Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Говядина против сывороточного протеина: самоэксперимент по битве в кишечнике

26 мая 2026 г. обновлено: Efforia, Inc

Говядина против сывороточного протеина: эксперимент на себе по влиянию на кишечник

Проверить, является ли разработанный врачами белок из настоящей говядины более усвояемым, чем стандартный сывороточный протеиновый порошок. В течение первых 30 дней участники получают либо стандартный сывороточный протеиновый порошок, либо белок Equip и еженедельно отслеживают реакцию кишечника. По истечении 30 дней все участники получают стандартный белок Equip для отслеживания различий в усвояемости.

Обзор исследования

Подробное описание

Это децентрализованное исследование, проводимое удалённо, предназначено для критической оценки влияния на пищеварение и общее самочувствие продукта Equip Prime Protein — протеинового порошка на основе говядины — в сравнении со стандартным сывороточным протеином. В эпоху, когда заявления о питательных свойствах часто продвигаются без тщательных испытаний, Equip стремится подтвердить преимущества своего протеинового порошка с помощью доказательств из реальной жизни. В течение 60 дней в этом исследовании будет использован перекрёстный дизайн, при котором участники будут документировать свои пищеварительные ощущения, уровень энергии и общее состояние здоровья, предоставляя ценные данные о том, как каждый источник белка влияет на комфорт и переносимость кишечника.

Участники этого исследования либо начнут со стандартного сывороточного протеина и перейдут на шоколадный говяжий протеин Equip на середине срока, либо будут использовать продукт Equip с самого начала. Эта методология позволяет провести всестороннее сравнение двух источников белка, стремясь дать людям более чёткое понимание того, как разные белки влияют на здоровье их кишечника. С помощью ежедневных структурированных опросов и обратной связи участники не только узнают, как их организм реагирует на каждый тип белка, но и внесут вклад в важные данные, которые потенциально могут повысить стандарты доказательности в индустрии пищевых добавок.

Значимость этого исследования выходит за рамки индивидуального здоровья, стремясь бросить вызов и изменить более широкий ландшафт питания и пищевых добавок. Большинство компаний в индустрии добавок основывают свои заявления на маркетинге, а не на эмпирических доказательствах. Проводя это строгое исследование в реальных условиях, Equip придерживается стандартов научной ответственности и прозрачности. Результаты этого испытания не только помогут участникам сделать осознанный выбор, но и направлены на продвижение всей области в сторону более чистых, основанных на доказательствах практик питания. Определяя, какой источник белка лучше поддерживает пищеварение и общий комфорт, это исследование может оказать значительное влияние на общественное здоровье и отраслевые стандарты, смещая фокус с маркетинговых заявлений на измеримые, научно обоснованные результаты.

Дополнительную информацию можно найти на странице набора участников исследования здесь: https://app.efforia.com/prime-protein-chocolate-gastrointestinal-health/

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Умеет читать и понимать английский язык.
  • Проживает в США.
  • Готов и способен соблюдать требования протокола.
  • Готов приобрести материалы исследования.

Критерии исключения:

  • Лица с аллергией на говядину
  • Лица с аллергией на сывороточный белок
  • Лица с аллергией на молочные продукты
  • Лица с серьезными расстройствами пищеварения
  • Лица, придерживающиеся веганской диеты
  • Лица с хроническим заболеванием почек
  • Беременные или кормящие лица
  • Лица с подагрой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Перекрестное лонгитюдное исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля — ветвь сывороточного протеина
30 % участников получают стандартный шоколадный сывороточный протеин, после чего следует шоколадный говяжий протеин Equip.
Оригинальный протеиновый порошок из говядины со вкусом шоколада, производитель Equip, содержит 21 г полноценного белка, а также натуральный коллаген и желатин
Изолят сывороточного протеина – это порошковый белок, полученный из молочных продуктов, содержащий ≥90% белка по весу, с минимальным количеством лактозы и жира. Продукт поставляется в виде ароматизированного порошка и принимается перорально при смешивании с водой. Продукт не содержит добавленных биоактивных ингредиентов, помимо стандартного изолята сывороточного протеина.
Экспериментальный: Перекрестное продольное исследование, в котором участники выступают в качестве собственного контроля - группа говядины
70 % участников получают протеин Equip со вкусом шоколада, а затем ещё один протеин Equip со вкусом шоколада.
Оригинальный протеиновый порошок из говядины со вкусом шоколада, производитель Equip, содержит 21 г полноценного белка, а также натуральный коллаген и желатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS® Шкала v1.0 - Желудочно-кишечный запор 9a
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (День 1-5) в отношении желудочно-кишечного запора через 4 недели после начала вмешательства (День 25-35)

Описание критерия оценки: Изменение от исходного уровня по желудочно-кишечному запору, оцениваемое с помощью системы оценки исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS®) — шкала желудочно-кишечного запора 9a, версия 1.0, которая оценивает частоту, тяжесть и влияние запора за последние 7 дней.

Оценка: Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов; общие исходные баллы преобразуются в метрику T-баллов (диапазон ~25-85). Более высокие баллы указывают на более тяжелый запор (худший исход).

Изменение от исходного уровня (День 1-5) в отношении желудочно-кишечного запора через 4 недели после начала вмешательства (День 25-35)
Шкала PROMIS® версия 1.0 – Опросник по желудочно-кишечной боли в животе 5а
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (дни 1-5) в отношении желудочно-кишечной боли в животе через 4 недели после начала вмешательства (дни 25-35)

Описание критерия оценки: Изменение от исходного уровня боли в животе желудочно-кишечного тракта по оценке системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS® Gastrointestinal Belly Pain 5a Scale, версия 1.0), измеряющей частоту и интенсивность абдоминальной боли за последние 7 дней.

Оценка: Каждый пункт оценивается от 1 до 5; диапазон преобразования в T-баллы ~25-80. Более высокие баллы указывают на более сильную боль в животе (худший исход).

Изменение от исходного уровня (дни 1-5) в отношении желудочно-кишечной боли в животе через 4 недели после начала вмешательства (дни 25-35)
Опросник PROMIS® Шкала v1.0 – Недержание кала 4a
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Дни 1-5) в отношении желудочно-кишечного недержания кишечника через 8 недель после начала вмешательства (Дни 55-65)

Описание критерия оценки: Изменение по сравнению с исходным уровнем желудочно-кишечного недержания кала, оцениваемое с помощью системы оценки результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS® Gastrointestinal Bowel Incontinence 4a Scale, версия 1.0), оценивающей частоту и влияние недержания кала за последние 7 дней.

Оценка: Каждый пункт оценивается от 1 до 5; диапазон преобразования в T-баллы составляет примерно 25-80. Более высокие баллы указывают на более тяжелое недержание кала (худший результат).

Изменение от исходного уровня (Дни 1-5) в отношении желудочно-кишечного недержания кишечника через 8 недель после начала вмешательства (Дни 55-65)
Шкала PROMIS версия 1.1 - Газы и вздутие в желудочно-кишечном тракте 13a
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (дни 1-5) в газообразовании и вздутии желудочно-кишечного тракта через 4 недели после начала вмешательства (дни 25-35)

Описание критерия оценки: Изменение от исходного уровня по кишечным газам и вздутию живота, оцениваемое с помощью системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS® Gastrointestinal Gas and Bloating 13a Scale, Version 1.1), которая оценивает частоту и интенсивность за последние 7 дней.

Оценка: Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов; диапазон преобразования в T-оценку составляет ~25–85. Более высокие баллы указывают на более выраженные газы и вздутие живота (худший исход).

Изменение по сравнению с исходным уровнем (дни 1-5) в газообразовании и вздутии желудочно-кишечного тракта через 4 недели после начала вмешательства (дни 25-35)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 47731

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться