Nosocomiale Pneumonie na Coronaire Bypass Operatie (CABG-PNEUM)

RELEVANTIE VAN HET ONDERZOEK Hart- en vaatziekten (HVZ) blijven wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. In 2017 bereikte de sterfte door hart- en vaatziekten 862.895 mensen, of 587,6 per 100.000 van de bevolking. Coronaire hartziekte (CAD) neemt de leidende positie in binnen de structuur van doodsoorzaken door HVZ. Het jaarlijkse sterftecijfer door CAD is 27%, waarbij 42% van alle overledenen in de werkende leeftijd is. Myocardiale revascularisatie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen voor de effectieve behandeling van CAD. In de Verenigde Staten worden jaarlijks meer dan 200.000 coronaire bypassoperaties (CABG) uitgevoerd, waarbij ongeveer 14% van de patiënten binnen 30 dagen na ontslag opnieuw wordt opgenomen en nog eens 10% spoedeisende hulp bezoekt vanwege operatiegerelateerde complicaties en zorgproblemen. Longcomplicaties, voornamelijk longontsteking (3%-42%), vormen een aanzienlijk deel van de complicaties. Hoewel longontsteking voornamelijk de longen aantast, suggereert groeiend bewijs dat het een negatieve impact kan hebben op veel systemen en organen, met name het cardiovasculaire systeem. De impact van longontsteking op het ontstaan van HVZ vormt het meeste bewijs. De kortetermijn- en langetermijnimpact van nosocomiale pneumonie (NP) op het beloop van vastgestelde HVZ, vooral na myocardiale revascularisatie uitgevoerd met coronaire bypassoperaties (CABG), is nog niet eerder beoordeeld en potentiële mechanismen zijn niet bestudeerd. Het is bekend dat CABG leidt tot een versterkte systemische inflammatoire respons, geassocieerd is met stikstofoxide-deficiëntie, endotheeldisfunctie en procoagulante activiteit. Daarom zou een postoperatieve complicatie in de vorm van NP bij patiënten met multivessel CAD en niet zeldzame anatomische en functionele myocardiale stoornissen mogelijk kunnen leiden tot een kortetermijn additieve versterking van de inflammatoire en endotheelrespons geassocieerd met de operatie, en tot langetermijn activering van immuunontsteking na CABG. Het gevolg hiervan kan een verhoogde frequentie van complicaties binnen één jaar of meer na de operatie zijn en een vermindering van de effectiviteit ervan bij het omkeren van tekenen van coronaire en hartfalen. Echter, er is geen bevestiging van deze veronderstelling. De impact van longontstekingcomplicaties, zoals respiratoir falen, op het beloop van stabiele CAD is ook onvoldoende bestudeerd.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij het Cardiologisch Onderzoeksinstituut - een vestiging van de Federale Staatsbegrotingswetenschappelijke Instelling "Tomsk Nationaal Onderzoeks Medisch Centrum van de Russische Academie van Wetenschappen" (Cardiologisch Onderzoeksinstituut van het Tomsk NRMC) in Tomsk, Rusland, van december 2024 tot juni 2027. Het onderzoek werd goedgekeurd door de Biomedische Ethische Commissie van het Cardiologisch Onderzoeksinstituut van het Tomsk NRMC op 25 december 2024. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers aan het onderzoek nadat de aard, het doel en de potentiële risico's van het onderzoek aan hen zijn uitgelegd.

PRIMAIR DOEL Om de hypothese te testen dat bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte die CABG ondergaan, het optreden van postoperatieve nosocomiale pneumonie geassocieerd is met een ongunstige cardiopulmonale prognose gedurende ten minste één jaar na de operatie.

SECUNDAIRE DOELEN Het vergelijken van de klinische, cellulaire, secretoire en instrumentele profielen, evenals hun in-hospital dynamiek, tussen patiënten met een ongecompliceerd postoperatief beloop en degenen gecompliceerd door nosocomiale pneumonie.

Het beoordelen van de gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van pulmonale en systemische criteria voor het diagnosticeren van nosocomiale pneumonie bij patiënten met CAD na chirurgische myocardiale revascularisatie; het identificeren van de meest specifieke systemische diagnostische criteria of het voorstellen van nieuwe.

In een prospectieve éénjarige follow-upstudie van patiënten met CAD gecorrigeerd door CABG, het evalueren van de impact van nosocomiale pneumonie op de cardiopulmonale prognose; het identificeren van in-hospital voorspellers van een ongunstige prognose voor het doel van gepersonaliseerde preventie.

De effectiviteit van het onderzoek zal worden beoordeeld aan de hand van een concept als "eindpunt".

Het primaire eindpunt werd beoordeeld bij bezoeken 5, 6 en 7 als het verschil in parameters tussen de groepen met en zonder longontsteking en omvatte de frequentie van optreden van één of meer cardiovasculaire en/of respiratoire eindpuntevenementen.