Naudanliha vastaan heraproteiini: Suolistokamppailu omakokeilu
Naudanliha vastaan heraproteiini: Suolistokamppailu itsekokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä etäohjattu hajautettu koe on suunniteltu kriittisesti arvioimaan Equipin Prime Proteinin, naudanlihasta valmistetun proteiinijauheen, ruoansulatuksen ja yleisen hyvinvoinnin vaikutusta verrattuna tavalliseen heraproteiiniin. Aikakaudella, jossa ravitsemusväitteitä usein mainostetaan ilman tiukkaa testausta, Equip on sitoutunut todentamaan proteiinijauheensa hyödyt todellisen maailman todisteiden kautta. 60 päivän aikana tässä tutkimuksessa käytetään ristiinasetelmalla suunnittelua, jossa osallistujat dokumentoivat ruoansulatuskokemuksensa, energiatasonsa ja yleisen terveytensä, tarjoten arvokkaita näkemyksiä siitä, miten kukin proteiinilähde vaikuttaa suolen mukavuuteen ja siedettävyyteen.
Tämän tutkimuksen osallistujat alkavat joko tavallisella heraproteiinilla ja siirtyvät Equipin suklaanmakuiseen naudanlihaproteiiniin puolivälissä tai käyttävät Equipin tuotetta alusta alkaen. Tämä metodologia mahdollistaa kattavan vertailun kahden proteiinin välillä, pyrkien tarjoamaan yksilöille selkeämmän käsityksen siitä, miten erilaiset proteiinit vaikuttavat heidän suolenterveyteensä. Päivittäisten rakenteellisten kyselyiden ja palautteen kautta osallistujat eivät vain opi, miten kehonsa reagoi kuhunkin proteiinityyppiin, vaan myös osallistuvat kriittisen datan keräämiseen, joka saattaa mahdollisesti nostaa todistusaineiston standardia ravintolisäteollisuudessa.
Tämän tutkimuksen merkitys ulottuu yksilöllisen terveyden ulkopuolelle, pyrkien haastamaan ja muokkaamaan laajempaa ravitsemus- ja ravintolisämaisemaa. Useimmat ravintolisäteollisuuden yritykset perustavat väitteensä markkinointiin empiirisen todistusaineiston sijaan. Suorittamalla tämän tiukan, todellisen maailman tutkimuksen, Equip pitää itsensä tieteellisen vastuullisuuden ja läpinäkyvyyden standardilla. Tämän kokeen tulokset eivät vain tiedota osallistujien valintoja, vaan myös pyrkivät edistämään koko alaa kohti puhtaampia, näyttöön perustuvia ravitsemuskäytäntöjä. Tunnistamalla, mikä proteiinilähde tukee paremmin ruoansulatusta ja yleistä mukavuutta, tällä tutkimuksella on mahdollisuus tehdä merkittävä vaikutus kansanterveyteen ja teollisuusstandardeihin, siirtäen painopisteen markkinointiväitteistä mitattaviin, tieteellisesti päteviin tuloksiin.
Lisätietoja löytyy tutkimuksen rekrytointisivulta täältä: https://app.efforia.com/prime-protein-chocolate-gastrointestinal-health/
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Efforia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- Yhdysvaltojen asukas.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
- Halukas ostamaan tutkimusmateriaaleja.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on naudanliha-allergia
- Henkilöt, joilla on hera-allergia
- Henkilöt, joilla on maito-allergia
- Henkilöt, joilla on vakavia ruoansulatuskanavan häiriöitä
- Henkilöt, jotka noudattavat vegaanista ruokavaliota
- Henkilöt, joilla on krooninen munuaissairaus
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Henkilöt, joilla on kihti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ristikkäinen pitkittäistutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolliaineistoina - hera-osa
30 % osallistujista saa standardi suklaaheraproteiinin, jonka jälkeen he saavat Equip-suklaanaudanproteiinin.
|
Alkuperäinen naudanlihaproteiinijauhe suklaamaku, valmistaja Equip, pakattu 21 g täydellistä proteiinia, sekä luonnostaan esiintyvää kollageenia ja gelatiinia
Hereravintojauhe on maitopohjainen proteiinijauhe, joka sisältää ≥90 % painosta proteiinia, ja siinä on vain vähän laktoosia ja rasvaa.
Tuote on saatavilla maustettuna jauheena ja sitä nautitaan suun kautta sekoitettuna veteen.
Tuote ei sisällä muita lisättyjä bioaktiivisia aineita kuin tavallinen hereravintojauhe.
|
|
Kokeellinen: Poikittainen pitkittäistutkimus, jossa osallistujat toimivat omana kontrolliryhmänään - naudanlihakoehaara
70 % osallistujista saa Equip suklaaproteiinin, jonka jälkeen he saavat toisen Equip suklaaproteiinin.
|
Alkuperäinen naudanlihaproteiinijauhe suklaamaku, valmistaja Equip, pakattu 21 g täydellistä proteiinia, sekä luonnostaan esiintyvää kollageenia ja gelatiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS®-asteikko v1.0 - Ruoansulatuskanavan ummetus 9a
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 1-5) suoliston umpierityksessä 4 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen (päivä 25-35)
|
Mittarin kuvaus: Muutos suoliston ummetuksen perusarvosta, mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS®) Gastrointestinal Constipation 9a -asteikolla, versio 1.0, joka arvioi ummetuksen esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta viimeisen 7 päivän aikana. Pisteytys: Jokainen kohta pisteytetään 1–5; kokonaisraakapisteet muunnetaan T-pistemittariksi (alue noin 25–85). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ummetusta (huonompi lopputulos). |
Muutos lähtötasosta (päivä 1-5) suoliston umpierityksessä 4 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen (päivä 25-35)
|
|
PROMIS®-asteikko v1.0 - Gastrointestinalinen vatsakipu 5a -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivä 1-5) ruoansulatuskanavan vatsakivuissa 4 viikon kuluttua intervention alkamisesta (päivä 25-35)
|
Mittarin kuvaus: Muutos alkuarvosta mahakivussa potilasarviointijärjestelmän (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Belly Pain 5a Scale, Version 1.0)) mukaan, joka mittaa vatsakivun esiintymistiheyttä ja voimakkuutta viimeisten 7 päivän aikana. Pisteytys: Jokainen kysymys pisteytetään 1–5; T-pistemuunnosalue noin 25–80. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa mahakipua (huonompi lopputulos). |
Muutos lähtöarvosta (päivä 1-5) ruoansulatuskanavan vatsakivuissa 4 viikon kuluttua intervention alkamisesta (päivä 25-35)
|
|
PROMIS®-asteikko v1.0 – Suoliston pidätyskyvyttömyys 4a-kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (päivä 1-5) suoliston ulostamishäiriössä 8 viikon kuluttua interventioiden alkamisesta (päivä 55-65)
|
Mittarin kuvaus: Muutos perustasosta suolistokontinenssiin, joka arvioidaan Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS® Gastrointestinal Bowel Incontinence 4a Scale, Version 1.0) -mittarilla, arvioiden suolistokontinenssin esiintymistiheyttä ja vaikutusta viimeisten 7 päivän aikana. Pisteytys: Jokainen osa-alue pisteytetään 1–5; T-pistemuunnos vaihteluvälillä ~25–80. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa suolistokontinenssia (huonompi lopputulos). |
Muutos lähtöarvosta (päivä 1-5) suoliston ulostamishäiriössä 8 viikon kuluttua interventioiden alkamisesta (päivä 55-65)
|
|
PROMIS-asteikko v1.1 - Ruoansulatuskanavan kaasut ja turvotus 13a
Aikaikkuna: Intervention aloittamisen jälkeen 4 viikon kohdalla (päivä 25–35) havaittu muutos perusarvosta (päivä 1–5) ruoansulatuskanavan kaasun ja turvotuksen osalta
|
Mittarin kuvaus: Muutos lähtöarvosta ruoansulatuskanavan kaasun ja turvotuksen osalta, mitattuna potilaan raportoimalla PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®) Ruoansulatuskanavan kaasu ja turvotus 13a -asteikolla, versio 1.1, joka arvioi taajuutta ja voimakkuutta viimeisten 7 päivän aikana. Pisteytys: Jokainen kohta pisteytetään 1–5; T-pistemuunnosväli ~25–85. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kaasun ja turvotuksen esiintymistä (huonompi lopputulos). |
Intervention aloittamisen jälkeen 4 viikon kohdalla (päivä 25–35) havaittu muutos perusarvosta (päivä 1–5) ruoansulatuskanavan kaasun ja turvotuksen osalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47731
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .