Multizentrisches Register für medikamentenbeschichtete Ballons in Spanien und Portugal (DESPORT)

Drug-Eluting-Stents (DES) sind seit vielen Jahren die Hauptbehandlungsoption für die koronare Angioplastie (PCI). Das antiproliferative Medikament in DES hat die Wirkung, In-Stent-Restenosen zu verhindern, die typischerweise eine Folge der Intimahyperplasie sind, einem charakteristischen Phänomen bei Bare-Metal-Stents (BMS).

DES haben sich in vielen klinischen und anatomischen Szenarien als sicher und wirksam erwiesen. Es gibt jedoch mehrere Einschränkungen bei DES, wie Restenose, Thrombose, beschleunigte Atherosklerose, Unmöglichkeit der chirurgischen Revaskularisation und Störung der Gefäßdynamik.

Diese Phänomene haben einen sehr bedeutenden negativen Einfluss auf die Patientenergebnisse. Drug-Coated-Balloons (DCB) können diese Einschränkungen von DES vermeiden und sind in vielen verschiedenen Szenarien eine attraktive Alternative. Sie waren die Hauptstütze der Behandlung von In-Stent-Restenosen (ISR) und wurden international für diesen Anwendungsbereich formal empfohlen, obwohl aktuelle Leitlinien DES gegenüber DCB bei einer ersten DES-Restenose empfehlen. Es gibt jedoch solide Evidenz für ihren Einsatz im Kontext jeglicher ISR (BMS- oder DES-bedingt) und sowohl im Vergleich zu POBA als auch zu DES. Die Anwesenheit von Metall aus vorherigen Stents macht die Implantation weiterer Stents noch mehr zu etwas, das vermieden werden sollte.

Hohes Blutungsrisiko kann ebenfalls ein vorteilhafter Anwendungsbereich für DCB sein, da es eine kürzere oder weniger intensive antithrombotische Behandlung mit denselben oder sogar verbesserten Sicherheitsendpunkten im Vergleich zu BMS oder DES mit Standardtherapie ermöglichen kann.

Neben ISR gibt es andere besonders attraktive anatomische Anwendungsbereiche für DCBs, wie Bifurkationen, kleine Gefäße und diffuse Erkrankungen. Im Fall einer Bifurkation, bei der nur der Seitenast behandelt werden soll, gibt es Evidenz, dass DCB eine gute Option ist und signifikant weniger späten Luminalverlust im Vergleich zu POBA aufweist. Falls ein Stent im Hauptast verwendet wird, ist DCB ebenfalls eine gute Option für den Seitenast.

Bei kleinen Gefäßen (<3,0 mm), bei denen das Stentmetall im Verhältnis zum kleineren Lumen auffälliger wäre, gibt es starke Evidenz, die auf einen Vorteil von DCB im Vergleich zur Ballonangioplastie (POBA) hinweist, mit Ergebnissen, die mindestens so gut wie bei vollständiger DES sind. Eine ähnliche MACE-Rate zwischen DCB und DES wurde berichtet, mit einem Vorteil für DCB in Bezug auf Blutungen. Tatsächlich können DCB auch in größeren Gefäßen zu ähnlich guten Ergebnissen führen. DCB (allein oder in Kombination mit DES) ist bei diffuser Erkrankung eine gute Alternative zu ausschließlich DES.

Vorausgesetzt, eine gute Läsionsvorbereitung wird erreicht und es gibt keine strukturelle Beeinträchtigung des Gefäßes, wird das Fehlen eines Metallstents für jede Art von Läsion von Vorteil sein. Es wird zur späten Lumenvergrößerung (LLE) beitragen, die bei 40–56 % der mit DCB7 behandelten Läsionen auftreten kann und mit geschichteten Plaques durch OCT und medialer Dissektion nach Läsionsvorbereitung assoziiert ist.

Die Evidenz für DCBs nimmt in verschiedenen anatomischen und klinischen Kontexten zu, und es gibt einige spezifische Empfehlungen und Konsens bezüglich ihrer Anwendung. Es gibt einige Daten zur klinischen Leistung von DCBs in der realen Welt, aber es besteht weiterhin Bedarf an großen realen Studien mit verschiedenen DCBs, Techniken, klinischen Umgebungen und anatomischen Kontexten mit langfristiger Nachbeobachtung, was der Haupttreiber für dieses Register ist.