Nozokomiální Pneumonie Po Koronárním Bypassu (CABG-PNEUM)

RELEVANCE VÝZKUMU Kardiovaskulární onemocnění (KVO) zůstávají celosvětově hlavní příčinou úmrtí. V roce 2017 dosáhla úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění 862 895 osob, tedy 587,6 na 100 000 obyvatel. Ischemická choroba srdeční (ICHS) zaujímá vedoucí postavení ve struktuře příčin úmrtí na KVO. Roční úmrtnost na ICHS je 27 %, přičemž 42 % všech zemřelých je v produktivním věku. Myokardiální revaskularizace je jedním z nejčastějších chirurgických výkonů pro účinnou léčbu ICHS. Ve Spojených státech se ročně provádí přes 200 000 operací koronárního bypassu (CABG), přičemž přibližně 14 % pacientů je znovu hospitalizováno do 30 dnů po propuštění a dalších 10 % navštěvuje pohotovost z důvodu komplikací souvisejících s operací a problémů s péčí. Plicní komplikace, především zápal plic (3 %–42 %), tvoří významný podíl komplikací. Ačkoli zápal plic primárně postihuje plíce, rostoucí důkazy naznačují, že může mít negativní dopad na mnoho systémů a orgánů, zejména na kardiovaskulární systém. Dopad zápalu plic na základní KVO je nejvíce podložen. Krátkodobý a dlouhodobý dopad nozokomiální pneumonie (NP) na průběh stanoveného KVO, zejména po myokardiální revaskularizaci provedené pomocí koronárního bypassu (CABG), dosud nebyl hodnocen a potenciální mechanismy nebyly studovány. Je známo, že CABG vede ke zvýšené systémové zánětlivé odpovědi, je spojen s nedostatkem oxidu dusnatého, endoteliální dysfunkcí a prokoagulační aktivitou. Proto by pooperační komplikace ve formě NP u pacientů s vícečetnou ICHS a ne vzácnými anatomickými a funkčními poruchami myokardu mohla potenciálně vést ke krátkodobému aditivnímu zvýšení zánětlivé a endoteliální odpovědi spojené s operací a k dlouhodobé aktivaci imunitního zánětu po CABG. Důsledkem toho může být zvýšená četnost jakýchkoli komplikací do jednoho roku a více po operaci a snížení její účinnosti při zvrácení příznaků koronární a srdeční nedostatečnosti. Tento předpoklad však není potvrzen. Dopad komplikací zápalu plic, jako je respirační selhání, na průběh stabilní ICHS je také nedostatečně prostudován.

Studie bude provedena v Kardiologickém výzkumném ústavu – pobočce Federální státní rozpočtové vědecké instituce „Tomský národní výzkumný lékařský centrum Ruské akademie věd“ (Kardiologický výzkumný ústav Tomského NRMC) v Tomsku v Rusku od prosince 2024 do června 2027. Studie byla schválena Biomedicínským etickým výborem Kardiologického výzkumného ústavu Tomského NRMC 25. prosince 2024. Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků studie poté, co jim bude vysvětlen charakter, účel a potenciální rizika studie.

PRIMÁRNÍ CÍL Otestovat hypotézu, že u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční podstupujících CABG je výskyt pooperační nozokomiální pneumonie spojen s nepříznivou kardiopulmonální prognózou po dobu alespoň jednoho roku po operaci.

SEKUNDÁRNÍ CÍLE Porovnat klinický, buněčný, sekreční a instrumentální profil a jejich nemocniční dynamiku mezi pacienty s nekomplikovaným pooperačním průběhem a pacienty komplikovanými nozokomiální pneumonií.

Posoudit senzitivitu, specificitu a diagnostickou přesnost plicních a systémových kritérií pro diagnostiku nozokomiální pneumonie u pacientů s ICHS po chirurgické myokardiální revaskularizaci; identifikovat nejvíce specifická systémová diagnostická kritéria nebo navrhnout nová.

V prospektivní jednoroční sledovací studii pacientů s ICHS korigovanou CABG vyhodnotit dopad nozokomiální pneumonie na kardiopulmonální prognózu; identifikovat nemocniční prediktory nepříznivé prognózy za účelem personalizované prevence.

Účinnost studie bude hodnocena pomocí konceptu „koncový bod“.

Primární koncový bod byl hodnocen na návštěvách 5, 6 a 7 jako rozdíl v parametrech mezi skupinami s pneumonií a bez pneumonie a zahrnoval četnost výskytu jednoho nebo více kardiovaskulárních a/nebo respiračních koncových bodových událostí.