西班牙和葡萄牙药物涂层球囊多中心注册研究 (DESPORT)

多年来，药物洗脱支架（DES）一直是冠状动脉成形术（PCI）的主要治疗选择。DES中的抗增殖药物具有预防支架内再狭窄的作用，这通常是内膜增生的结果，是裸金属支架（BMS）的典型现象。

DES在许多临床和解剖场景中已被证明是安全有效的。然而，DES也存在一些注意事项，如再狭窄、血栓形成、加速动脉粥样硬化、无法进行外科血运重建以及血管动力学破坏。

这些现象对患者的预后产生非常显著的负面影响。药物涂层球囊（DCB）可能避免DES的这些局限性，并在许多不同场景中成为一种有吸引力的替代方案。DCB曾是支架内再狭窄（ISR）的主要治疗方法，并在国际上正式推荐用于此情况，尽管最近的指南建议在首次DES再狭窄时优先使用DES而非DCB。然而，有确凿证据支持DCB在任何ISR（BMS或DES相关）背景下的使用，并与单纯球囊血管成形术（POBA）或DES进行了比较。先前支架中金属的存在使得植入更多支架更应避免。

高出血风险也可能是DCB的有利场景，因为与BMS或DES标准治疗相比，DCB可能允许更短或强度较低的抗血栓治疗，同时达到相同甚至更好的安全终点。

除了ISR，DCB在其他解剖场景中特别有吸引力，如分叉病变、小血管和弥漫性疾病。在仅需治疗侧支的分叉病变中，有证据表明DCB是一个良好的选择，与POBA相比能显著减少晚期管腔丢失。如果主支使用了支架，DCB也是侧支的良好选择。

在小血管（<3.0mm）中，支架金属相对于较小的管腔更为明显，有强有力的证据表明DCB与球囊血管成形术（POBA）相比具有优势，且结果至少与完全DES相当。据报道，DCB与DES的主要不良心脏事件（MACE）发生率相似，但DCB在出血方面具有优势。事实上，在较大血管中，DCB也可能带来类似良好的结果。在弥漫性疾病中，DCB（单独或与DES联合使用）是仅使用DES的良好替代方案。

只要实现良好的病变准备且血管结构未受损，缺乏金属支架将对任何类型的病变有益。这将有助于晚期管腔扩大（LLE），这在40-56%的DCB治疗病变中可能发生，并与光学相干断层扫描（OCT）显示的分层斑块和病变准备后的中层夹层相关。

DCB在不同解剖和临床背景下的证据不断增加，并且有一些关于其使用的专门建议和共识。有一些关于DCB真实世界临床性能的数据，但仍需要针对不同DCB、技术、临床设置和解剖背景进行大规模、长期随访的真实世界研究，这是本注册研究的主要驱动力。