Pneumonia Nosocomial Após Cirurgia de Revascularização Miocárdica (CABG-PNEUM)

RELEVÂNCIA DA INVESTIGAÇÃO As doenças cardiovasculares (DCV) continuam a ser a principal causa de morte em todo o mundo. Em 2017, a mortalidade por doenças cardiovasculares atingiu 862.895 pessoas, ou 587,6 por 100.000 da população. A doença arterial coronária (DAC) ocupa a posição de liderança na estrutura das causas de morte por DCV. A taxa de mortalidade anual por DAC é de 27%, sendo que 42% de todos os falecidos estão em idade ativa. A revascularização miocárdica é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns para o tratamento eficaz da DAC. Nos Estados Unidos, são realizadas anualmente mais de 200.000 cirurgias de bypass da artéria coronária (CABG), com aproximadamente 14% dos pacientes a serem re-hospitalizados dentro de 30 dias após a alta e outros 10% a visitarem os serviços de urgência devido a complicações relacionadas com a cirurgia e problemas de cuidados. As complicações pulmonares, principalmente a pneumonia (3%-42%), representam uma proporção significativa das complicações. Embora a pneumonia afete principalmente os pulmões, evidências crescentes sugerem que pode ter um impacto negativo em muitos sistemas e órgãos, particularmente no sistema cardiovascular. O impacto da pneumonia na DCV inicial constitui a maioria das evidências. O impacto a curto e longo prazo da pneumonia nosocomial (PN) no curso da DCV determinada, especialmente após a revascularização miocárdica realizada através de bypass coronário (CABG), não foi previamente avaliado, e os potenciais mecanismos não foram estudados. Sabe-se que o CABG leva a uma resposta inflamatória sistémica aumentada, está associado a deficiência de óxido nítrico, disfunção endotelial e atividade pró-coagulante. Portanto, uma complicação pós-operatória na forma de PN em pacientes com DAC multivaso e não raras alterações anatómicas e funcionais do miocárdio poderia potencialmente levar a um aumento aditivo a curto prazo da resposta inflamatória e endotelial associada à cirurgia, e a uma ativação a longo prazo da inflamação imunitária após o CABG. A consequência disto pode ser um aumento da frequência de quaisquer complicações dentro de um ano ou mais após a cirurgia e uma redução da sua eficácia em reverter sinais de insuficiência coronária e cardíaca. No entanto, não há confirmação desta suposição. O impacto das complicações da pneumonia, como a insuficiência respiratória, no curso da DAC estável também é insuficientemente estudado.

O estudo será realizado no Instituto de Investigação em Cardiologia – uma filial da Instituição Científica Orçamental Estatal Federal "Centro Nacional de Investigação Médica de Tomsk da Academia Russa de Ciências" (Instituto de Investigação em Cardiologia do NRMC de Tomsk) em Tomsk, Rússia, de dezembro de 2024 a junho de 2027. O estudo foi aprovado pelo Comité de Ética Biomédica do Instituto de Investigação em Cardiologia do NRMC de Tomsk em 25 de dezembro de 2024. O consentimento informado será obtido de todos os participantes do estudo após lhes ter sido explicada a natureza, o propósito e os riscos potenciais do estudo.

OBJETIVO PRIMÁRIO Testar a hipótese de que, em pacientes com doença arterial coronária estável submetidos a CABG, a ocorrência de pneumonia nosocomial pós-operatória está associada a um prognóstico cardiopulmonar adverso durante pelo menos um ano após a cirurgia.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS Comparar os perfis clínicos, celulares, secretores e instrumentais, bem como as suas dinâmicas intra-hospitalares, entre pacientes com um curso pós-operatório não complicado e aqueles complicados por pneumonia nosocomial.

Avaliar a sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica dos critérios pulmonares e sistémicos para diagnosticar pneumonia nosocomial em pacientes com DAC após revascularização miocárdica cirúrgica; identificar os critérios diagnósticos sistémicos mais específicos ou propor novos.

Num estudo prospetivo de acompanhamento de um ano de pacientes com DAC corrigida por CABG, avaliar o impacto da pneumonia nosocomial no prognóstico cardiopulmonar; identificar preditores intra-hospitalares de um prognóstico desfavorável para fins de prevenção personalizada.

A eficácia do estudo será avaliada por um conceito como "ponto final".

O ponto final primário foi avaliado nas visitas 5, 6 e 7 como a diferença nos parâmetros entre os grupos com pneumonia e sem pneumonia e incluiu a frequência de ocorrência de um ou mais eventos de ponto final cardiovasculares e/ou respiratórios.