Polmonite Nosocomiale Dopo Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica (CABG-PNEUM)

RILEVANZA DELLA RICERCA Le malattie cardiovascolari (MCV) rimangono la principale causa di morte a livello mondiale. Nel 2017, la mortalità per malattie cardiovascolari ha raggiunto 862.895 persone, ovvero 587,6 ogni 100.000 abitanti. La malattia coronarica (CAD) occupa la posizione principale nella struttura delle cause di morte per MCV. Il tasso di mortalità annuale per CAD è del 27%, con il 42% di tutti i deceduti in età lavorativa. La rivascolarizzazione miocardica è una delle procedure chirurgiche più comuni per il trattamento efficace della CAD. Negli Stati Uniti, ogni anno vengono eseguite oltre 200.000 operazioni di bypass coronarico (CABG), con circa il 14% dei pazienti che viene riospedalizzato entro 30 giorni dalla dimissione e un altro 10% che si reca al pronto soccorso a causa di complicanze legate all'intervento e problemi assistenziali. Le complicanze polmonari, principalmente la polmonite (3%-42%), rappresentano una parte significativa delle complicanze. Sebbene la polmonite colpisca principalmente i polmoni, prove crescenti suggeriscono che possa avere un impatto negativo su molti sistemi e organi, in particolare sul sistema cardiovascolare. L'impatto della polmonite sulle MCV esistenti costituisce le prove più consistenti. L'impatto a breve e lungo termine della polmonite nosocomiale (NP) sul decorso delle MCV determinate, specialmente dopo la rivascolarizzazione miocardica eseguita mediante bypass coronarico (CABG), non è stato precedentemente valutato e i potenziali meccanismi non sono stati studiati. È noto che il CABG porta a una risposta infiammatoria sistemica potenziata, è associato a carenza di ossido nitrico, disfunzione endoteliale e attività procogulante. Pertanto, una complicanza postoperatoria sotto forma di NP in pazienti con CAD multivasale e non rari disturbi miocardici anatomici e funzionali potrebbe potenzialmente portare a un potenziamento additivo a breve termine della risposta infiammatoria e endoteliale associata all'intervento e all'attivazione a lungo termine dell'infiammazione immunitaria dopo il CABG. La conseguenza di ciò potrebbe essere un aumento della frequenza di qualsiasi complicanza entro un anno o più dopo l'intervento e una riduzione della sua efficacia nel invertire i segni di insufficienza coronarica e cardiaca. Tuttavia, non vi è conferma di questa ipotesi. Anche l'impatto delle complicanze della polmonite, come l'insufficienza respiratoria, sul decorso della CAD stabile è insufficientemente studiato.

Lo studio sarà condotto presso l'Istituto di Ricerca Cardiologica - una filiale dell'Istituto Scientifico Federale a Bilancio Statale "Centro di Ricerca Medica Nazionale di Tomsk dell'Accademia Russa delle Scienze" (Istituto di Ricerca Cardiologica del Tomsk NRMC) a Tomsk, in Russia, da dicembre 2024 a giugno 2027. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico Biomedico dell'Istituto di Ricerca Cardiologica del Tomsk NRMC il 25 dicembre 2024. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti allo studio dopo che la natura, lo scopo e i potenziali rischi dello studio saranno stati loro spiegati.

OBIETTIVO PRIMARIO Testare l'ipotesi che nei pazienti con malattia coronarica stabile sottoposti a CABG, l'insorgenza di polmonite nosocomiale postoperatoria sia associata a una prognosi cardiopolmonare avversa per almeno un anno dopo l'intervento.

OBIETTIVI SECONDARI Confrontare i profili clinici, cellulari, secretori e strumentali, nonché la loro dinamica intraospedaliera, tra pazienti con decorso postoperatorio non complicato e quelli complicati da polmonite nosocomiale.

Valutare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza diagnostica dei criteri polmonari e sistemici per diagnosticare la polmonite nosocomiale in pazienti con CAD dopo rivascolarizzazione miocardica chirurgica; identificare i criteri diagnostici sistemici più specifici o proporne di nuovi.

In uno studio prospettico di follow-up di un anno su pazienti con CAD corretta mediante CABG, valutare l'impatto della polmonite nosocomiale sulla prognosi cardiopolmonare; identificare i predittori intraospedalieri di una prognosi sfavorevole ai fini della prevenzione personalizzata.

L'efficacia dello studio sarà valutata con un concetto come "endpoint".

L'endpoint primario è stato valutato alle visite 5, 6 e 7 come differenza dei parametri tra i gruppi con polmonite e senza polmonite e includeva la frequenza di occorrenza di uno o più eventi endpoint cardiovascolari e/o respiratori.