Registre Multicentrique de Ballonnet à Revêtement Médicamenteux en Espagne et au Portugal (DESPORT)

Les endoprothèses à élution de médicament (DES) sont depuis de nombreuses années l'option thérapeutique principale pour l'angioplastie coronaire (PCI). Le médicament antiprolifératif des DES a pour effet de prévenir la resténose intra-stent, qui est généralement une conséquence de l'hyperplasie intimale, un phénomène caractéristique des stents métalliques nus (BMS).

Les DES se sont révélés sûrs et efficaces dans de nombreux scénarios cliniques et anatomiques. Il existe cependant plusieurs mises en garde concernant les DES, comme la resténose, la thrombose, l'athérosclérose accélérée, l'impossibilité d'une revascularisation chirurgicale et la perturbation de la dynamique vasculaire.

Ces phénomènes ont un impact négatif très significatif sur les résultats des patients. Les ballons enduits de médicament (DCB) peuvent éviter ces limitations des DES et constituent une alternative attrayante dans de nombreux scénarios différents. Ils ont été le traitement de référence de la resténose intra-stent (ISR) et ont été formellement recommandés dans ce contexte au niveau international, bien que les récentes directives recommandent les DES plutôt qu'un DCB pour une première resténose de DES. Il existe cependant des preuves solides de leur utilisation dans le contexte de toute ISR (liée à un BMS ou à un DES) et à la fois en comparaison avec la POBA ou les DES. La présence de métal provenant de stents précédents rend l'implantation de stents supplémentaires encore plus à éviter.

Un risque hémorragique élevé peut également être un contexte avantageux pour les DCB, car il peut permettre un traitement antithrombotique plus court ou moins intensif avec des critères de sécurité identiques, voire améliorés, par rapport aux BMS ou DES avec traitement standard.

Outre l'ISR, il existe d'autres contextes anatomiques particulièrement intéressants pour les DCB, comme les bifurcations, les petits vaisseaux et les maladies diffuses. Dans le contexte d'une bifurcation où seule la branche latérale doit être traitée, des preuves indiquent que le DCB est une bonne option et entraîne une perte luminale tardive significativement moindre par rapport à la POBA. Dans le cas où un stent est utilisé dans la branche principale, un DCB est également une bonne option pour la branche latérale.

Dans les petits vaisseaux (<3,0 mm), où le métal du stent serait plus visible par rapport à la lumière plus petite, des preuves solides indiquent un bénéfice du DCB par rapport à l'angioplastie par ballonnet (POBA) et des résultats au moins aussi bons que ceux d'un DES complet. Un taux similaire de MACE entre DCB et DES a été rapporté, avec un bénéfice pour le DCB en termes de saignement. En fait, même dans les vaisseaux plus larges, le DCB peut conduire à des résultats tout aussi bons. Le DCB (seul ou en combinaison avec des DES) est une bonne alternative au DES seul dans les maladies diffuses.

À condition qu'une bonne préparation de la lésion soit réalisée et qu'il n'y ait pas de compromis structurel du vaisseau, l'absence de stent métallique sera bénéfique pour tout type de lésion. Il contribuera à l'élargissement tardif de la lumière (LLE), qui peut se produire dans 40 à 56 % des lésions traitées avec DCB7 et est associé à des plaques stratifiées par OCT et à une dissection médiale après préparation de la lésion.

Les preuves concernant les DCB augmentent dans différents contextes anatomiques et cliniques, et il existe des recommandations et un consensus dédiés concernant leur utilisation. Il existe certaines données concernant les performances cliniques en vie réelle des DCB, mais il reste nécessaire de mener de grandes études en vie réelle avec différents DCB, techniques, contextes cliniques et anatomiques avec un suivi à long terme, ce qui est le principal moteur de ce registre.