- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07477223
소고기 대 유청 단백질: 장 건강 대결 셀프 실험
소고기 대 유청 단백질: 장 건강 대결 자가 실험
연구 개요
상세 설명
이 원격으로 관리되는 분산형 임상시험은 표준 유청 단백질과 비교하여 소고기 기반 단백질 파우더인 Equip의 프라임 프로틴이 소화 및 전반적인 웰빙에 미치는 영향을 비판적으로 평가하도록 설계되었습니다. 영양 관련 주장들이 엄격한 검증 없이 자주 홍보되는 시대에, Equip는 실제 세계 증거를 통해 자사 단백질 파우더의 혜택을 입증하는 데 전념하고 있습니다. 60일 동안 진행되는 이 연구는 교차 설계를 채택하여 참가자들이 각 단백질 원료가 장 건강과 내성에 어떤 영향을 미치는지에 대한 소중한 통찰력을 제공하도록 소화 경험, 에너지 수준 및 전반적인 건강 상태를 기록하게 합니다.
이 연구의 참가자들은 표준 유청 단백질로 시작하여 중간 지점에서 Equip의 초콜릿 맛 소고기 단백질로 전환하거나, 처음부터 Equip 제품을 사용하게 됩니다. 이 방법론은 두 단백질 원료 간의 포괄적인 비교를 가능하게 하여 개인이 서로 다른 단백질이 자신의 장 건강에 어떻게 영향을 미치는지 더 명확하게 이해할 수 있도록 목표로 합니다. 일일 구조화된 설문조사와 피드백을 통해 참가자들은 자신의 신체가 각 단백질 유형에 어떻게 반응하는지 배울 뿐만 아니라, 보충제 산업 내 증거 기준을 잠재적으로 향상시킬 수 있는 중요한 데이터에 기여하게 됩니다.
이 연구의 중요성은 개인의 건강을 넘어, 더 넓은 영양 및 보충제 환경에 도전하고 재구성하는 것을 목표로 합니다. 보충제 산업의 대부분의 기업들은 경험적 증거보다는 마케팅에 기반하여 주장을 펼치고 있습니다. 이러한 엄격한 실제 세계 연구를 수행함으로써, Equip는 과학적 책임과 투명성의 기준에 스스로를 맞추고 있습니다. 이 임상시험의 결과는 참가자들의 선택에 정보를 제공할 뿐만 아니라, 더 깨끗하고 증거 기반의 영양 관행을 향해 전체 분야를 발전시키는 것을 목표로 합니다. 어떤 단백질 원료가 소화 및 전반적인 편안함을 더 잘 지원하는지 확인함으로써, 이 연구는 공중 보건 및 산업 표준에 의미 있는 영향을 미치며, 마케팅 주장에서 측정 가능하고 과학적으로 타당한 결과로 초점을 이동시킬 것입니다.
더 많은 정보는 여기 연구 모집 페이지에서 찾을 수 있습니다: https://app.efforia.com/prime-protein-chocolate-gastrointestinal-health/
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Efforia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 미국 거주자입니다.
- 프로토콜의 요구사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 연구 재료를 구매할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 소고기 알레르기 환자
- 유청 알레르기 환자
- 유제품 알레르기 환자
- 심각한 소화 장애 환자
- 비건 식단을 유지하는 사람
- 만성 신장 질환 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 사람
- 통풍 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 참가자가 자체 대조군으로 작용하는 교차 종단연구 - 유청 단계
참가자의 30%가 표준 초콜릿 휘 단백질을 받은 후, Equip 초콜릿 비프 단백질을 받습니다.
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Equip에서 제조한 오리지널 비프 단백질 파우더 초콜릿 맛, 완전 단백질 21g과 자연 발생 콜라겐 및 젤라틴이 함유됨
웨이 프로틴 아이솔레이트는 무게 기준으로 ≥90%의 단백질을 함유하고 있으며, 최소한의 락토스와 지방을 포함하는 유제품 유래 단백질 파우더입니다.
이 제품은 향이 첨가된 파우더 형태로 제공되며, 물과 혼합하여 경구 투여됩니다.
이 제품은 표준 웨이 프로틴 아이솔레이트 외에 첨가된 생리활성 성분을 포함하지 않습니다.
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실험적: 참가자가 자신의 통제군 역할을 하는 교차 종단 연구 - 쇠고기 군
참가자의 70 %는 Equip 초콜릿 단백질을 섭취한 후 또 다른 Equip 초콜릿 단백질을 섭취합니다.
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Equip에서 제조한 오리지널 비프 단백질 파우더 초콜릿 맛, 완전 단백질 21g과 자연 발생 콜라겐 및 젤라틴이 함유됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS® Scale v1.0 - 위장관 변비 9a
기간: 개입 시작 4주 후(25-35일차)의 위장관 변비에 대한 기준선(1-5일차)에서의 변화
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결과 측정 항목 설명: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템®(PROMIS®) 위장관 변비 9a 척도, 버전 1.0을 통해 평가된 위장관 변비의 기준선 대비 변화. 이 척도는 지난 7일 동안의 변비 빈도, 심각도 및 영향을 평가합니다. 채점: 각 항목은 1-5점으로 채점되며, 총 원점수는 T-점수 척도(범위 약 25-85)로 변환됩니다. 높은 점수는 더 심각한 변비(더 나쁜 결과)를 나타냅니다. |
개입 시작 4주 후(25-35일차)의 위장관 변비에 대한 기준선(1-5일차)에서의 변화
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PROMIS® 척도 v1.0 - 위장관 복통 5a 설문조사
기간: 중재 시작 후 4주차(25-35일)에 측정한 위장관 복통의 기준선(1-5일) 대비 변화
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결과 측정 설명: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®(PROMIS® Gastrointestinal Belly Pain 5a Scale, Version 1.0)을 통해 평가한 위장 관련 복통의 기준선 대비 변화로, 지난 7일간 복통의 빈도와 강도를 측정합니다. 점수 체계: 각 항목은 1-5점으로 채점되며, T-점수 변환 범위는 약 25-80입니다. 높은 점수는 더 심한 복통을 나타냅니다(더 나쁜 결과). |
중재 시작 후 4주차(25-35일)에 측정한 위장관 복통의 기준선(1-5일) 대비 변화
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PROMIS® 척도 v1.0 - 위장관 장실금 4a 설문
기간: 중재 시작 8주 후(제55-65일)의 위장관 장기능 실금에 대한 기준선(제1-5일) 대비 변화
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결과 측정 설명: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템®(PROMIS® 위장관 변실금 4a 척도, 버전 1.0)으로 평가한 위장관 변실금의 기준선 대비 변화로, 지난 7일간 변실금의 빈도와 영향을 평가합니다. 점수화: 각 항목은 1-5점으로 점수화되며; T-점수 변환 범위는 약 25-80입니다. 점수가 높을수록 변실금이 더 심각함을 나타냅니다(더 나쁜 결과). |
중재 시작 8주 후(제55-65일)의 위장관 장기능 실금에 대한 기준선(제1-5일) 대비 변화
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PROMIS 척도 v1.1 - 위장관 가스 및 팽만감 13a
기간: 중재 시작 후 4주(25-35일)에 위장 가스 및 팽만감의 기준선(1-5일) 대비 변화
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결과 측정 설명: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템®(PROMIS® 위장 가스 및 팽만감 13a 척도, 버전 1.1)을 통해 평가된 위장 가스 및 팽만감의 기준선 대비 변화로, 지난 7일 동안의 빈도와 강도를 평가합니다. 점수화: 각 항목은 1-5점으로 채점되며; T-점수 변환 범위는 약 25-85입니다. 높은 점수는 더 심각한 가스 및 팽만감(더 나쁜 결과)을 나타냅니다. |
중재 시작 후 4주(25-35일)에 위장 가스 및 팽만감의 기준선(1-5일) 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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추가 정보
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소고기 단백질에 대한 임상 시험
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