Marhahús kontra tejsavófehérje: A bélfront önkéntes kísérlete
Marhahús kontra tejsavófehérje: A bélfront önkísérlete
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This remotely administered decentralized trial is designed to critically assess the digestive and overall well-being impact of Equip's Prime Protein, a beef-based protein powder, in comparison to standard whey protein. In an era where nutrition claims are often promoted without rigorous testing, Equip is committed to substantiating the benefits of its protein powder through real-world evidence. Over a span of 60 days, this study will employ a cross-over design whereby participants will document their digestive experiences, energy levels, and overall health, providing valuable insights into how each protein source influences gut comfort and tolerability.
Participants in this study will either start with the standard whey protein and transition to Equip's chocolate-flavored beef protein at the halfway mark or use Equip's product from the outset. This methodology allows for a comprehensive comparison between the two protein sources, aiming to offer individuals a clearer understanding of how different proteins affect their gut health. Through daily structured surveys and feedback, participants will not only learn how their bodies respond to each protein type but also contribute to critical data that could potentially elevate the standard of evidence within the supplement industry.
The significance of this study extends beyond individual health, aiming to challenge and reshape the broader nutrition and supplement landscape. Most companies in the supplement industry base their claims on marketing rather than empirical evidence. By conducting this rigorous, real-world study, Equip is holding itself to a standard of scientific accountability and transparency. The findings from this trial will not only inform participants' choices but also aim to advance the entire field towards cleaner, evidence-based nutrition practices. By identifying which protein source better supports digestion and overall comfort, this study stands to make a meaningful impact on public health and industry standards, moving the focus from marketing claims to measurable, scientifically valid outcomes.
More information can be found on the study recruitment page here: https://app.efforia.com/prime-protein-chocolate-gastrointestinal-health/
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Efforia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képes angolul olvasni és megérteni.
- Az USA lakója.
- Hajlandó és képes betartani a protokoll követelményeit.
- Hajlandó megvásárolni a vizsgálati anyagokat.
Kizárási kritériumok:
- Marhaallergiás személyek
- Túrósavó-allergiás személyek
- Tejallergiás személyek
- Súlyos emésztőrendszeri betegségekkel küzdő személyek
- Vegán étrendet követő személyek
- Krónikus vesebetegségben szenvedő személyek
- Terhes vagy szoptató személyek
- Köszvényben szenvedő személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Keresztirányú longitudinális, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak - tejsavókar
A résztvevők 30 %-a szabványos csokoládés tejsavófehérjét kap, majd az Equip csokoládés marhafehérjét.
|
Eredeti marhafehérje por csokoládé ízű, az Equip gyártja, 21 g teljes értékű fehérjével, valamint természetes eredetű kollagénnel és zselatinnal teli
A tejsavó-izolátum egy tejből származó fehérjepor, amely ≥90% fehérjét tartalmaz súly szerint, minimális laktózzal és zsírral.
A termék ízesített por formájában áll rendelkezésre, és szájon át beadva alkalmazzák, vízzel keverve.
A termék nem tartalmaz hozzáadott bioaktív összetevőket a szabványos tejsavó-izolátumon túl.
|
|
Kísérleti: Keresztbejárásos longitudinális, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak - marhahús ág
A résztvevők 70 %-a Equip csokoládé fehérjét kap, majd egy másik Equip csokoládé fehérjét.
|
Eredeti marhafehérje por csokoládé ízű, az Equip gyártja, 21 g teljes értékű fehérjével, valamint természetes eredetű kollagénnel és zselatinnal teli
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS® Skála v1.0 - Gasztrointesztinális Szorulás 9a
Időkeret: A bázisvonalhoz képest (1-5. nap) bekövetkezett változás a gastrointestinalis obstipációban a beavatkozás kezdetét követő 4. héten (25-35. nap)
|
Eredménymérő leírása: A Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS®) Gastrointestinalis Szorulás 9a Skála, 1.0 verzió által értékelt gastrointestinalis szorulás alaptervhez viszonyított változása, amely a szorulás gyakoriságát, súlyosságát és hatását értékeli az elmúlt 7 napban. Pontozás: Minden tétel 1-5-ig pontozható; a nyers összpontszámokat T-pontszám metrikává alakítják (tartomány ~25-85). Magasabb pontszámok súlyosabb szorulást jeleznek (rosszabb eredmény). |
A bázisvonalhoz képest (1-5. nap) bekövetkezett változás a gastrointestinalis obstipációban a beavatkozás kezdetét követő 4. héten (25-35. nap)
|
|
PROMIS® Skála v1.0 - Gastrointestinalis Hasfájás 5a Kérdőív
Időkeret: Az intervenció kezdete utáni 4. héten (25-35. nap) mért bélhas fájdalom alapvonalhoz viszonyított változása (1-5. nap)
|
Eredménymérő leírás: A gasztrointesztinális hasi fájdalom változása a kiindulási értékhez képest a Beteg Által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer® (PROMIS® Gasztrointesztinális Hasi Fájdalom 5a Skála, 1.0 verzió) által értékelve, amely az elmúlt 7 nap hasi fájdalomának gyakoriságát és intenzitását méri. Pontozás: Minden tétel 1-5 között pontozódik; T-pontszám átváltási tartomány ~25-80. Magasabb pontszámok súlyosabb hasi fájdalmat jelentenek (rosszabb eredmény). |
Az intervenció kezdete utáni 4. héten (25-35. nap) mért bélhas fájdalom alapvonalhoz viszonyított változása (1-5. nap)
|
|
PROMIS® Skála v1.0 - Gasztrointesztinális Bélkontinencia 4a Felmérés
Időkeret: Az alapponthoz (1-5. nap) képest bekövetkezett változás a gasztrointesztinális bélinkontinenciában 8 héttel az intervenció megkezdése után (55-65. nap)
|
Eredménymérő leírása: A bélkontinencia változása a kiindulási állapothoz képest, amelyet a Beteg által Jelentett Eredménymérési Információs Rendszer® (PROMIS® Gastrointestinalis Bélkontinencia 4a Skála, 1.0 verzió) értékel, figyelembe véve a bélkontinencia gyakoriságát és hatását az elmúlt 7 napban. Pontozás: Minden elem 1-5 pontot kap; T-pontszám konverziós tartomány ~25-80. Magasabb pontszámok súlyosabb bélkontinenciát jeleznek (rosszabb eredmény). |
Az alapponthoz (1-5. nap) képest bekövetkezett változás a gasztrointesztinális bélinkontinenciában 8 héttel az intervenció megkezdése után (55-65. nap)
|
|
PROMIS Skála v1.1 - Gasztrointesztinális Gáz és Felfúvódás 13a
Időkeret: Az intervenció kezdete után 4 héttel (25-35. nap) mért gasztrointesztinális gáz- és puffadásváltozás az alapvonalhoz képest (1-5. nap)
|
Eredménymérő leírása: A bélgáz és puffadás változása a kiindulási állapothoz képest, a Beteg által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS® Gastrointestinalis Gáz és Puffadás 13a Skála, 1.1-es verzió) által értékelve, amely az elmúlt 7 nap gyakoriságát és intenzitását értékeli. Pontozás: Minden tétel 1-5 között értékelhető; T-pontszám konverziós tartomány ~25-85. Magasabb pontszámok súlyosabb gáz- és puffadást jeleznek (rosszabb eredmény). |
Az intervenció kezdete után 4 héttel (25-35. nap) mért gasztrointesztinális gáz- és puffadásváltozás az alapvonalhoz képest (1-5. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .