Многоцентровый реестр покрытых лекарством баллонов в Испании и Португалии (DESPORT)

Стент с лекарственным покрытием (СКЛ) уже много лет является основным методом лечения при коронарной ангиопластике (ЧКВ). Антипролиферативный препарат в СКЛ предотвращает рестеноз внутри стента, который обычно является следствием неоинтимальной гиперплазии — характерного явления для стентов без лекарственного покрытия (СБЛП).

СКЛ доказали свою безопасность и эффективность во многих клинических и анатомических сценариях. Однако у СКЛ есть несколько недостатков, таких как рестеноз, тромбоз, ускоренное развитие атеросклероза, невозможность хирургической реваскуляризации и нарушение динамики сосуда.

Эти явления оказывают значительное негативное влияние на исходы лечения пациентов. Баллоны с лекарственным покрытием (БЛП) могут избежать этих ограничений СКЛ и являются привлекательной альтернативой во многих различных ситуациях. Они стали основным методом лечения рестеноза внутри стента (РВС) и были официально рекомендованы для этого случая на международном уровне, хотя последние рекомендации отдают предпочтение СКЛ перед БЛП при первом рестенозе СКЛ. Тем не менее, существуют убедительные доказательства их применения в контексте любого РВС (связанного с СБЛП или СКЛ) как в сравнении с обычной баллонной ангиопластикой (ОБА), так и с СКЛ. Наличие металла от предыдущих стентов делает имплантацию дополнительных стентов ещё менее желательной.

Высокий риск кровотечения также может быть благоприятной ситуацией для БЛП, поскольку это может позволить сократить продолжительность или интенсивность антитромботической терапии при сохранении или даже улучшении показателей безопасности по сравнению с СБЛП или СКЛ со стандартной терапией.

Помимо РВС, существуют другие особенно перспективные анатомические ситуации для БЛП, такие как бифуркации, мелкие сосуды и диффузное поражение. При лечении бифуркации, когда необходимо воздействовать только на боковую ветвь, есть доказательства, что БЛП является хорошим вариантом и обеспечивает значительно меньшую позднюю потерю просвета по сравнению с ОБА. Если в основной ветви установлен стент, БЛП также является хорошим вариантом для боковой ветви.

В мелких сосудах (<3,0 мм), где металл стента был бы более заметен относительно меньшего просвета, существуют убедительные доказательства преимущества БЛП по сравнению с баллонной ангиопластикой (ОБА) и результаты, по меньшей мере, не хуже, чем при полном использовании СКЛ. Было зарегистрировано схожее количество серьёзных нежелательных сердечно-сосудистых событий (СССНС) между БЛП и СКЛ, с преимуществом БЛП в отношении кровотечений. Фактически, даже в более крупных сосудах БЛП может привести к столь же хорошим результатам. БЛП (самостоятельно или в комбинации с СКЛ) является хорошей альтернативой только СКЛ при диффузном поражении.

При условии качественной подготовки поражения и отсутствия структурного повреждения сосуда, отсутствие металлического стента будет полезным для любого типа поражения. Это будет способствовать позднему увеличению просвета (ПУП), которое может происходить в 40-56% поражений, леченных БЛП7, и связано со слоистыми бляшками по данным ОКТ и медиальной диссекцией после подготовки поражения.

Доказательная база по БЛП растёт в различных анатомических и клинических контекстах, и существуют специальные рекомендации и консенсусы относительно их применения. Есть некоторые данные о реальной клинической эффективности БЛП, но всё ещё необходимы масштабные исследования в реальной клинической практике с различными БЛП, техниками, клиническими условиями и анатомическими контекстами с долгосрочным наблюдением, что и является основной целью данного регистра.