Rejestr wieloośrodkowy balonu powlekanego lekiem w Hiszpanii i Portugalii (DESPORT)

Stenty uwalniające lek (DES) od wielu lat są główną opcją leczenia w przypadku angioplastyki wieńcowej (PCI). Lek antyproliferacyjny w DES ma działanie zapobiegające restenozie wewnątrzstentowej, która jest zazwyczaj konsekwencją hiperplazji błony wewnętrznej, charakterystycznego zjawiska dla stentów metalowych (BMS).

Wykazano, że DES są bezpieczne i skuteczne w wielu scenariuszach klinicznych i anatomicznych. Istnieje jednak kilka zastrzeżeń dotyczących DES, takich jak restenoza, zakrzepica, przyspieszona miażdżyca, niemożność chirurgicznej rewaskularyzacji i zaburzenie dynamiki naczynia.

Zjawiska te mają bardzo znaczący negatywny wpływ na wyniki leczenia pacjentów. Balony powlekane lekiem (DCB) mogą uniknąć tych ograniczeń DES i stanowią atrakcyjną alternatywę w wielu różnych scenariuszach. Były one podstawowym leczeniem restenozy wewnątrzstentowej (ISR) i były formalnie rekomendowane w tym wskazaniu na arenie międzynarodowej, choć najnowsze wytyczne zalecają DES zamiast DCB w przypadku pierwszej restenozy DES. Istnieją jednak solidne dowody na ich stosowanie w kontekście każdej ISR (związanej z BMS lub DES) zarówno w porównaniu z POBA, jak i DES. Obecność metalu z poprzednich stentów sprawia, że implantacja kolejnych stentów jest jeszcze bardziej niepożądana.

Wysokie ryzyko krwawienia może również stanowić korzystne wskazanie dla DCB, ponieważ może pozwolić na krótsze lub mniej intensywne leczenie przeciwzakrzepowe przy zachowaniu tych samych lub nawet lepszych punktów końcowych bezpieczeństwa w porównaniu z BMS lub DES przy standardowej terapii.

Poza ISR istnieją inne szczególnie atrakcyjne wskazania anatomiczne dla DCB, takie jak bifurkacje, małe naczynia i choroba rozlana. W przypadku bifurkacji, w której ma być leczona tylko gałąź boczna, istnieją dowody, że DCB jest dobrą opcją i zapewnia istotnie mniejszą późną utratę światła w porównaniu z POBA. Jeśli stent jest używany w gałęzi głównej, DCB również stanowi dobrą opcję dla gałęzi bocznej.

W małych naczyniach (<3,0mm), w których metal stentu byłby bardziej widoczny względem mniejszego światła, istnieją mocne dowody wskazujące na korzyść DCB w porównaniu z angioplastyką balonową (POBA) oraz wyniki co najmniej tak dobre jak pełny DES. Zgłoszono podobny wskaźnik MACE między DCB a DES, z korzyścią dla DCB pod względem krwawień. W rzeczywistości również w większych naczyniach DCB może prowadzić do podobnie dobrych wyników. DCB (samodzielnie lub w połączeniu z DES) jest dobrą alternatywą dla samego DES w chorobie rozlanej.

Pod warunkiem osiągnięcia dobrego przygotowania zmiany i braku strukturalnego uszkodzenia naczynia, brak metalowego stentu będzie korzystny dla każdego typu zmiany. Będzie to przyczyniać się do późnego powiększenia światła (LLE), które może wystąpić w 40-56% zmian leczonych DCB7 i jest związane z warstwowymi blaszkami w OCT oraz rozwarstwieniem środkowej błony po przygotowaniu zmiany.

Dowody na korzyści DCB rosną w różnych kontekstach anatomicznych i klinicznych, a istnieją pewne dedykowane rekomendacje i konsensusy dotyczące ich stosowania. Istnieją pewne dane dotyczące rzeczywistej skuteczności klinicznej DCB, ale nadal istnieje potrzeba przeprowadzenia dużych badań rzeczywistych z różnymi DCB, technikami, ustawieniami klinicznymi i kontekstami anatomicznymi z długoterminową obserwacją, co jest głównym motorem tego rejestru.