Bœuf contre Protéine de Lactosérum : L'Expérience Personnelle de l'Affrontement Intestinal
Protéines de bœuf contre protéines de lactosérum : L'expérience personnelle du face-à-face intestinal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude décentralisée administrée à distance est conçue pour évaluer de manière critique l'impact digestif et le bien-être général de la Prime Protein d'Equip, une poudre de protéine à base de bœuf, en comparaison avec la protéine de lactosérum standard. À une époque où les allégations nutritionnelles sont souvent promues sans tests rigoureux, Equip s'engage à prouver les bienfaits de sa poudre de protéine grâce à des preuves issues du monde réel. Sur une période de 60 jours, cette étude utilisera un plan croisé où les participants documenteront leurs expériences digestives, leurs niveaux d'énergie et leur santé globale, fournissant ainsi des informations précieuses sur la façon dont chaque source de protéine influence le confort intestinal et la tolérance.
Les participants à cette étude commenceront soit avec la protéine de lactosérum standard et passeront à la protéine de bœuf aromatisée au chocolat d'Equip à mi-parcours, soit utiliseront le produit d'Equip dès le départ. Cette méthodologie permet une comparaison complète entre les deux sources de protéines, visant à offrir aux individus une compréhension plus claire de la façon dont différentes protéines affectent leur santé intestinale. Grâce à des enquêtes structurées quotidiennes et des retours d'expérience, les participants apprendront non seulement comment leur corps réagit à chaque type de protéine, mais contribueront également à des données essentielles qui pourraient potentiellement élever le niveau de preuve au sein de l'industrie des compléments alimentaires.
L'importance de cette étude va au-delà de la santé individuelle, visant à remettre en question et à remodeler le paysage plus large de la nutrition et des compléments alimentaires. La plupart des entreprises de l'industrie des compléments alimentaires basent leurs affirmations sur le marketing plutôt que sur des preuves empiriques. En menant cette étude rigoureuse et réaliste, Equip s'impose une norme de responsabilité scientifique et de transparence. Les résultats de cet essai informeront non seulement les choix des participants, mais viseront également à faire progresser l'ensemble du domaine vers des pratiques nutritionnelles plus propres et fondées sur des preuves. En identifiant quelle source de protéine soutient mieux la digestion et le confort général, cette étude est en mesure d'avoir un impact significatif sur la santé publique et les normes industrielles, déplaçant l'accent des allégations marketing vers des résultats mesurables et scientifiquement valides.
Plus d'informations peuvent être trouvées sur la page de recrutement de l'étude ici : https://app.efforia.com/prime-protein-chocolate-gastrointestinal-health/
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Efforia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de lire et comprendre l'anglais.
- Résident aux États-Unis.
- Disposé et capable de suivre les exigences du protocole.
- Disposé à acheter le matériel d'étude.
Critères d'exclusion :
- Personnes allergiques au bœuf
- Personnes allergiques au lactosérum
- Personnes allergiques aux produits laitiers
- Personnes souffrant de troubles digestifs graves
- Personnes suivant un régime végétalien
- Personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique
- Personnes enceintes ou allaitantes
- Personnes souffrant de goutte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Étude longitudinale croisée où les participants servent de leur propre contrôle - bras lactosérum
30 % des participants reçoivent une protéine de lactosérum au chocolat standard, suivie de la protéine de bœuf au chocolat Equip.
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Original poudre de protéines de bœuf saveur chocolat, fabriquée par Equip, contenant 21g de protéines complètes, plus du collagène et de la gélatine d'origine naturelle
L'isolat de protéine de lactosérum est une poudre de protéine dérivée du lait contenant ≥90 % de protéines en poids, avec un minimum de lactose et de matières grasses.
Le produit est fourni sous forme de poudre aromatisée et administré par voie orale lorsqu'il est mélangé à de l'eau.
Le produit ne contient pas d'ingrédients bioactifs ajoutés au-delà de l'isolat de protéine de lactosérum standard.
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Expérimental: Étude longitudinale croisée où les participants servent de leur propre témoin - bras bovin
70 % des participants reçoivent la protéine au chocolat Equip suivie d'une autre protéine au chocolat Equip.
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Original poudre de protéines de bœuf saveur chocolat, fabriquée par Equip, contenant 21g de protéines complètes, plus du collagène et de la gélatine d'origine naturelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle PROMIS® v1.0 - Constipation gastro-intestinale 9a
Délai: Évolution par rapport à la valeur de base (Jour 1-5) de la constipation gastro-intestinale à 4 semaines après le début de l'intervention (Jour 25-35)
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Description de la mesure de résultat : Changement par rapport à la ligne de base pour la constipation gastro-intestinale évaluée par le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS®) Échelle Gastro-intestinale Constipation 9a, Version 1.0, qui évalue la fréquence, la sévérité et l'impact de la constipation au cours des 7 derniers jours. Notation : Chaque élément est noté de 1 à 5 ; les scores bruts totaux sont convertis en une métrique de score T (plage ~25-85). Des scores plus élevés indiquent une constipation plus sévère (résultat moins favorable). |
Évolution par rapport à la valeur de base (Jour 1-5) de la constipation gastro-intestinale à 4 semaines après le début de l'intervention (Jour 25-35)
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Échelle PROMIS® v1.0 - Questionnaire Gastro-intestinal Douleur Abdominale 5a
Délai: Variation par rapport à la valeur de base (Jours 1-5) de la douleur abdominale gastro-intestinale à 4 semaines après le début de l'intervention (Jours 25-35)
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Description de la mesure de résultat : Variation par rapport à la valeur de base de la douleur abdominale gastro-intestinale évaluée par le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Belly Pain 5a Scale, Version 1.0), mesurant la fréquence et l'intensité de la douleur abdominale au cours des 7 derniers jours. Notation : Chaque élément noté de 1 à 5 ; plage de conversion en score T ~25-80. Les scores plus élevés indiquent une douleur abdominale plus sévère (résultat moins favorable). |
Variation par rapport à la valeur de base (Jours 1-5) de la douleur abdominale gastro-intestinale à 4 semaines après le début de l'intervention (Jours 25-35)
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Échelle PROMIS® v1.0 - Enquête sur l'incontinence intestinale gastro-intestinale 4a
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Jour 1-5) de l'incontinence intestinale gastro-intestinale à 8 semaines après le début de l'intervention (Jour 55-65)
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Description de la mesure de résultat : Variation par rapport au niveau de base de l'incontinence intestinale gastro-intestinale évaluée par le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (Échelle PROMIS® Gastrointestinal Bowel Incontinence 4a, Version 1.0), évaluant la fréquence et l'impact de l'incontinence intestinale au cours des 7 derniers jours. Notation : Chaque élément noté de 1 à 5 ; plage de conversion en score T ~25-80. Les scores plus élevés indiquent une incontinence intestinale plus sévère (résultat plus défavorable). |
Changement par rapport à la valeur de base (Jour 1-5) de l'incontinence intestinale gastro-intestinale à 8 semaines après le début de l'intervention (Jour 55-65)
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Échelle PROMIS v1.1 - Gaz et ballonnements gastro-intestinaux 13a
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (Jours 1-5) des gaz gastro-intestinaux et des ballonnements à 4 semaines après le début de l'intervention (Jours 25-35)
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Description de la mesure de résultat : Changement par rapport à la valeur initiale des gaz gastro-intestinaux et des ballonnements évalués par le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Gas and Bloating 13a Scale, Version 1.1), qui évalue la fréquence et l'intensité au cours des 7 derniers jours. Notation : Chaque élément noté de 1 à 5 ; plage de conversion en score T d'environ 25-85. Des scores plus élevés indiquent des gaz et ballonnements plus sévères (résultat moins favorable). |
Changement par rapport à la valeur de base (Jours 1-5) des gaz gastro-intestinaux et des ballonnements à 4 semaines après le début de l'intervention (Jours 25-35)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 47731
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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