Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oksekød mod valleprotein: Tarmens showdown selv-eksperiment

26. maj 2026 opdateret af: Efforia, Inc

Oksekød kontra valleprotein: Tarmens showdown med selv-eksperiment

Test om en lægeformuleret protein fremstillet af ægte oksekød er mere fordøjelig end standard valleproteinpulver. I de første 30 dage modtager deltagerne enten standard valleproteinpulver eller Equip Protein og registrerer ugentligt, hvordan tarmen reagerer. Ved 30-dages markeringen modtager alle deltagerne standard Equip-protein for at registrere forskelle i fordøjeligheden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette fjernadministrerede decentraliserede forsøg er designet til kritisk at vurdere fordøjelses- og generel trivselsvirkningen af Equips Prime Protein, et oksekødsbaseret proteinpulver, i sammenligning med standard valleprotein. I en æra, hvor ernæringspåstande ofte fremmes uden streng testning, er Equip forpligtet til at dokumentere fordelene ved sit proteinpulver gennem virkelighedsnær dokumentation. Over en periode på 60 dage vil denne undersøgelse anvende et krydsdesign, hvor deltagerne vil dokumentere deres fordøjelsesoplevelser, energiniveauer og generel sundhed, hvilket giver værdifuld indsigt i, hvordan hver proteinkilde påvirker tarmkomfort og tolerabilitet.

Deltagere i denne undersøgelse vil enten starte med standard valleprotein og skifte til Equips chokoladesmagte oksekødsprotein ved halvvejsmærket eller bruge Equips produkt fra starten. Denne metode muliggør en omfattende sammenligning mellem de to proteinkilder med det formål at give enkeltpersoner en klarere forståelse af, hvordan forskellige proteiner påvirker deres tarmhelbred. Gennem daglige strukturerede undersøgelser og feedback vil deltagerne ikke kun lære, hvordan deres kroppe reagerer på hver proteintype, men også bidrage til kritisk data, der potentielt kan hæve standarden for dokumentation inden for kosttilskudsindustrien.

Betydningen af denne undersøgelse strækker sig ud over individuel sundhed og sigter mod at udfordre og omforme det bredere ernærings- og kosttilskudslandskab. De fleste virksomheder i kosttilskudsindustrien baserer deres påstande på marketing snarere end empirisk dokumentation. Ved at gennemføre denne strenge, virkelighedsnære undersøgelse holder Equip sig selv til en standard for videnskabeligt ansvar og gennemsigtighed. Resultaterne fra dette forsøg vil ikke kun informere deltagernes valg, men også sigte mod at fremme hele feltet mod renere, evidensbaserede ernæringspraksisser. Ved at identificere, hvilken proteinkilde der bedre støtter fordøjelsen og generel komfort, har denne undersøgelse potentiale til at have en meningsfuld indvirkning på folkesundheden og industristandarder, og flytte fokus fra marketingpåstande til målbar, videnskabeligt gyldige resultater.

Mere information kan findes på forsøgets rekrutteringsside her: https://app.efforia.com/prime-protein-chocolate-gastrointestinal-health/

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Efforia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse og forstå engelsk.
  • Beboer i USA.
  • Villig og i stand til at følge protokollens krav.
  • Villig til at købe studiematerialer.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med oksekødsallergi
  • Personer med valleproteinallergi
  • Personer med mælkeallergi
  • Personer med alvorlige fordøjelsesproblemer
  • Personer på vegansk kost
  • Personer med kronisk nyresygdom
  • Gravide eller ammende personer
  • Personer med gigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Crossover longitudinal hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol - vallearm
30 % af deltagerne modtager en standard chokoladevalleprotein, efterfulgt af Equip chokoladeoksekødsprotein.
Original oksekødsproteinpulver med chokoladesmag, fremstillet af Equip, pakket med 21 g komplet protein samt naturligt forekommende kollagen og gelatin
Vheyproteinisolat er en mejeri-baseret proteinpulver, der indeholder ≥90% protein efter vægt, med minimalt laktose og fedt. Produktet leveres som et aromatiseret pulver og indtages oralt, når det blandes med vand. Produktet indeholder ikke tilføjede bioaktive ingredienser ud over standard vheyproteinisolat.
Eksperimentel: Crossover longitudinel, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol - kødarm
70 % af deltagerne modtager Equip chokoladeprotein efterfulgt af endnu en Equip chokoladeprotein.
Original oksekødsproteinpulver med chokoladesmag, fremstillet af Equip, pakket med 21 g komplet protein samt naturligt forekommende kollagen og gelatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS® Skala v1.0 - Gastrointestinal Forstoppelse 9a
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal forstoppelse 4 uger efter starten af interventionen (dag 25-35)

Resultatmålbeskrivelse: Ændring fra baseline i gastrointestinal forstoppelse som vurderet ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS®) Gastrointestinal Constipation 9a Skala, Version 1.0, som evaluerer forstoppelsesfrekvens, sværhedsgrad og indvirkning over de seneste 7 dage.

Scoring: Hvert punkt scores 1-5; samlede råscore konverteres til en T-score metrik (område ~25-85). Højere score indikerer mere alvorlig forstoppelse (dårligere udfald).

Ændring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal forstoppelse 4 uger efter starten af interventionen (dag 25-35)
PROMIS® Skala v1.0 - Mave-tarmsmerter 5a Undersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-5) i mavesmerter fra mave-tarmkanalen 4 uger efter interventionens start (dag 25-35)

Resultatmålingsbeskrivelse: Ændring fra baseline i gastrointestinal mavesmerte som vurderet ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Mavesmerte 5a Skala, Version 1.0), der måler hyppighed og intensitet af mavesmerter over de sidste 7 dage.

Scoring: Hvert emne scores 1-5; T-score konverteringsområde ~25-80. Højere score indikerer mere alvorlig mavesmerte (dårligere udfald).

Ændring fra baseline (dag 1-5) i mavesmerter fra mave-tarmkanalen 4 uger efter interventionens start (dag 25-35)
PROMIS® Skala v1.0 - Gastrointestinal Tarminkontinens 4a Undersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal tarminkontinens 8 uger efter interventionens start (dag 55-65)

Resultatmålbeskrivelse: Ændring fra udgangspunkt i gastrointestinal tarminkontinens vurderet ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Bowel Incontinence 4a Skala, Version 1.0), der evaluerer hyppighed og påvirkning af tarminkontinens i løbet af de sidste 7 dage.

Scoring: Hvert spørgsmål scores 1-5; T-score konverteringsområde ~25-80. Højere score indikerer mere alvorlig tarminkontinens (dårligere resultat).

Ændring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal tarminkontinens 8 uger efter interventionens start (dag 55-65)
PROMIS-skala v1.1 - Gastrointestinal gas og oppustethed 13a
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-5) i mave-tarmgasser og oppustethed 4 uger efter interventionens start (dag 25-35)

Måleudfaldbeskrivelse: Ændring fra baseline i gastrointestinal gas og oppustethed som vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Gas and Bloating 13a Skala, Version 1.1), som evaluerer hyppighed og intensitet over de sidste 7 dage.

Scoring: Hvert punkt scores 1-5; T-score konverteringsområde ~25-85. Højere score indikerer mere alvorlig gas og oppustethed (dårligere udfald).

Ændring fra baseline (dag 1-5) i mave-tarmgasser og oppustethed 4 uger efter interventionens start (dag 25-35)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47731

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okseprotein

Abonner