Zapalenie płuc wewnątrzszpitalne po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG-PNEUM)

ISTOTNOŚĆ BADANIA Choroby układu sercowo-naczyniowego (CVD) pozostają główną przyczyną zgonów na całym świecie. W 2017 roku śmiertelność z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego osiągnęła 862 895 osób, czyli 587,6 na 100 000 mieszkańców. Choroba wieńcowa (CAD) zajmuje wiodącą pozycję w strukturze przyczyn zgonów z powodu CVD. Roczny wskaźnik śmiertelności z powodu CAD wynosi 27%, przy czym 42% wszystkich zmarłych to osoby w wieku produkcyjnym. Rewaskularyzacja mięśnia sercowego jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych w skutecznym leczeniu CAD. W Stanach Zjednoczonych rocznie przeprowadza się ponad 200 000 operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), przy czym około 14% pacjentów jest ponownie hospitalizowanych w ciągu 30 dni po wypisie, a kolejne 10% zgłasza się na oddziały ratunkowe z powodu powikłań związanych z operacją i problemów z opieką. Powikłania płucne, głównie zapalenie płuc (3%-42%), stanowią znaczną część powikłań. Chociaż zapalenie płuc dotyka głównie płuca, rosnące dowody sugerują, że może mieć negatywny wpływ na wiele układów i narządów, szczególnie układ sercowo-naczyniowy. Wpływ zapalenia płuc na istniejące CVD stanowi większość dowodów. Krótkoterminowy i długoterminowy wpływ szpitalnego zapalenia płuc (NP) na przebieg ustalonego CVD, zwłaszcza po rewaskularyzacji mięśnia sercowego przeprowadzonej przy użyciu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), nie był wcześniej oceniany, a potencjalne mechanizmy nie były badane. Wiadomo, że CABG prowadzi do nasilonej ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, jest związane z niedoborem tlenku azotu, dysfunkcją śródbłonka i aktywnością prokoagulacyjną. Dlatego powikłanie pooperacyjne w postaci NP u pacjentów z wielonaczyniową CAD i nie rzadkimi anatomicznymi i czynnościowymi zaburzeniami mięśnia sercowego mogłoby potencjalnie prowadzić do krótkoterminowego dodatkowego nasilenia reakcji zapalnej i śródbłonkowej związanej z operacją oraz do długoterminowej aktywacji zapalenia immunologicznego po CABG. Konsekwencją tego może być zwiększona częstotliwość wszelkich powikłań w ciągu roku lub dłużej po operacji oraz zmniejszenie jej skuteczności w odwracaniu objawów niewydolności wieńcowej i serca. Jednak nie ma potwierdzenia tego założenia. Wpływ powikłań zapalenia płuc, takich jak niewydolność oddechowa, na przebieg stabilnej CAD również jest niewystarczająco zbadany.

Badanie będzie prowadzone w Instytucie Kardiologii - oddziale Federalnej Państwowej Budżetowej Instytucji Naukowej "Tomski Narodowy Badawczy Ośrodek Medyczny Rosyjskiej Akademii Nauk" (Instytut Kardiologii Tomskiego NRMC) w Tomsku, Rosja, od grudnia 2024 do czerwca 2027. Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Biomedycznej Instytutu Kardiologii Tomskiego NRMC 25 grudnia 2024 roku. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników badania po wyjaśnieniu im charakteru, celu i potencjalnych ryzyk badania.

GŁÓWNY CEL Przetestowanie hipotezy, że u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową poddawanych CABG, wystąpienie pooperacyjnego szpitalnego zapalenia płuc jest związane z niekorzystnym rokowaniem kardiopulmonalnym przez co najmniej rok po operacji.

CELE DRUGORZĘDNE Porównanie profili klinicznych, komórkowych, wydzielniczych i instrumentalnych oraz ich dynamiki szpitalnej między pacjentami z niepowikłanym przebiegiem pooperacyjnym a tymi powikłanym szpitalnym zapaleniem płuc.

Ocena czułości, swoistości i dokładności diagnostycznej kryteriów płucnych i ogólnoustrojowych w diagnozowaniu szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów z CAD po chirurgicznej rewaskularyzacji mięśnia sercowego; zidentyfikowanie najbardziej specyficznych ogólnoustrojowych kryteriów diagnostycznych lub zaproponowanie nowych.

W prospektywnym rocznym badaniu obserwacyjnym pacjentów z CAD skorygowanym przez CABG, ocena wpływu szpitalnego zapalenia płuc na rokowanie kardiopulmonalne; zidentyfikowanie szpitalnych predyktorów niekorzystnego rokowania w celu spersonalizowanej profilaktyki.

Skuteczność badania będzie oceniana za pomocą takiego pojęcia jak "punkt końcowy".

Punkt końcowy pierwszorzędowy był oceniany podczas wizyt 5, 6 i 7 jako różnica parametrów między grupami z zapaleniem płuc i bez zapalenia płuc i obejmował częstotliwość występowania jednego lub więcej zdarzeń końcowych sercowo-naczyniowych i/lub oddechowych.