Drug-coatEd Balloon Multicentric Registry i Spanien och PORTugal (DESPORT)

Läkemedelsbelagda stentar (DES) har under många år varit det huvudsakliga behandlingsalternativet vid koronar angioplasti (PCI). Det antiproliferativa läkemedlet i DES har effekten att förhindra restenos inuti stent, vilket vanligtvis är en följd av intimal hyperplasi, ett karakteristiskt fenomen för obehandlade metallstentar (BMS).

DES har visat sig vara säkra och effektiva i många kliniska och anatomiska scenarier. Det finns dock flera varningar för DES, som restenos, trombos, accelererad ateroskleros, omöjlighet av kirurgisk revaskularisering och störning av kärldynamik.

Dessa fenomen har en mycket betydelsefull negativ inverkan på patientens utfall. Läkemedelsbelagda ballonger (DCB) kan undvika dessa begränsningar hos DES och är ett lockande alternativ i många olika scenarier. De har varit stommen i behandlingen av restenos inuti stent (ISR) och rekommenderades formellt för detta ändamål internationellt, även om senare riktlinjer rekommenderar DES framför DCB för en första DES-restenos. Det finns dock fasta bevis för deras användning i samband med vilken ISR som helst (BMS- eller DES-relaterad) och både vid jämförelse med POBA eller DES. Närvaron av metall från tidigare stentar gör att implantation av fler stentar är ännu mer något att undvika.

Hög blödningsrisk kan också vara en fördelaktig situation för DCB, eftersom det kan möjliggöra en kortare eller mindre intensiv antitrombotisk behandling med samma eller till och med förbättrade säkerhetsendpunkter jämfört med BMS eller DES med standardterapi.

Förutom ISR finns det andra särskilt lockande anatomiska scenarier för DCB såsom bifurkationer, små kärl och diffus sjukdom. I en bifurkation där endast sidoarmen ska behandlas finns det bevis för att DCB är ett bra alternativ och ger betydligt mindre sen lumenförlust jämfört med POBA. Om en stent används i huvudarmen är DCB också ett bra alternativ för sidoarmen.

I små kärl (<3,0 mm), där stentmetallen skulle vara mer iögonfallande i förhållande till det mindre lumen, finns det starka bevis som pekar på en fördel med DCB jämfört med ballongangioplasti (POBA) och resultat som åtminstone är lika bra som full-DES. En liknande MACE-frekvens mellan DCB och DES har rapporterats, med en fördel för DCB när det gäller blödning. Faktum är att även i större kärl kan DCB leda till liknande bra resultat. DCB (ensam eller i kombination med DES) är ett bra alternativ till enbart DES vid diffus sjukdom.

Om en god lesionsförberedelse uppnås och det inte finns någon strukturell kompromiss i kärlet kommer frånvaron av en metallstent att vara till fördel för alla typer av lesioner. Det kommer att bidra till sen lumenförstoring (LLE), vilket kan ske i 40–56 % av lesioner behandlade med DCB7 och är associerat med lagrade plack genom OCT och medial dissektion efter lesionsförberedelse.

Bevis för DCB ökar i olika anatomiska och kliniska sammanhang, och det finns några specifika rekommendationer och konsensus gällande deras användning. Det finns viss data om DCB:s kliniska prestanda i verkligheten, men det finns fortfarande behov av stora verklighetsstudier med olika DCB, tekniker, kliniska scenarier och anatomiska sammanhang med långtidsuppföljning, vilket är den huvudsakliga drivkraften för detta register.