牛肉蛋白与乳清蛋白：肠道对决自我实验
研究概览
详细说明
这项远程管理的分散式试验旨在严格评估Equip Prime Protein（一种基于牛肉的蛋白粉）与标准乳清蛋白相比对消化和整体健康的影响。 在一个营养声明往往未经严格测试就被推广的时代，Equip致力于通过真实世界证据证实其蛋白粉的益处。 在60天的时间里，本研究将采用交叉设计，参与者将记录他们的消化体验、能量水平和整体健康状况，为每种蛋白质来源如何影响肠道舒适度和耐受性提供有价值的见解。
本研究的参与者要么从标准乳清蛋白开始，在中途过渡到Equip的巧克力味牛肉蛋白，要么从一开始就使用Equip的产品。 这种方法允许对两种蛋白质来源进行全面比较，旨在为个人提供更清晰的理解，了解不同蛋白质如何影响他们的肠道健康。 通过每日结构化调查和反馈，参与者不仅将了解他们的身体对每种蛋白质类型的反应，还将为可能提升补充剂行业证据标准的关键数据做出贡献。
本研究的意义超越个人健康，旨在挑战和重塑更广泛的营养和补充剂格局。 补充剂行业的大多数公司基于营销而非经验证据来提出他们的声明。 通过进行这项严格的真实世界研究，Equip正在将自己置于科学问责和透明的标准之下。 本试验的发现不仅将告知参与者的选择，还旨在推动整个领域朝着更清洁、基于证据的营养实践发展。 通过确定哪种蛋白质来源更好地支持消化和整体舒适度，本研究有望对公共卫生和行业标准产生有意义的影响，将焦点从营销声明转向可测量的、科学有效的结果。
更多信息可在研究招募页面找到：https://app.efforia.com/prime-protein-chocolate-gastrointestinal-health/
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- Efforia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够阅读和理解英语。
- 美国居民。
- 愿意并能够遵循方案要求。
- 愿意购买研究材料。
排除标准：
- 牛肉过敏者
- 乳清蛋白过敏者
- 乳制品过敏者
- 患有严重消化系统疾病者
- 纯素食者
- 慢性肾病患者
- 妊娠期或哺乳期人员
- 痛风患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：交叉纵向研究，参与者作为自身对照 - 乳清蛋白组
30% 的参与者先接受标准巧克力乳清蛋白，随后接受 Equip 巧克力牛肉蛋白。
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Equip 生产的原味牛肉蛋白粉巧克力口味，每份含有 21 克完整蛋白质，以及天然胶原蛋白和明胶
乳清蛋白分离物是一种乳制品衍生的蛋白质粉末，按重量计算蛋白质含量≥90%，乳糖和脂肪含量极低。
该产品为调味粉末形式，与水混合后口服服用。
除标准乳清蛋白分离物外，该产品不添加任何生物活性成分。
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实验性的：交叉纵向研究，参与者作为自身对照 - 牛肉组
70% 的参与者先接受 Equip 巧克力蛋白，随后再接受另一种 Equip 巧克力蛋白。
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Equip 生产的原味牛肉蛋白粉巧克力口味，每份含有 21 克完整蛋白质，以及天然胶原蛋白和明胶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS® 量表 v1.0 - 胃肠道便秘 9a
大体时间：干预开始后4周（第25-35天）时胃肠道便秘相对于基线（第1-5天）的变化
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结果测量描述：通过患者报告结果测量信息系统®（PROMIS®）胃肠便秘9a量表1.0版评估的胃肠道便秘相对于基线的变化，该量表评估过去7天内便秘的频率、严重程度和影响。 评分方法：每个项目评分为1-5分；原始总分转换为T分数指标（范围约25-85分）。 分数越高表明便秘越严重（结果越差）。 |
干预开始后4周（第25-35天）时胃肠道便秘相对于基线（第1-5天）的变化
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PROMIS® 量表 v1.0 - 胃肠道腹痛 5a 调查
大体时间：干预开始后第4周（第25-35天）胃肠道腹痛相对于基线（第1-5天）的变化
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结局指标描述：通过患者报告结局测量信息系统®（PROMIS® 胃肠道腹痛5a量表，版本1.0）评估的胃肠道腹痛相对于基线的变化，测量过去7天内腹痛的频率和强度。 评分：每个项目评分为1-5分；T分数转换范围约为25-80分。分数越高表示腹痛越严重（结局越差）。 |
干预开始后第4周（第25-35天）胃肠道腹痛相对于基线（第1-5天）的变化
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PROMIS® 量表 v1.0 - 胃肠肠道失禁 4a 调查
大体时间：干预开始后8周（第55-65天）胃肠道失禁相对于基线（第1-5天）的变化
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结局指标描述：通过患者报告结局测量信息系统®（PROMIS® 胃肠道大便失禁4a量表，版本1.0）评估的胃肠道大便失禁相对于基线的变化，评估过去7天内大便失禁的频率和影响。 评分：每项评分1-5分；T分数转换范围约25-80分。 分数越高表明大便失禁越严重（结局越差）。 |
干预开始后8周（第55-65天）胃肠道失禁相对于基线（第1-5天）的变化
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PROMIS 量表 v1.1 - 胃肠道胀气和腹胀 13a
大体时间：干预开始后第4周（第25-35天）与基线（第1-5天）相比胃肠道气体和腹胀的变化
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结果测量描述：根据患者报告结果测量信息系统®（PROMIS®胃肠道胀气和腹胀13a量表，版本1.1）评估的胃肠道胀气和腹胀相对于基线的变化，该量表评估过去7天的频率和强度。 评分：每项评分1-5分；T分数转换范围约25-85分。分数越高表示胀气和腹胀越严重（结果越差）。 |
干预开始后第4周（第25-35天）与基线（第1-5天）相比胃肠道气体和腹胀的变化
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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