Registro Multicentrico di Palloncini Rivestiti con Farmaco in Spagna e Portogallo (DESPORT)

Per molti anni, gli stent a rilascio di farmaco (DES) sono stati l'opzione di trattamento principale per l'angioplastica coronarica (PCI). Il farmaco antiproliferativo nei DES ha l'effetto di prevenire la restenosi intra-stent, che è tipicamente una conseguenza dell'iperplasia intimale, un fenomeno caratteristico degli stent in metallo nudo (BMS).

I DES si sono dimostrati sicuri ed efficaci in molti scenari clinici e anatomici. Ci sono, tuttavia, diversi avvertimenti per i DES, come la restenosi, la trombosi, l'aterosclerosi accelerata, l'impossibilità di rivascolarizzazione chirurgica e l'alterazione della dinamica vascolare.

Questi fenomeni hanno un impatto negativo molto significativo sugli esiti dei pazienti. I palloncini rivestiti di farmaco (DCB) possono evitare queste limitazioni dei DES e sono un'alternativa interessante in molti scenari diversi. Sono stati il trattamento principale per la restenosi intra-stent (ISR) e sono stati formalmente raccomandati per questo contesto a livello internazionale, sebbene le recenti linee guida raccomandino i DES rispetto a un DCB per una prima restenosi DES. Tuttavia, ci sono solide evidenze per il loro uso nel contesto di qualsiasi ISR (legata a BMS o DES) e sia rispetto a POBA che a DES. La presenza di metallo da stent precedenti rende l'impianto di ulteriori stent ancora più da evitare.

L'elevato rischio di sanguinamento può anche essere un contesto vantaggioso per i DCB, in quanto può consentire un trattamento antitrombotico più breve o meno intenso con gli stessi o addirittura migliori endpoint di sicurezza rispetto a BMS o DES con terapia standard.

Oltre all'ISR, ci sono altri contesti anatomici particolarmente interessanti per i DCB, come le biforcazioni, i vasi piccoli e la malattia diffusa. Nel contesto di una biforcazione in cui deve essere trattato solo il ramo laterale, ci sono evidenze che il DCB sia una buona opzione e fornisca una perdita luminale tardiva significativamente inferiore rispetto a POBA. Nel caso in cui venga utilizzato uno stent nel ramo principale, un DCB è anche una buona opzione per il ramo laterale.

Nei vasi piccoli (<3,0 mm), in cui il metallo dello stent sarebbe più evidente rispetto al lume più piccolo, ci sono forti evidenze che indicano un beneficio del DCB rispetto all'angioplastica con palloncino (POBA) e risultati almeno altrettanto buoni come il DES completo. È stato riportato un tasso simile di MACE tra DCB e DES, con un beneficio per i DCB in termini di sanguinamento. Infatti, anche nei vasi più grandi, i DCB possono portare a esiti altrettanto buoni. Il DCB (da solo o in combinazione con DES) è una buona alternativa al solo DES nella malattia diffusa.

A condizione che si ottenga una buona preparazione della lesione e non vi sia compromissione strutturale del vaso, la mancanza di uno stent in metallo sarà di beneficio per qualsiasi tipo di lesione. Contribuirà all'ampliamento del lume tardivo (LLE), che può verificarsi nel 40-56% delle lesioni trattate con DCB7 ed è associato a placche stratificate mediante OCT e dissezione mediale dopo la preparazione della lesione.

Le evidenze per i DCB stanno aumentando in diversi contesti anatomici e clinici, e ci sono alcune raccomandazioni dedicate e consenso riguardo al loro uso. Ci sono alcuni dati riguardanti le prestazioni cliniche nel mondo reale dei DCB, ma c'è ancora bisogno di ampi studi nel mondo reale con diversi DCB, tecniche, contesti clinici e anatomici con follow-up a lungo termine, che è il principale motore di questo registro.