artérielle diastolique (PAD) (mm Hg);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans les niveaux de DBP ;
12 mois
Indice systolique du ventricule gauche (IS) (en pourcentage);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes concernant l'indice systolique ventriculaire gauche (IS).
12 mois
Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG).
12 mois
Indice de score de motilité pariétale (WMSI);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans l'indice de score de motilité pariétale (WMSI) ;
12 mois
Fréquence de dépression significative du segment ST pendant la spiroergométrie (en pourcentage) ;
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes dans la fréquence de dépression significative du segment ST lors de la spiroergométrie.
6 mois
Profondeur et moment d'apparition de la dépression du segment ST lors de la spiroergométrie (en pourcentage) ;
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes dans la profondeur de la dépression du segment ST pendant la spiroergométrie ;
6 mois
Temps de début de la dépression du segment ST pendant la spiroergométrie (en pourcentage);
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes dans le délai d'apparition de la dépression du segment ST pendant la spiroergométrie ;
6 mois
Arythmies cardiaques pendant la spiroergométrie (en pourcentage) ;
Délai: 6 mois
Différence entre les groupes dans les arythmies cardiaques pendant la spiroergométrie ;
6 mois
Augmentation de la posologie / initiation de diurétiques ; première prescription de médicaments antiarythmiques pendant le suivi prospectif (en pourcentage) ;
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans l'augmentation du dosage / l'initiation de diurétiques pendant le suivi prospectif.
12 mois
Première prescription de médicaments antiarythmiques au cours du suivi prospectif (en pourcentage);
Délai: 12 mois
Différence entre les groupes dans la première prescription de médicaments antiarythmiques pendant le suivi prospectif.
12 mois
Niveau de l'échelle de dyspnée du Medical Research Council (de 0 à 4) ;
Délai: 12 mois

Différence entre les groupes dans le niveau de l'échelle de dyspnée du Medical Research Council (de 0 à 4).

0 - Pas gêné par l'essoufflement sauf lors d'exercices intenses

  1. - Essoufflé en se dépêchant ou en marchant sur une légère pente
  2. - Marche plus lentement que ses contemporains sur terrain plat à cause de l'essoufflement, ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle en marchant à son propre rythme
  3. - S'arrête pour reprendre son souffle après avoir marché environ 100 m ou après quelques minutes sur terrain plat
  4. - Trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou se déshabillant
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alla A. Boshchenko, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Chaise d'étude: Tatiana P Kalashnikova, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Chaise d'étude: Irina V. Kologrivova, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Chaise d'étude: Natalia V. Rebrova, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Chaise d'étude: Arina S Zinovieva, MD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Chaise d'étude: Ulia A Arseneva, MD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRI-274

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes (texte, tableaux, figures et annexes), sous-jacentes aux résultats de l'essai, seront partagées avec les chercheurs pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.

Délai de partage IPD

Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication des résultats de l'essai. Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données du Centre mais sans le soutien de l'investigateur au-delà des métadonnées déposées.

Critères d'accès au partage IPD

Les informations concernant la soumission de propositions et l'accès aux données peuvent être demandées au chercheur principal par e-mail.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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