Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalapneumonia sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen (CABG-PNEUM)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Sairaalahankinnan aiheuttaman keuhkokuumeen vaikutus vakaan sepelvaltimotaudin ennusteeseen ja lopputulokseen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen

Potilaiden seurantatutkimukset, joilla on sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, liittyen epäsuotuisaan sydän-keuhkoennusteeseen vähintään vuoden ajan leikkauksen jälkeen.

Tämä on prospektiivinen, kohortti, avoin, havainnollinen vertailukelpoinen yksittäiskeskustutkimus. Vertailtiin kliinisiä, laboratorio- (mukaan lukien täydellinen verenkuva, metabolinen paneeli ja spesifiset sydän-, tulehduksen, infektion ja endoteliaaliset biomarkkerit), toiminnallisia (EKG, kaikuluotaus, ultraääni, spirometria, sydän-keuhkoliikuntatestaus) ja radiologisia (rintakehän röntgen/CT) fenotyyppejä potilailla, joilla on sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, ilman ja ilman hengityskoneeseen liittymätöntä postoperatiivista sairaalakeuhkokuumeen; tunnistetaan varhaisen ja 1-vuoden sydän-keuhkoennusteen tekijät.

Kohonnut sydän- ja verisuonitapahtumien riski liittyy verenkiertopysähdykseen, keinotekoiseen verenkiertoon, perioperatiiviseen traumaan ja postoperatiivisen kauden hengityskomplikaatioihin, jotka liittyvät eri vakavuuden ja keston systeemiseen tulehdukselliseen vastaukseen, immuunistatushäiriöihin, hemostaasihäiriöihin, endoteliaaliseen dysfuntioon, ulkoisen hengityksen häiriöihin, anatomisiin ja toiminnallisiin häiriöihin sydämessä ja keuhkoissa. Yksittäiset epäsuotuisan ennusteen ennustetekijät voidaan määrittää ennen ja juuri leikkauksen jälkeen toteuttaakseen personoitua ehkäisyä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kliinisiä, laboratorio- (mukaan lukien täydellinen verenkuva, metabolinen paneeli ja spesifiset sydän-, tulehduksen, infektion ja endoteliaaliset biomarkkerit), toiminnallisia (EKG, kaikuluotaus, ultraääni, spirometria, sydän-keuhkoliikuntatestaus) ja radiologisia (rintakehän röntgen/CT) fenotyyppejä potilailla sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen ilman ja ilman hengityskoneeseen liittymätöntä postoperatiivista sairaalakeuhkokuumeen; tunnistaa varhaisen ja 1-vuoden sydän-keuhkoennusteen tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN MERKITYS Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat edelleen maailmanlaajuisesti johtava kuolinsyy. Vuonna 2017 sydän- ja verisuonitautien kuolleisuus oli 862 895 ihmistä, eli 587,6 per 100 000 väestöstä. Sepelvaltimotauti (CAD) on johtavassa asemassa CVD:stä johtuvien kuolemien syiden rakenteessa. CAD:n vuotuinen kuolleisuus on 27 %, ja 42 % kaikista kuolleista on työikäisiä. Myokardin revaskularisaatio on yksi yleisimmistä leikkausmenetelmistä CAD:n tehokkaassa hoidossa. Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 200 000 sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG), ja noin 14 % potilaista joutuu uudelleen sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa kotiutumisesta, ja vielä 10 % käy ensiapuosastoilla leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ja hoidon ongelmien vuoksi. Keuhkokomplikaatiot, ensisijaisesti keuhkokuume (3 %–42 %), muodostavat merkittävän osan komplikaatioista. Vaikka keuhkokuume vaikuttaa ensisijaisesti keuhkoihin, kasvava todistusaineisto viittaa siihen, että sillä voi olla negatiivinen vaikutus moniin järjestelmiin ja elimiin, erityisesti sydän- ja verenkiertoelimistöön. Keuhkokuumeen vaikutuksesta alkuperäiseen CVD:hen on eniten todisteita. Sairaalakeuhkokuumeen (NP) lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta määritetyn CVD:n kulkuun, erityisesti sepelvaltimoiden ohitusleikkauksella (CABG) suoritetun myokardin revaskularisaation jälkeen, ei ole aiemmin arvioitu, eikä mahdollisia mekanismeja ole tutkittu. Tiedetään, että CABG johtaa lisääntyneeseen systeemiseen tulehdusvasteeseen, liittyy typpioksidin puutteeseen, endoteliaaliseen dysfunktioon ja prokoagulanttiseen aktiivisuuteen. Siksi monivaltimotaudin potilailla, joilla on monivaltimotaudin lisäksi harvinaisia anatomisia ja toiminnallisia sydänlihahäiriöitä, leikkauksen jälkeinen komplikaatio NP:n muodossa saattaisi mahdollisesti johtaa leikkaukseen liittyvän tulehduksen ja endoteliaalivasteen lyhytaikaiseen additiiviseen vahvistumiseen sekä pitkäaikaiseen immuunitulehduksen aktivaatioon CABG:n jälkeen. Tämän seurauksena voi olla lisääntynyt minkä tahansa komplikaatioiden esiintymistiheys vuoden tai enemmän leikkauksen jälkeen ja sen tehokkuuden väheneminen sepel- ja sydämen vajaatoiminnan merkkien kääntämisessä. Tätä oletusta ei kuitenkaan ole vahvistettu. Keuhkokuumekomplikaatioiden, kuten hengitysvajauksen, vaikutusta pysyvän CAD:n kulkuun on myös tutkittu riittämättömästi.

Tutkimus suoritetaan Kardiologian tutkimusinstituutissa - osana Liittovaltion budjettitieteellistä laitosta "Tomskin kansallinen lääketieteellinen tutkimuskeskus Venäjän tiedeakatemiassa" (Tomskin NRMC:n kardiologian tutkimusinstituutti) Tomskissa, Venäjällä, joulukuusta 2024 kesäkuuhun 2027. Tutkimus hyväksyttiin Tomskin NRMC:n kardiologian tutkimusinstituutin biomedikaalisen eettisen komitean toimesta 25. joulukuuta 2024. Tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta tutkimuksen osallistujilta, kun heille on selitetty tutkimuksen luonne, tarkoitus ja mahdolliset riskit.

PÄÄTARKOITUS Testata hypoteesia, että pysyvää sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, jotka ovat CABG-leikkauksessa, leikkauksen jälkeisen sairaalakeuhkokuumeen esiintyminen liittyy epäsuotuisaan sydän-keuhkoennusteeseen vähintään vuoden ajan leikkauksen jälkeen.

TOISSIJAINEN TARKOITUS Verrata kliinistä, solullista, erityistä ja instrumentaalista profiilia sekä niiden sairaaladynamiikkaa potilailla, joilla on komplikaatiotonta leikkauksen jälkeistä kulkua, ja niillä, joilla on sairaalakeuhkokuumeen aiheuttamia komplikaatioita.

Arvioida keuhko- ja systeemisten kriteerien herkkyyttä, spesifisyyttä ja diagnostista tarkkuutta sairaalakeuhkokuumediagnoosissa CAD-potilailla kirurgisen myokardin revaskularisaation jälkeen; tunnistaa spesifisimmät systeemiset diagnostiset kriteerit tai ehdottaa uusia.

CAD-potilaiden, joille on tehty CABG-korjaus, prospektiivisessa vuoden seurantatutkimuksessa arvioida sairaalakeuhkokuumeen vaikutusta sydän-keuhkoennusteeseen; tunnistaa sairaalaprediktorit epäsuotuisalle ennusteelle personoidun ehkäisyn tarkoituksiin.

Tutkimuksen tehokkuutta arvioidaan "loppupisteen" käsitteellä.

Päätepistettä arvioitiin käynneillä 5, 6 ja 7 parametrien erona keuhkokuumeen omaavien ja ilman keuhkokuumeen ryhmien välillä, ja se sisälsi yhden tai useamman sydän- ja/tai hengityselinloppupistetapahtuman esiintymistiheyden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjä
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Venäjä, 634012
        • Rekrytointi
        • Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden rekrytointi tapahtuu Ateroskleroosin ja kroonisen iskeemisen sydäntaudin osastolla sekä Sydän- ja verisuonikirurgian osastolla Kardiologian tutkimusinstituutissa, Venäjän tiedeakatemian Tomskin kansallisessa lääketieteellisessä tutkimuskeskuksessa (Kardiologian tutkimusinstituutti, Tomsk NRMC).

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Myokardin revaskularisointi CAD:lle CABG:n kautta nykyisessä sairaalahoidossa ESC/EACTS:n Myokardin revaskularisointiohjeistuksen mukaisesti [DOI: 10.1093/eurheartj/ehy394].
  • Onnistunut siirto tehohoidosta yleiselle osastolle leikkauksen jälkeen.
  • Yksi tai useampi riskitekijä sairaalapneumonialle [doi: 10.15829/1560-4071-2024-6094].
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osallistumisesta tutkimukseen.

Preoperaatioiset poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimotauti viimeisen 1 kuukauden aikana.
  • Yhdistetty kirurginen toimenpide infektiiviseen endokardiittiin.
  • Yhdistetty läppäkirurgia.
  • Samanaikainen keuhkosairaus, joka vaatii hengitystukea ennen leikkausta.
  • Trakeostomian läsnäolo.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen mahdollisen mukaanottamisen aikana tai edellisen 3 kuukauden aikana.
  • Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Elinajanodote alle 1 vuosi.
  • HIV-infektio.

Perioperatiiviset poissulkemiskriteerit:

  • Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP).
  • Akuutti sydäninfarkti CABG:n jälkeen ja ennen mukaanottamista.
  • Akuutti aivohalvaus CABG:n jälkeen ja ennen mukaanottamista.
  • Keuhkoperäinen komplikaatio CABG:n jälkeen ja ennen mukaanottamista.
  • Keuhkoödeema CABG:n jälkeen ja ennen mukaanottamista.
  • Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) CABG:n jälkeen ja ennen mukaanottamista.
  • Pneumotoraksi, joka vaatii dreenointia CABG:n jälkeen ja ennen mukaanottamista.
  • Delirium CABG:n jälkeen ja ennen mukaanottamista.
  • Krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 4-5 / akuutti munuaisvamma, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa tai kroonista dialyysiä.
  • Mikä tahansa perioperatiivinen komplikaatio, joka edellyttää potilaan paluuta tehohoitoon tai pidennettyä tehohoitojaksoa yli 48 tuntia.
  • Mikä tahansa muu aktiivinen infektio muualla.
  • Uusi koronavirusinfektio (COVID-19).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pääryhmä, jolla on HAP CABG:n jälkeen
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen, ja joilla on postoperatiivinen sairaalapneumonia.
Muut: Kliininen, laboratorio- ja instrumentaalinen tutkimus
Kliinisiä, laboratorio- ja instrumentaalitutkimuksia suoritetaan määriteltyjen ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden saavuttamiseksi.
Kontrolliryhmä ilman HAP:ia CABG:n jälkeen
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen, ilman leikkauksen jälkeistä sairaalakeuhkokuumeen ilmenemistä.
Muut: Kliininen, laboratorio- ja instrumentaalinen tutkimus
Kliinisiä, laboratorio- ja instrumentaalitutkimuksia suoritetaan määriteltyjen ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetyn kardiovaskulaarisen+respiratorisen lopputapahtuman ilmaantuvuus (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tutkimus arvioi yhdistetyn sydän- ja verenkierto- sekä hengityselinjärjestelmän lopputapahtuman esiintymistiheyttä (prosentteina), joka sisältää seuraavat tapahtumat:

  • Sydän- ja verenkiertotapahtumat: Kaikkiin kuolemansyihin johtaneet kuolemat, sydän- ja verenkiertosairauksiin liittyvät kuolemat, akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydämen uudelleenverhoitus, akuutti aivoverenkierron häiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sairaalahoito tai ensiapuhoitopalvelun käynti akuutin sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensaation vuoksi, sairaalahoito sydämen rytmihäiriöiden vuoksi, uusi atrioventrikulaarifibrillaatio.
  • Hengityselintapahtumat: Hengityselinten sairauksiin liittyvät kuolemat, sairaalahoito bronkiaalitukoksesta tai bronkiorajoittavista sairauksista johtuen, uusi happiriippuvuus, ei-invasiivisen tai invasiivisen mekaanisen hengityksen aloittaminen, uusi keuhkoastman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi yhden tai useamman sydän- ja verenkierto- ja/tai hengityselinjärjestelmän lopputapahtuman esiintymistiheyden mukaan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prokalsitoniinin tasot (ng/ml);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero prokalsitoniinipitoisuuksissa;
12 kuukautta
Interleukiinien 1 tasot (pg/ml);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero interleukiinien 1 tasoissa.
12 kuukautta
Muutokset immuniteetin tilassa (prosentteina);
Aikaikkuna: 30 päivää
Ryhmien välinen ero immunologisen tilan muutoksissa;
30 päivää
Endoteliini-1:n (ET-1) taso (pg/ml);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen ero endoteliini-1:n (ET-1) tasossa;
6 kuukautta
Presepsiinitaso (pg/ml);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen ero presepsiinitasoissa
6 kuukautta
Interleukiini 6(pg/ml);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen ero interleukiini 6:n tasoissa;
6 kuukautta
Tumorinekroosifaktori α (TNF-α)(pg/ml);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen ero TNF-α-tasoissa;
6 kuukautta
Vaskulaarisen endoteliaalisen kasvutekijän (VEGF) taso (pg/ml);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero ryhmien välillä verisuonen endoteelikasvutekijän (VEGF) tasossa;
6 kuukautta
Ryhmien välinen ero endokaanin tasossa (pg/ml);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Endocanin taso.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen (SBP) tasot (mmHg);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero SBP-tasojen suhteen
12 kuukautta
NT-proBNP:n (N-terminal pro-B-tyyppinen natriureettinen peptidi) taso (pg/ml);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen ero NT-proBNP-tasossa;
6 kuukautta
Elämää uhkaavien ja oireellisten sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyys (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero elämää uhkaavien ja oireellisten sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyydessä
12 kuukautta
Systemisen tulehduksellisen vasteen oireiden vakavuus (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä systemaattisen tulehduksen oireyhtymän (kuume, leukosytoosi, leukosyyttikaavan vasen siirtymä, fenotyyppien mukaan luokiteltu) ilmenemisen vakavuudessa.
12 kuukautta
Troponiini I:n taso (ng/ml);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä Troponiini I -tasossa;
12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan luokka NYHA:n (New York Heart Association) mukaisesti (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä sydämen vajaatoiminnan luokituksessa NYHA:n mukaan
12 kuukautta
Tulehduksellisten indeksien/pisteiden laskennan tulos (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero tulehduksellisten indeksien/pistemäärien laskennan tuloksissa;
12 kuukautta
Ventilaatioparametrien dynamiikka spirometriassa (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero ventilaatioparametrien dynamiikassa spiroergometrian aikana;
12 kuukautta
Heitityshäiriöiden vakavuus spirometriassa (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero spirometrian aikana todettujen ventilaatiohäiriöiden vakavuudessa;
12 kuukautta
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen NYHA (New York Heart Association) toimintaluokan I tai enemmän tulevaisuuden seurannan aikana (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä sydämen vajaatoiminnan (CHF) NYHA-toiminnallisen luokan heikkenemisessä I tai enemmän tulevaisuudessa seurannan aikana; diureettien annoksen lisäys / aloitus; antiarytmisten lääkkeiden ensimmäinen resepti tulevaisuudessa seurannan aikana.
12 kuukautta
Harjoitustoleranssi spiroergometriassa (prosentteina);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen ero liikuntakestävyydessä spiroergometriassa.
6 kuukautta
Tiffeneau-indeksi (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero Tiffeneau-indeksissä,
12 kuukautta
Glukokortikoidin määräystiheys (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä glukokortikoidien määräämisen tiheydessä;
12 kuukautta
Siirron tiheys tehohoitoon (prosentteina);
Aikaikkuna: 30 päivää
Ryhmien välinen ero siirtojen taajuudessa tehohoitoon;
30 päivää
Sepsis-/septisen shokin kehittymisen taajuus (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero sepsiksen ja septisen šokin kehittymisen tiheydessä.
12 kuukautta
Ero ryhmien välillä hengitysvajauksen (RF) puhkeamisessa tai sen pahenemisessa 1 asteen tai enemmän (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero hengitysvajauksen (RF) puhkeamisessa tai sen pahenemisessa vähintään 1 asteen verran tulevaisuudessa seurattaessa;
12 kuukautta
Harjoituksen kesto spiroergometriassa, saavutettu syketiheys (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero liikuntakeston aikana spiroergometriassa saavutetussa sykkeessä;
12 kuukautta
EQ-5D-5L-elämänlaatukyselyn pistemäärän taso ja dynamiikka (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Erot ryhmien välillä EQ-5D-5L elämänlaatukyselyn pisteiden tasossa ja dynamiikassa;
12 kuukautta
Tarvetta ja kesto hengitystuesta (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero hengitystuen tarpeessa ja kestossa;
12 kuukautta
Kehon lämpötilan taso ja dynamiikka (°C);
Aikaikkuna: 30 päivää
Ryhmien välinen ero kehon lämpötilan tasossa ja dynamiikassa;
30 päivää
Inhalaatiohienon laajentajien määrääminen (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero jatkuvaa käyttöä varten määrättyjen inhalaatiobronkodilataattorien määräyksissä tulevaisuuden seurannan aikana.
12 kuukautta
Pakotettu expiraatiovolyymi (L/s);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero pakotetussa uloshengitystilavuudessa mitataan litroina sekunnissa (L/s).
12 kuukautta
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero pakotetussa elinvoimakapasiteetissa mitataan litroina (L).
12 kuukautta
Vital capacity (L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero elinvoimakapasiteetissa mitataan litroina (L).
12 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) (metreinä);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero kuusiminuuttikävelytestissä (6MWT)
12 kuukautta
Hengitystiheys (RR) (l/min);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero hengitystaajuudessa mitataan hengityksiä minuutissa.
12 kuukautta
Sairaalassaoloaika leikkauksen jälkeen (päivää);
Aikaikkuna: 30 päivää
Ryhmien välinen ero sairaalassaolopituudessa leikkauksen jälkeen;
30 päivää
Perifeerisen kapillaarihapensaturaation (SpO2) taso (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero SpO2-tasoissa
12 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä lääkitysnoudattamisessa;
12 kuukautta
Hengitysvajauksen aste (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero hengitysvajauksen asteessa;
12 kuukautta
Muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero muissa leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa.
12 kuukautta
Oikean kammion fraktionaalinen pinta-alan muutos (RVFAC) (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero oikean kammion pinta-alan muutoksessa (RVFAC);
12 kuukautta
Oikean kammion systolinen paine (RVSP) (mmHg);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä oikean kammion systolisen paineen (RVSP) osalta;
12 kuukautta
Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä (LV GLS) (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero vasemman kammion globaalissa pituussuuntaisessa venymässä
12 kuukautta
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden indeksi (EDVI);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero vasemman kammion loppudiastolisen tilavuusindeksin (EDVI) suhteen
12 kuukautta
Angina Funktioluokka (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä Angina Functional Class -luokituksessa
12 kuukautta
Syketaajuus (HR) (lyöntiä/min);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero sykkeessä mitataan lyöntejä minuutissa.
12 kuukautta
Diastolinen verenpaine (DBP) tasot (mm Hg);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero DBP-tasoissa;
12 kuukautta
Vasemman kammion iskutilavuusindeksi (SI) (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero vasemman kammion lyöntitilavuusindeksissä (SI).
12 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero vasemman kammion poisto-osassa (LVEF).
12 kuukautta
Seinäliikepisteytysindeksi (WMSI);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero seinäliikepistemäärässä (WMSI);
12 kuukautta
Merkittävän ST-segmentin alentuman esiintymistiheys spirometriatestin aikana (prosentteina);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen ero merkittävän ST-silmukan alentuman esiintymistiheydessä spiroergometriassa.
6 kuukautta
ST-segmentin aleneman syvyys ja alkamisaika spiroergometriassa (prosentteina);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot ryhmien välillä ST-segmentin depressiosyvyydessä spiroergometrian aikana;
6 kuukautta
ST-segmentin laskun alkamishetki spiroergometriassa (prosentteina);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen ero ST-segmentin depressio-ajan pituudessa spiroergometriassa;
6 kuukautta
Sydänrytmi-häiriöt spiroergometriassa (prosentteina);
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen ero sydämen rytmihäiriöissä spiroergometrian aikana;
6 kuukautta
Annoksen lisäys / diureettien aloitus; antiarytmisten lääkkeiden ensimmäinen määräys prospektiivisen seurannan aikana (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä diureettien annoksen lisäyksessä / käytön aloittamisessa seuranta-aikana.
12 kuukautta
Ensimmäinen antiarytmialääkkeen reseptin kirjoitus prospektiivisen seurannan aikana (prosentteina);
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero ensimmäisessä antiarytmisten lääkkeiden määräyksessä tulevaisuuden seurannan aikana.
12 kuukautta
Medical Research Council -asteikon (asteikolla 0-4) dyspnea-aste;
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Ryhmien välinen ero Medical Research Councilin (MRC) dyspnea-asteikolla (asteikolla 0–4).

0 - Ei hengitysvaikeuksia lukuun ottamatta voimakasta liikuntaa

  1. - Hengästyy kiirehtiessä tai kävellessä loivaa mäkeä ylös
  2. - Kävelee tasamaalla ikätovereitaan hitaammin hengästymisen vuoksi tai joutuu pysähtymään hengittämään kävellessään omalla tahdillaan
  3. - Pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin kuluttua tasamaalla
  4. - Liian hengästynyt lähteäkseen talosta tai hengästyy pukeutuessaan tai riisuutuessaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Alla A. Boshchenko, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Opintojen puheenjohtaja: Tatiana P Kalashnikova, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Opintojen puheenjohtaja: Irina V. Kologrivova, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Opintojen puheenjohtaja: Natalia V. Rebrova, MD, PhD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Opintojen puheenjohtaja: Arina S Zinovieva, MD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC
  • Opintojen puheenjohtaja: Ulia A Arseneva, MD, Cardiology Research Institute of Tomsk NRMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRI-274

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentifioitujen yksittäisten osallistujien tiedot (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet), jotka muodostavat kokeen tulosten perustan, jaetaan tutkijoille hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Ehdotuksia voidaan jättää jopa 36 kuukauden kuluessa kokeen tulosten julkaisemisesta. 36 kuukauden jälkeen tiedot ovat saatavilla keskustan tietovarastossa, mutta ilman tutkijan tukea muuta kuin talletettuja metatietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoa ehdotusten jättämisestä ja tietojen käyttöoikeudesta voidaan pyytää pääasialliselta tutkijalta sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa