Multicentrisk register for lægemiddelbelagte balloner i Spanien og Portugal (DESPORT)

Medicinaflejrende stents (DES) har i mange år været hovedbehandlingsmuligheden for koronar angioplasti (PCI). Det antiproliferative lægemiddel i DES har den virkning, at det forhindrer restenose i stentet, hvilket typisk er en konsekvens af intimal hyperplasi, et karakteristisk fænomen for stents af ubehandlet metal (BMS).

DES har vist sig at være sikre og effektive i mange kliniske og anatomiske scenarier. Der er dog flere forbehold vedrørende DES, såsom restenose, trombose, accelereret aterosklerose, umulighed af kirurgisk revaskularisering og forstyrrelse af karrets dynamik.

Disse fænomener har en meget betydelig negativ indvirkning på patientens resultater. Medicinbelagte balloner (DCB) kan undgå disse begrænsninger ved DES og er et tiltalende alternativ i mange forskellige scenarier. De har været hovedbehandlingen for restenose i stentet (ISR) og blev formelt anbefalet til dette formål internationalt, selvom seneste retningslinjer anbefaler DES frem for en DCB for en første DES-restenose. Der er dog solid dokumentation for deres anvendelse i forbindelse med enhver ISR (BMS- eller DES-relateret) og både sammenlignet med POBA eller DES. Tilstedeværelsen af metal fra tidligere stents gør implantationen af flere stents endnu mere noget, der bør undgås.

Høj blødningsrisiko kan også være et fordelagtigt scenarie for DCB, da det kan muliggøre en kortere eller mindre intens antikoagulerende behandling med de samme eller endda forbedrede sikkerhedsresultater sammenlignet med BMS eller DES med standardbehandling.

Ud over ISR er der andre særligt tiltalende anatomiske scenarier for DCB'er, såsom bifurkationer, små kar og diffust sygdomsforløb. I forbindelse med en bifurkation, hvor kun sidegrenen skal behandles, er der dokumentation for, at DCB er et godt valg og giver signifikant mindre sen lumen tab sammenlignet med POBA. Hvis der anvendes en stent i hovedgrenen, er en DCB også et godt valg for sidegrenen.

I små kar (<3,0mm), hvor stentmetallet ville være mere iøjnefaldende i forhold til det mindre lumen, er der stærk dokumentation, der peger på en fordel ved DCB sammenlignet med ballonangioplasti (POBA) og resultater mindst lige så gode som fuld-DES. Der er rapporteret en lignende MACE-rate mellem DCB og DES, med en fordel for DCB i forhold til blødning. Faktisk kan DCB også i større kar føre til tilsvarende gode resultater. DCB (alene eller i kombination med DES) er et godt alternativ til kun-DES ved diffust sygdomsforløb.

Forudsat at en god læsionsforberedelse opnås, og der ikke er nogen strukturel kompromittering af karet, vil fraværet af en metalstent være en fordel for enhver type læsion. Det vil bidrage til sen lumenforstørrelse (LLE), hvilket kan ske i 40-56% af læsioner behandlet med DCB7 og er forbundet med lagdelt plak ved OCT og medial dissektion efter læsionsforberedelse.

Dokumentationen for DCB'er øges i forskellige anatomiske og kliniske sammenhænge, og der er nogle dedikerede anbefalinger og konsensus vedrørende deres anvendelse. Der er nogle data vedrørende DCB'ernes kliniske præstation i den virkelige verden, men der er stadig behov for store studier i den virkelige verden med forskellige DCB'er, teknikker, kliniske scenarier og anatomiske sammenhænge med langtidsopfølgning, hvilket er hoveddrivkraften for dette register.