Nosokomial Pneumoni Efter Kranskärlsbypassoperation (CABG-PNEUM)

FORSKNINGSRELEVANS Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) förblir den främsta dödsorsaken världen över. År 2017 nådde dödligheten från hjärt- och kärlsjukdomar 862 895 personer, eller 587,6 per 100 000 av befolkningen. Kranskärlssjukdom (CAD) har ledande ställning i dödsorsaksstrukturen från CVD. Den årliga dödligheten från CAD är 27 %, där 42 % av alla avlidna är i arbetsför ålder. Myokardiell revaskularisering är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen för effektiv behandling av CAD. I USA utförs över 200 000 kranskärlsbypassoperationer (CABG) årligen, där cirka 14 % av patienterna återinläggs inom 30 dagar efter utskrivning och ytterligare 10 % besöker akutmottagningar på grund av operationrelaterade komplikationer och vårdproblem. Lungkomplikationer, främst lunginflammation (3 %–42 %), utgör en betydande del av komplikationerna. Även om lunginflammation främst påverkar lungorna, visar växande bevis att den kan ha negativ inverkan på många system och organ, särskilt hjärt-kärlsystemet. Påverkan av lunginflammation på underliggande CVD utgör de flesta bevisen. Den kortsiktiga och långsiktiga påverkan av sjukhusförvärvad lunginflammation (NP) på förloppet av fastställd CVD, särskilt efter myokardiell revaskularisering utförd med kranskärlsbypass (CABG), har inte tidigare bedömts, och potentiella mekanismer har inte studerats. Det är känt att CABG leder till en förstärkt systemisk inflammatorisk respons, är associerad med kväveoxidbrist, endoteldysfunktion och prokoagulant aktivitet. Därför skulle en postoperativ komplikation i form av NP hos patienter med flerkärlssjukdom och inte sällsynta anatomiska och funktionella myokardstörningar potentiellt kunna leda till en kortsiktig additiv förstärkning av den inflammatoriska och endotela responsen associerad med operationen, och till långsiktig aktivering av immuninflammation efter CABG. Konsekvensen av detta kan vara en ökad frekvens av komplikationer inom ett år eller mer efter operation och en minskning av dess effektivitet i att vända tecken på kranskärls- och hjärtsvikt. Det finns dock inget bekräftande av detta antagande. Påverkan av lunginflammationskomplikationer, såsom andningssvikt, på förloppet av stabil CAD är också otillräckligt studerad.

Studien kommer att genomföras vid Kardiologiska forskningsinstitutet – en filial till den federala statliga budgetära vetenskapliga institutionen "Tomsk nationella forskningsmedicinska centrum av Ryska vetenskapsakademin" (Kardiologiska forskningsinstitutet vid Tomsk NRMC) i Tomsk, Ryssland, från december 2024 till juni 2027. Studien godkändes av det biomedicinska etikkommittén vid Kardiologiska forskningsinstitutet vid Tomsk NRMC den 25 december 2024. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla studiedeltagare efter att studiens natur, syfte och potentiella risker har förklarats för dem.

PRIMÄRT SYFTE Att testa hypotesen att hos patienter med stabil kranskärlssjukdom som genomgår CABG, är förekomsten av postoperativ sjukhusförvärvad lunginflammation associerad med en ogynnsam kardiopulmonal prognos i minst ett år efter operationen.

SEKUNDÄRA SYFTEN Att jämföra de kliniska, cellulära, sekretoriska och instrumentella profilerna, samt deras in-hospitala dynamik, mellan patienter med en okomplicerad postoperativ förlopp och de komplicerade av sjukhusförvärvad lunginflammation. Att bedöma känsligheten, specificiteten och diagnostiska noggrannheten av pulmonala och systemiska kriterier för att diagnostisera sjukhusförvärvad lunginflammation hos patienter med CAD efter kirurgisk myokardiell revaskularisering; att identifiera de mest specifika systemiska diagnostiska kriterierna eller föreslå nya. I en prospektiv ettårsuppföljningsstudie av patienter med CAD korrigerad med CABG, att utvärdera påverkan av sjukhusförvärvad lunginflammation på kardiopulmonal prognos; att identifiera in-hospitala prediktorer för en ogynnsam prognos i syfte att personaliserad prevention. Effektiviteten av studien kommer att bedömas av ett sådant koncept som "endpunkt".

Den primära slutpunkten bedömdes vid besök 5, 6 och 7 som skillnaden i parametrar mellan grupperna med lunginflammation och utan lunginflammation och inkluderade frekvensen av förekomst av en eller flera hjärt-kärl- och/eller andningsslutpunktshändelser.