- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07476274
Nosokomial lungebetændelse efter koronar bypass-kirurgi (CABG-PNEUM)
Indflydelsen af nosokomial lungebetændelse på udfaldet og prognosen for stabil koronararteriesygdom efter koronar bypass-kirurgi
Observationsstudier af patienter med koronar bypass-kirurgi, associeret med en ugunstig kardiopulmonal prognose i mindst et år efter operationen.
Dette er en prospektiv, kohorte, ikke-blindet, observationsbaseret sammenlignende enkeltcenter klinisk forsøg. For at sammenligne de kliniske, laboratorie (inklusive fuldt blodtal, metabolisk panel og specifikke kardiale, inflammatoriske, infektiøse og endoteliale biomarkører), funktionelle (EKG, ekkokardiografi, ultralyd, spirometri, kardiopulmonal belastningsprøve) og radiologiske (bryst røntgen/CT) fænotyper hos patienter med koronar bypass-kirurgi med og uden ikke-ventilatorassocieret postoperativ, nosokomial pneumoni; for at identificere faktorerne for tidlig og 1-års kardiopulmonal prognose.
Forøget risiko for kardiovaskulære udfald er relateret til cirkulationsstop, kunstig cirkulation, perioperativt traume og respiratoriske komplikationer i den postoperative periode associeret med forskellig sværhedsgrad og varighed af den systemiske inflammatoriske respons, immunstatusforstyrrelser, hemostaseforstyrrelser, endoteldysfunktion, ekstern respirationsdysfunktion, anatomiske og funktionelle forstyrrelser i hjertet og lungerne. Individuelle prædiktorer for en ugunstig prognose kan bestemmes på stadiet før og lige efter operationen for at gennemføre personliggjort forebyggelse.
Dette studie havde til formål at sammenligne de kliniske, laboratorie (inklusive fuldt blodtal, metabolisk panel og specifikke kardiale, inflammatoriske, infektiøse og endoteliale biomarkører), funktionelle (EKG, ekkokardiografi, ultralyd, spirometri, kardiopulmonal belastningsprøve) og radiologiske (bryst røntgen/CT) fænotyper hos patienter efter koronar bypass-kirurgi med og uden ikke-ventilatorassocieret postoperativ nosokomial pneumoni; for at identificere faktorerne for tidlig og 1-års kardiopulmonal prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORSKNINGSRELEVANS Kardiovaskulære sygdomme (CVD) forbliver den førende dødsårsag på verdensplan. I 2017 nåede dødeligheden på grund af kardiovaskulære sygdomme 862.895 mennesker, eller 587,6 pr. 100.000 af befolkningen. Koronar hjertesygdom (CAD) har den førende position i strukturen af dødsårsager fra CVD. Den årlige dødelighedsrate fra CAD er 27%, hvoraf 42% af alle afdøde er i arbejdsdygtig alder. Myokardiel revaskularisering er en af de mest almindelige kirurgiske procedurer til effektiv behandling af CAD. I USA udføres over 200.000 koronar bypass-operationer (CABG) årligt, hvor cirka 14% af patienterne genindlægges inden for 30 dage efter udskrivning, og yderligere 10% besøger skadestuer på grund af operation-relaterede komplikationer og plejeproblemer. Lungekomplikationer, primært lungebetændelse (3%-42%), udgør en betydelig andel af komplikationerne. Selvom lungebetændelse primært påvirker lungerne, tyder stigende beviser på, at den kan have en negativ indvirkning på mange systemer og organer, især det kardiovaskulære system. Indvirkningen af lungebetændelse på udviklingen af CVD har de fleste beviser. Den kortsigtede og langsigtede indvirkning af hospitalserhvervet lungebetændelse (NP) på forløbet af konstateret CVD, især efter myokardiel revaskularisering udført ved hjælp af koronar bypass (CABG), er ikke tidligere blevet vurderet, og potentielle mekanismer er ikke blevet undersøgt. Det vides, at CABG fører til en forstærket systemisk inflammatorisk respons, er forbundet med nitritoxidmangel, endoteldysfunktion og prokoagulant aktivitet. Derfor kunne en postoperativ komplikation i form af NP hos patienter med multivessel CAD og ikke sjældne anatomiske og funktionelle myokardieforstyrrelser potentielt føre til en kortsigtet additiv forstærkning af den inflammatoriske og endotelrespons forbundet med operationen og til langsigtet aktivering af immuninflammation efter CABG. Konsekvensen af dette kan være en øget hyppighed af enhver komplikation inden for et år eller mere efter operationen og en reduktion i dens effektivitet i at vende tegn på koronar og hjertesvigt. Der er dog ingen bekræftelse af denne antagelse. Indvirkningen af lungebetændelseskomplikationer, såsom respirationssvigt, på forløbet af stabil CAD er også utilstrækkeligt undersøgt.
Studiet vil blive gennemført på Kardiologisk Forskningsinstitut - en afdeling af den føderale statslige budgetmæssige videnskabelige institution "Tomsk Nationale Forskningsmedicinske Center for Ruslands Videnskabsakademi" (Kardiologisk Forskningsinstitut af Tomsk NRMC) i Tomsk, Rusland, fra december 2024 til juni 2027. Studiet blev godkendt af det Biomedicinske Etikkomité på Kardiologisk Forskningsinstitut af Tomsk NRMC den 25. december 2024. Informerede samtykke vil blive indhentet fra alle studiedeltagere, efter at studiet natur, formål og potentielle risici er blevet forklaret for dem.
PRIMÆRT FORMÅL At teste hypotesen om, at hos patienter med stabil koronar hjertesygdom, der gennemgår CABG, er forekomsten af postoperativ hospitalserhvervet lungebetændelse forbundet med en ugunstig kardiopulmonal prognose i mindst et år efter operationen.
SEKUNDÆRE FORMÅL At sammenligne de kliniske, cellulære, sekretoriske og instrumentelle profiler samt deres indenfor-hospital dynamik mellem patienter med et ukompliceret postoperativt forløb og dem kompliceret af hospitalserhvervet lungebetændelse.
At vurdere følsomheden, specificiteten og den diagnostiske nøjagtighed af pulmonale og systemiske kriterier for diagnosticering af hospitalserhvervet lungebetændelse hos patienter med CAD efter kirurgisk myokardiel revaskularisering; at identificere de mest specifikke systemiske diagnostiske kriterier eller foreslå nye.
I et prospektivt etårigt opfølgende studie af patienter med CAD korrigeret af CABG, at evaluere indvirkningen af hospitalserhvervet lungebetændelse på kardiopulmonal prognose; at identificere indenfor-hospital prædiktorer for en ugunstig prognose med henblik på personliggøret forebyggelse.
Effektiviteten af studiet vil blive vurderet ved et sådant koncept som "endepunkt".
Det primære endepunkt blev vurderet ved besøg 5, 6 og 7 som forskellen i parametre mellem grupperne med lungebetændelse og uden lungebetændelse og inkluderede hyppigheden af forekomst af en eller flere kardiovaskulære og/eller respiratoriske endepunktshændelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roman S. Timoshenko, MD
- Telefonnummer: +79539244630
- E-mail: trs@cardio-tomsk.ru
Studiesteder
-
-
Tomsk Oblast
-
Tomsk, Tomsk Oblast, Rusland, 634012
- Rekruttering
- Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
-
Kontakt:
- Roman S. Timoshenko, MD
- Telefonnummer: +79539244630
- E-mail: trs@cardio-tomsk.ru
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og derover.
- Myokardiel revaskularisering for CAD via CABG under den aktuelle indlæggelse i overensstemmelse med indikationerne defineret af ESC/EACTS-retningslinjerne for myokardiel revaskularisering [DOI: 10.1093/eurheartj/ehy394].
- Vellykket overflytning fra intensiv afdeling til en almindelig afdeling efter operationen.
- En eller flere risikofaktorer for nosokomial lungebetændelse [doi: 10.15829/1560-4071-2024-6094].
- Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i studiet.
Præoperative udelukkelseskriterier:
- Akut koronarsyndrom inden for den seneste måned.
- Kombineret kirurgisk indgreb for infektiv endokarditis.
- Kombineret klapkirurgi.
- Samtidig lunge sygdom, der kræver respiratorisk støtte før operationen.
- Tilstedeværelse af en tracheostomi.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg på tidspunktet for potentiel inklusion eller inden for de foregående 3 måneder.
- Diagnose af ondartede neoplasmer inden for de sidste 5 år.
- Forventet levetid på mindre end 1 år.
- HIV-infektion.
Perioperative udelukkelseskriterier:
- Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP).
- Akut myokardieinfarkt efter CABG og før inklusion.
- Akut apopleksi efter CABG og før inklusion.
- Lunge efter CABG og før inklusion.
- Lungeødem efter CABG og før inklusion.
- Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) efter CABG og før inklusion.
- Pneumothorax, der kræver dræn efter CABG og før inklusion.
- Delirium efter CABG og før inklusion.
- Kronisk nyresygdom (CKD) stadium 4-5 / Akut nyreskade, der kræver nyreerstatningsterapi eller kronisk dialyse.
- Enhver perioperativ komplikation, der kræver patientens tilbagevenden til intensiv afdeling eller forlænger intensiv opholdet ud over 48 timer.
- Enhver anden aktiv infektionsproces på et andet sted.
- Ny coronavirusinfektion (COVID-19).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedgruppe med HAP efter CABG
Patienter med koronararteriesygdom (CAD) efter koronararterie bypass grafting (CABG), kompliceret af postoperativ hospitaliseret lungebetændelse.
|
Kliniske, laboratorie- og instrumentelle undersøgelser vil blive udført for at opnå de specificerede primære og sekundære endepunkter.
|
|
Kontrolgruppe uden HAP efter CABG
Patienter med kranspulsåresygdom (CAD) efter bypassoperation (CABG) uden postoperativ sygehusbetinget lungebetændelse.
|
Kliniske, laboratorie- og instrumentelle undersøgelser vil blive udført for at opnå de specificerede primære og sekundære endepunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kombineret kardiovaskulær+respiratorisk endepunkt (procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Studiet vil vurdere incidensen (procentdelen) af forekomsten af det kombinerede kardiovaskulære+respiratoriske slutpunkt, som inkluderer følgende begivenheder:
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procalcitoninniveauer (ng/ml);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupper i niveauet af procalcitonin;
|
12 måneder
|
|
Niveauer af interleukiner 1 (pg/ml);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupperne i niveauerne af interleukin 1.
|
12 måneder
|
|
Ændringer i immunstatus (i procent);
Tidsramme: 30 dage
|
Forskel mellem grupper i ændringer i immunstatus;
|
30 dage
|
|
Niveau af endothelin-1 (ET-1) (pg/ml);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel mellem grupper i niveauet af endothelin-1 (ET-1);
|
6 måneder
|
|
Niveau af presepsin (pg/ml);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel mellem grupper i niveauerne af presepsin
|
6 måneder
|
|
Interleukiner 6(pg/ml);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel mellem grupper i niveauerne af interleukin 6;
|
6 måneder
|
|
Tumor Necrosis Factor α (TNF-α)(pg/ml);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel mellem grupper i niveauerne af TNF-α;
|
6 måneder
|
|
Niveau af vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF) (pg/ml);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskellen mellem grupper i niveauet af vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF);
|
6 måneder
|
|
Forskel mellem grupper i niveauet af endocan (pg/ml);
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveau af endocan.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk (SBP) niveauer (mmHg);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i niveauerne af SBP
|
12 måneder
|
|
Niveau af NT-proBNP (N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid) (pg/ml);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel mellem grupper i NT-proBNP-niveau;
|
6 måneder
|
|
Forekomst af livstruende og symptomatiske hjertarytmier (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i tilstedeværelsen af livstruende og symptomatiske kardiale arytmier
|
12 måneder
|
|
Sværhedsgrad af manifestationer af systemisk inflammatorisk respons syndrom (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i sværhedsgraden af systemisk inflammatorisk respons syndrom manifestationer (feber, leukocytose, venstreskift i leukocytformlen, kategoriseret efter fænotyper).
|
12 måneder
|
|
Niveau af troponin I (ng/ml);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i Troponin I-niveauet;
|
12 måneder
|
|
Hjertesvigtklasse ifølge NYHA (New York Heart Association) (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i hjertesvigt-klasse ifølge NYHA
|
12 måneder
|
|
Resultat af beregning af inflammatoriske indekser/scores (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupper i resultatet af beregning af inflammatoriske indeks/scores;
|
12 måneder
|
|
Dynamikken i ventilationsparametre under spiroergometri (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i dynamikken af ventilationsparametre under spiroergometri;
|
12 måneder
|
|
Sværhedsgraden af ventilationsforstyrrelser under spirometri (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i sværhedsgraden af respirationsforstyrrelser under spirometri;
|
12 måneder
|
|
Forværring af kronisk hjertesvigt med NYHA (New York Heart Association) funktionel klasse I eller mere under prospektiv opfølgning (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i forværring af CHF med NYHA-funktionel klasse I eller mere under prospektiv opfølgning; stigning i dosis / påbegyndelse af diuretika; første recept på antiarytmika under prospektiv opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Bevægelsestolerance under spiroergometri (i procent);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskellen mellem grupperne i udholdenhed under spiroergometri.
|
6 måneder
|
|
Tiffeneau-indeks (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i Tiffeneau-indekset,
|
12 måneder
|
|
Hyppigheden af glukokortikoidrecept (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i hyppigheden af glukokortikoid-receptordning;
|
12 måneder
|
|
Hyppighed af overførsel til intensiv afdeling (ICU) (i procent);
Tidsramme: 30 dage
|
Forskel mellem grupper i hyppigheden af overførsel til intensiv afdeling;
|
30 dage
|
|
Hyppigheden af sepsis/septisk chok-udvikling (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupper i hyppigheden af sepsis og septisk chok-udvikling.
|
12 måneder
|
|
Forskel mellem grupper i indtræden af respiratorisk insufficiens (RF) eller dens forværring med 1 grad eller mere (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i indtræden af respiratorisk insufficiens (RF) eller forværring af denne med 1 grad eller mere under prospektiv opfølgning;
|
12 måneder
|
|
Øvelsesvarighed under spiroergometri, opnået puls (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i træningsvarigheden under spiroergometri, opnået hjertefrekvens;
|
12 måneder
|
|
Niveau og dynamik for EQ-5D-5L livskvalitetsundersøgelsesscore (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i niveau og dynamik for EQ-5D-5L livskvalitetsspørgeskemascorer;
|
12 måneder
|
|
Behov for og varighed af respiratorisk støtte (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i behovet for og varigheden af respiratorstøtte;
|
12 måneder
|
|
Niveau og dynamik for kropstemperatur (°C);
Tidsramme: 30 dage
|
Forskel mellem grupper i niveau og dynamik for kropstemperatur;
|
30 dage
|
|
Ordination af inhalerede bronkodilatorer (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupper i ordinationen af inhalerede bronkodilatorer til kontinuerlig brug under prospektiv opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Tvunget ekspiratorisk volumen (L/s);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupper i tvungen ekspiratorisk volumen måles i liter per sekund (L/s).
|
12 måneder
|
|
Forceret vitalkapacitet (L)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupper i den forcerede vitalkapacitet måles i liter (L).
|
12 måneder
|
|
Vital kapacitet (L)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupper i vitalkapaciteten måles i liter (L).
|
12 måneder
|
|
Seks-minutters gangtesten (6MWT) (i meter);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupperne i Seks-minutters gangtesten (6MWT)
|
12 måneder
|
|
Respirationsfrekvens (RR) (bpm);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupper i åndedrætsfrekvensen måles i åndedræt pr. minut.
|
12 måneder
|
|
Varighed af hospitalsophold efter operation (dage);
Tidsramme: 30 dage
|
Forskellen mellem grupperne i længden af hospitalsopholdet efter operation;
|
30 dage
|
|
Niveau af perifær kapillær iltmætning (SpO₂) (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupperne i SpO2-niveauerne
|
12 måneder
|
|
Medicinoverholdelse (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i overholdelse af medicin;
|
12 måneder
|
|
Grad af respirationssvigt (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i graden af respirationssvigt;
|
12 måneder
|
|
Andre postoperative komplikationer (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i eventuelle andre postoperative komplikationer.
|
12 måneder
|
|
Ændring i højre ventrikels fraktionelle område (RVFAC) (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i den højre ventrikels fraktionelle arealændring (RVFAC);
|
12 måneder
|
|
Højre ventrikel systolisk tryk (RVSP) (mmHg);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i det højre ventrikels systoliske tryk (RVSP);
|
12 måneder
|
|
Left Ventrikulær Global Longitudinal Strain (LV GLS) (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i den globale longitudinale strain for venstre ventrikel
|
12 måneder
|
|
Endediastolisk volumenindeks for venstre ventrikel (EDVI);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i venstre ventrikels endediastoliske volumenindeks (EDVI)
|
12 måneder
|
|
Angina Funktionsklasse (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i Angina Pectoris Funktionelle Klasse
|
12 måneder
|
|
Hjertefrekvens (HF) (slag pr. minut);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupper i hjertefrekvens måles i slag pr. minut.
|
12 måneder
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP) Niveauer (mm Hg);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i niveauerne af DBP;
|
12 måneder
|
|
Venstre ventrikels slagvolumenindeks (SI) (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i slagvolumenindekset for venstre ventrikel (SI).
|
12 måneder
|
|
Ejektionsfraktion fra venstre ventrikel (LVEF) (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i den venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF).
|
12 måneder
|
|
Vægbevægelsesscoreindeks (WMSI);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i vægmotionsscoreindekset (WMSI);
|
12 måneder
|
|
Hyppigheden af signifikant ST-segment depression under spiroergometri (i procent);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel mellem grupper i hyppigheden af signifikant ST-segment depression under spiroergometri.
|
6 måneder
|
|
Dybtde og tidspunkt for ST-segmentdepression under spiroergometri (i procent);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel mellem grupper i dybden af ST-segmentdepression under spiroergometri;
|
6 måneder
|
|
Tidspunkt for indsættelse af ST-segment-depression under spiroergometri (i procent);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel mellem grupper i tidspunktet for indsættelse af ST-segmentdepression under spiroergometri;
|
6 måneder
|
|
Hjertearytmier under spiroergometri (i procent);
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel mellem grupper i hjertearytmier under spiroergometri;
|
6 måneder
|
|
Forøgelse af dosis / indledning af diuretika; førstegangsordination af antiarytmika under prospektiv opfølgning (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i stigningen i dosis / indledning af diuretika under det prospektive opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Første gang recept på antiarytmika under prospektiv opfølgning (i procent);
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellen mellem grupperne ved første udskrivning af antiarytmika under det prospektive opfølgende forløb.
|
12 måneder
|
|
Niveau på Medical Research Councils (fra 0 til 4) dyspnæ-skala;
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel mellem grupper i niveauet på Medical Research Councils (fra 0 til 4) dyspnøskala. 0 - Ikke generet af åndenød undtagen ved anstrengende motion
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alla A. Boshchenko, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
- Studiestol: Tatiana P Kalashnikova, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
- Studiestol: Irina V. Kologrivova, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
- Studiestol: Natalia V. Rebrova, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
- Studiestol: Arina S Zinovieva, MD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
- Studiestol: Ulia A Arseneva, MD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Myokardieiskæmi
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Lungebetændelse
- Koronararteriesygdom
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Ikke-medicinske offentlige og private faciliteter
- Sundhedsfaciliteter
- Laboratorier
Andre undersøgelses-id-numre
- CRI-274
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Klinisk, laboratorie- og instrumentel undersøgelse
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Myelomatose | Højgradigt B-celle lymfom | Refraktær B-celle lymfom | DLBCL NOSForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet