Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biff kontra myseprotein: selveksperimentet i magen

26. mai 2026 oppdatert av: Efforia, Inc

Biff mot myseprotein: Selvforsøket i tarmoppgjøret

Test om et legeformulert protein laget av ekte biff er lettere å fordøye enn standard myseproteinpulver. I de første 30 dagene mottar deltakerne enten standard myseproteinpulver eller Equip Protein og følger med på hvordan tarmen reagerer ukentlig. Ved 30-dagersmerket mottar alle deltakerne standard Equip-protein for å spore forskjeller i fordøyelighet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne fjernadministrerte, desentraliserte studien er designet for å vurdere på en kritisk måte hvordan Equips Prime Protein, et proteinpulver basert på storfekjøtt, påvirker fordøyelsen og generell velvære sammenlignet med standard myseprotein. I en tid der ernæringspåstander ofte fremmes uten grundig testing, er Equip forpliktet til å underbygge fordelene med sitt proteinpulver gjennom reelle data fra virkeligheten. Over en periode på 60 dager vil denne studien bruke et kryss-over-design der deltakerne vil dokumentere sine fordøyelseserfaringer, energinivåer og generell helse, noe som gir verdifull innsikt i hvordan hver proteinkilde påvirker tarmkomfort og tolerabilitet.

Deltakerne i denne studien vil enten starte med standard myseprotein og bytte til Equips sjokoladesmakte storfeprotein på halvveis, eller bruke Equips produkt fra starten av. Denne metodikken muliggjør en omfattende sammenligning mellom de to proteinkildene, med mål om å gi enkeltpersoner en klarere forståelse av hvordan forskjellige proteiner påvirker deres tarmhelse. Gjennom daglige strukturerte undersøkelser og tilbakemeldinger vil deltakerne ikke bare lære hvordan kroppen deres reagerer på hver proteintype, men også bidra til kritisk data som potensielt kan heve standarden for bevis i kosttilskuddsindustrien.

Betydningen av denne studien strekker seg utover individuell helse, med mål om å utfordre og omforme det bredere ernærings- og kosttilskuddslandskapet. De fleste selskapene i kosttilskuddsindustrien baserer sine påstander på markedsføring snarere enn empiriske bevis. Ved å gjennomføre denne grundige, reelle studien holder Equip seg til en standard for vitenskapelig ansvarlighet og åpenhet. Funnene fra denne studien vil ikke bare informere deltakernes valg, men også sikte mot å fremme hele feltet mot renere, evidensbaserte ernæringspraksiser. Ved å identifisere hvilken proteinkilde som bedre støtter fordøyelsen og generell komfort, kan denne studien ha en meningsfull innvirkning på folkehelsen og bransjestandarder, og flytte fokus fra markedsføringspåstander til målbare, vitenskapelig gyldige resultater.

Mer informasjon finner du på studiens rekrutteringsside her: https://app.efforia.com/prime-protein-chocolate-gastrointestinal-health/

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Efforia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan lese og forstå engelsk.
  • Bosatt i USA.
  • Villig og i stand til å følge protokollens krav.
  • Villig til å kjøpe studiematerialer.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med allergi mot storfekjøtt
  • Personer med myseallergi
  • Personer med melkeallergi
  • Personer med alvorlige fordøyelsesproblemer
  • Personer på vegansk diett
  • Personer med kronisk nyresykdom
  • Gravide eller ammende personer
  • Personer med gikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Krysset longitudinell der deltakerne fungerer som sin egen kontroll - mysearm
30 % av deltakerne får en standard sjokolademelkeprotein, etterfulgt av Equip sjokolade oksekjøttprotein.
Kosttilskudd: Storfekjøttprotein
Originalt oksekjøttproteintilskudd med sjokoladesmak, produsert av Equip, med 21g komplett protein, samt naturlig forekommende kollagen og gelatin
Kosttilskudd: Sjokolademelkeprotein
Whey protein isolat er et proteinpulver av melk som inneholder ≥90 % protein etter vekt, med minimalt laktose- og fettinnhold. Produktet leveres som et smakstilsett pulver og administreres oralt når det blandes med vann. Produktet inneholder ikke tilførte bioaktive ingredienser utover standard whey protein isolat.
Eksperimentell: Crossover longitudinal hvor deltakerne fungerer som sin egen kontroll - kjøttarm
70 % av deltakerne får Equip sjokoladeprotein etterfulgt av et annet Equip sjokoladeprotein.
Kosttilskudd: Storfekjøttprotein
Originalt oksekjøttproteintilskudd med sjokoladesmak, produsert av Equip, med 21g komplett protein, samt naturlig forekommende kollagen og gelatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS® Skala v1.0 - Gastrointestinal Forstoppelse 9a
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal forstoppelse ved 4 uker etter intervensjonens start (dag 25-35)

Beskrivelse av resultatmål: Endring fra utgangspunkt i gastrointestinal forstoppelse som vurdert av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS®) Gastrointestinal Constipation 9a Skala, Versjon 1.0, som evaluerer forstoppelsesfrekvens, alvorlighetsgrad og påvirkning de siste 7 dagene.

Poenggiving: Hvert punkt poengsettes 1-5; totale råpoeng konverteres til en T-skåremetrikk (område ~25-85). Høyere skår indikerer mer alvorlig forstoppelse (dårligere utfall).
Endring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal forstoppelse ved 4 uker etter intervensjonens start (dag 25-35)
PROMIS® Skala v1.0 - Gastrointestinal magesmerte 5a undersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal magesmerte 4 uker etter intervensjonsstart (dag 25-35)

Beskrivelse av utfallsmål: Endring fra utgangspunkt i gastrointestinal magesmerte, vurdert ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Magesmerte 5a-skala, versjon 1.0), som måler frekvens og intensitet av abdominal smerte de siste 7 dagene.

Poengsetting: Hvert element poengsettes 1-5; T-poengkonverteringsområde ~25-80. Høyere poeng indikerer mer alvorlig magesmerte (dårligere utfall).
Endring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal magesmerte 4 uker etter intervensjonsstart (dag 25-35)
PROMIS® Skala v1.0 - Gastrointestinal tarmsvikt 4a undersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal tarminkontinens 8 uker etter intervensjonsstart (dag 55-65)

Måleparameterbeskrivelse: Endring fra utgangspunkt i gastrointestinal inkontinens som vurdert ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Bowel Incontinence 4a-skala, versjon 1.0), som evaluerer hyppighet og påvirkning av tarminkontinens de siste 7 dagene.

Poengsetting: Hvert element poengsettes 1-5; T-skåre konverteringsområde ~25-80. Høyere skårer indikerer mer alvorlig tarminkontinens (dårligere utfall).
Endring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal tarminkontinens 8 uker etter intervensjonsstart (dag 55-65)
PROMIS-skala v1.1 - Gastrointestinal gass og oppblåsthet 13a
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal gass og oppblåsthet ved 4 uker etter starten av intervensjonen (dag 25-35)

Beskrivelse av resultatmål: Endring fra utgangspunkt i gastrointestinal gass og oppblåsthet vurdert ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Gas and Bloating 13a Scale, versjon 1.1), som evaluerer hyppighet og intensitet de siste 7 dagene.

Poengsetting: Hvert element poengsettes 1-5; T-poengkonverteringsområde ~25-85. Høyere poeng indikerer mer alvorlig gass og oppblåsthet (dårligere utfall).
Endring fra baseline (dag 1-5) i gastrointestinal gass og oppblåsthet ved 4 uker etter starten av intervensjonen (dag 25-35)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Efforia, Inc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 47731

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere