Gyógyszerrel bevont ballon Spanyolországban és PORTugáliában végzett multicentrikus regisztere (DESPORT)

A gyógyszerkibocsátó sztentek (DES) évek óta a koronária angioplasztika (PCI) fő kezelési lehetőségei. A DES antiproliferatív gyógyszere megakadályozza az in-sztent restenosist, amely jellemzően a belső hártya hiperpláziájának következménye, a fém nélküli sztentek (BMS) jellegzetes jelensége.

A DES számos klinikai és anatómiai helyzetben biztonságosnak és hatékonynak bizonyult. A DES-nek azonban számos korlátja van, mint például a restenosis, a trombózis, a felgyorsult ateroszklerózis, a sebészi revascularizáció lehetetlensége és az ér dinamikájának megzavarása.

Ezen jelenségek jelentős negatív hatással vannak a betegek kimenetelére. A gyógyszerekkel bevont ballonok (DCB) elkerülhetik a DES ezen korlátait, és számos különböző helyzetben vonzó alternatívát kínálnak. Az in-sztent restenosis (ISR) fő kezelési módjai voltak, és nemzetközileg hivatalosan ajánlottak voltak ebben a helyzetben, bár a legújabb irányelvek a DCB helyett DES-t javasolnak az első DES restenosis esetén. Azonban szilárd bizonyíték áll rendelkezésre bármilyen ISR (BMS vagy DES-kapcsolatos) esetén történő használatukra, mind a POBA-val, mind a DES-szel összehasonlítva. A korábbi sztentek fémjelenléte még inkább indokolttá teszi a további sztentek implantálásának elkerülését.

A magas vérzési kockázat is előnyös helyzet lehet a DCB számára, mivel lehetővé teheti a rövidebb vagy kevésbé intenzív antitrombotikus kezelést, ugyanolyan vagy akár jobb biztonsági végpontokkal összehasonlítva a BMS vagy DES szabványos terápiájával.

Az ISR-en kívül más különösen vonzó anatómiai helyzetek is vannak a DCB-k számára, mint például a bifurkációk, a kis erek és a diffúz betegség. Olyan bifurkációs helyzetben, ahol csak az oldalágat kell kezelni, bizonyítékok vannak arra, hogy a DCB jó lehetőség, és jelentősen kisebb késői lumenvesztést eredményez a POBA-hoz képest. Ha a főágban sztentet használnak, a DCB szintén jó lehetőség az oldalág számára.

Kis erekben (<3,0 mm), ahol a sztent fémje szembetűnőbb lenne a kisebb lumenhez képest, erős bizonyítékok mutatnak a DCB előnyére a ballon angioplasztikához (POBA) képest, és az eredmények legalább olyan jók, mint a teljes DES esetében. Hasonló MACE-arányt jelentettek a DCB és a DES között, a DCB előnyével a vérzés szempontjából. Valójában a nagyobb erekben is a DCB hasonlóan jó eredményekhez vezethet. A DCB (önállóan vagy DES-sel kombinálva) jó alternatívája a kizárólagos DES-nek diffúz betegség esetén.

Feltéve, hogy jó lezió-előkészítést érnek el, és nincs szerkezeti károsodás az érben, a fém sztent hiánya előnyös lesz bármilyen típusú lezió esetén. Hozzájárul a késői lumenbővüléshez (LLE), amely a DCB-vel kezelt leziók 40-56%-ában előfordulhat, és OCT-vel réteges plakkokkal, valamint a lezió-előkészítés utáni mediális diszekcióval áll kapcsolatban.

A DCB-k bizonyítékai növekednek különböző anatómiai és klinikai kontextusokban, és vannak dedikált ajánlások és konszenzus a használatukról. Van néhány adat a DCB-k valós klinikai teljesítményéről, de még mindig szükség van nagy, valós világbeli tanulmányokra különböző DCB-kkel, technikákkal, klinikai beállításokkal és anatómiai kontextusokkal hosszú távú követéssel, amely a jelen nyilvántartás fő mozgatórugója.