Neumonía Nosocomial Después de un Injerto de Derivación de la Arteria Coronaria (CABG-PNEUM)

RELEVANCIA DE LA INVESTIGACIÓN Las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo la principal causa de muerte en todo el mundo. En 2017, la mortalidad por enfermedades cardiovasculares alcanzó a 862.895 personas, o 587,6 por cada 100.000 habitantes. La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) ocupa la posición principal en la estructura de causas de muerte por ECV. La tasa de mortalidad anual por EAC es del 27%, y el 42% de todos los fallecidos son personas en edad laboral. La revascularización miocárdica es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes para el tratamiento eficaz de la EAC. En Estados Unidos, se realizan más de 200.000 cirugías de bypass de arteria coronaria (CABG) al año, y aproximadamente el 14% de los pacientes son rehospitalizados en los 30 días posteriores al alta y otro 10% acude a los servicios de urgencias debido a complicaciones relacionadas con la cirugía y problemas de atención. Las complicaciones pulmonares, principalmente la neumonía (3%-42%), representan una proporción significativa de las complicaciones. Aunque la neumonía afecta principalmente a los pulmones, cada vez hay más pruebas que sugieren que puede tener un impacto negativo en muchos sistemas y órganos, en particular el sistema cardiovascular. El impacto de la neumonía en la ECV inicial constituye la mayoría de las evidencias. El impacto a corto y largo plazo de la neumonía nosocomial (PN) en el curso de la ECV determinada, especialmente tras la revascularización miocárdica realizada mediante bypass coronario (CABG) no se ha evaluado previamente, y los mecanismos potenciales no han sido estudiados. Se sabe que el CABG conduce a una respuesta inflamatoria sistémica potenciada, está asociado con deficiencia de óxido nítrico, disfunción endotelial y actividad procoagulante. Por lo tanto, una complicación postoperatoria en forma de PN en pacientes con EAC multivaso y no raros trastornos miocárdicos anatómicos y funcionales podría potencialmente conducir a una potenciación aditiva a corto plazo de la respuesta inflamatoria y endotelial asociada con la cirugía, y a una activación a largo plazo de la inflamación inmunitaria después del CABG. La consecuencia de esto puede ser una mayor frecuencia de cualquier complicación dentro de un año o más después de la cirugía y una reducción de su eficacia para revertir los signos de insuficiencia coronaria y cardíaca. Sin embargo, no hay confirmación de esta suposición. El impacto de las complicaciones de la neumonía, como la insuficiencia respiratoria, en el curso de la EAC estable tampoco se ha estudiado suficientemente.

El estudio se llevará a cabo en el Instituto de Investigación Cardiológica, una filial de la Institución Científica Presupuestaria del Estado Federal "Centro Médico de Investigación Nacional de Tomsk de la Academia de Ciencias de Rusia" (Instituto de Investigación Cardiológica del NRMC de Tomsk) en Tomsk, Rusia, desde diciembre de 2024 hasta junio de 2027. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética Biomédica del Instituto de Investigación Cardiológica del NRMC de Tomsk el 25 de diciembre de 2024. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes del estudio después de que se les haya explicado la naturaleza, el propósito y los riesgos potenciales del estudio.

OBJETIVO PRINCIPAL Probar la hipótesis de que en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias estable sometidos a CABG, la aparición de neumonía nosocomial postoperatoria se asocia con un pronóstico cardiopulmonar adverso durante al menos un año después de la cirugía.

OBJETIVOS SECUNDARIOS Comparar los perfiles clínicos, celulares, secretores e instrumentales, así como su dinámica intrahospitalaria, entre pacientes con un curso postoperatorio no complicado y aquellos complicados por neumonía nosocomial.

Evaluar la sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de los criterios pulmonares y sistémicos para diagnosticar neumonía nosocomial en pacientes con EAC tras la revascularización miocárdica quirúrgica; identificar los criterios diagnósticos sistémicos más específicos o proponer nuevos.

En un estudio prospectivo de seguimiento de un año de pacientes con EAC corregida mediante CABG, evaluar el impacto de la neumonía nosocomial en el pronóstico cardiopulmonar; identificar predictores intrahospitalarios de un pronóstico desfavorable con el fin de una prevención personalizada.

La efectividad del estudio se evaluará mediante un concepto como "punto final".

El punto final primario se evaluó en las visitas 5, 6 y 7 como la diferencia en los parámetros entre los grupos con neumonía y sin neumonía e incluyó la frecuencia de aparición de uno o más eventos de punto final cardiovasculares y/o respiratorios.