Nosokomiale Pneumonie nach koronarer Bypass-Operation (CABG-PNEUM)

FORSCHUNGSRELEVANZ Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bleiben weltweit die häufigste Todesursache. Im Jahr 2017 erreichte die Sterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen 862.895 Menschen oder 587,6 pro 100.000 der Bevölkerung. Die koronare Herzkrankheit (KHK) nimmt in der Struktur der Todesursachen durch CVD eine führende Position ein. Die jährliche Sterblichkeitsrate durch KHK beträgt 27 %, wobei 42 % aller Verstorbenen im erwerbsfähigen Alter sind. Die myokardiale Revaskularisation ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe zur wirksamen Behandlung der KHK. In den USA werden jährlich über 200.000 Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) durchgeführt, wobei etwa 14 % der Patienten innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung erneut hospitalisiert werden und weitere 10 % aufgrund operationsbedingter Komplikationen und Versorgungsprobleme die Notaufnahme aufsuchen. Pulmonale Komplikationen, hauptsächlich Lungenentzündungen (3 %–42 %), machen einen erheblichen Anteil der Komplikationen aus. Obwohl Lungenentzündungen in erster Linie die Lunge betreffen, deuten zunehmende Hinweise darauf hin, dass sie negative Auswirkungen auf viele Systeme und Organe, insbesondere das Herz-Kreislauf-System, haben können. Die Auswirkungen von Lungenentzündungen auf bestehende CVD sind am besten belegt. Die kurz- und langfristigen Auswirkungen der nosokomialen Pneumonie (NP) auf den Verlauf einer bestehenden CVD, insbesondere nach myokardialer Revaskularisation mittels Koronararterien-Bypass (CABG), wurden bisher nicht bewertet, und potenzielle Mechanismen wurden nicht untersucht. Es ist bekannt, dass CABG zu einer verstärkten systemischen Entzündungsreaktion führt, mit Stickstoffmonoxidmangel, endothelialer Dysfunktion und prokoagulatorischer Aktivität verbunden ist. Daher könnte eine postoperative Komplikation in Form von NP bei Patienten mit multivaskulärer KHK und nicht seltenen anatomischen und funktionellen Myokardstörungen potenziell zu einer kurzfristigen additiven Verstärkung der mit der Operation verbundenen entzündlichen und endothelialen Reaktion und zu einer langfristigen Aktivierung der Immunentzündung nach CABG führen. Die Folge davon könnte eine erhöhte Häufigkeit von Komplikationen innerhalb eines Jahres oder mehr nach der Operation und eine Verringerung ihrer Wirksamkeit bei der Umkehrung von Anzeichen einer koronaren und Herzinsuffizienz sein. Es gibt jedoch keine Bestätigung für diese Annahme. Die Auswirkungen von Lungenentzündungskomplikationen, wie Atemversagen, auf den Verlauf einer stabilen KHK sind ebenfalls unzureichend untersucht.

Die Studie wird am Kardiologischen Forschungsinstitut – einer Zweigstelle der staatlichen föderalen wissenschaftlichen Einrichtung „Tomsker Nationales Forschungsmedizinisches Zentrum der Russischen Akademie der Wissenschaften“ (Kardiologisches Forschungsinstitut des Tomsker NRMC) in Tomsk, Russland, von Dezember 2024 bis Juni 2027 durchgeführt. Die Studie wurde am 25. Dezember 2024 vom Biomedizinischen Ethikkomitee des Kardiologischen Forschungsinstituts des Tomsker NRMC genehmigt. Von allen Studienteilnehmern wird nach Aufklärung über Art, Zweck und potenzielle Risiken der Studie eine informierte Einwilligung eingeholt.

PRIMÄRZIEL Die Hypothese zu testen, dass bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit, die sich einer CABG unterziehen, das Auftreten einer postoperativen nosokomialen Pneumonie mit einer ungünstigen kardiopulmonalen Prognose für mindestens ein Jahr nach der Operation verbunden ist.

SEKUNDÄRZIELE Vergleich der klinischen, zellulären, sekretorischen und instrumentellen Profile sowie ihrer innerklinischen Dynamik zwischen Patienten mit einem unkomplizierten postoperativen Verlauf und solchen, die durch nosokomiale Pneumonie kompliziert sind.

Bewertung der Sensitivität, Spezifität und diagnostischen Genauigkeit pulmonaler und systemischer Kriterien zur Diagnose der nosokomialen Pneumonie bei Patienten mit KHK nach chirurgischer myokardialer Revaskularisation; Identifizierung der spezifischsten systemischen diagnostischen Kriterien oder Vorschlag neuer Kriterien.

In einer prospektiven Einjahres-Nachbeobachtungsstudie von Patienten mit durch CABG korrigierter KHK, Bewertung der Auswirkungen der nosokomialen Pneumonie auf die kardiopulmonale Prognose; Identifizierung innerklinischer Prädiktoren für eine ungünstige Prognose zum Zweck der personalisierten Prävention.

Die Wirksamkeit der Studie wird anhand eines Konzepts wie „Endpunkt“ bewertet.

Der primäre Endpunkt wurde bei den Besuchen 5, 6 und 7 als Differenz der Parameter zwischen den Gruppen mit und ohne Pneumonie bewertet und umfasste die Häufigkeit des Auftretens eines oder mehrerer kardiovaskulärer und/oder respiratorischer Endpunktereignisse.