Drug-coatEd Balloon Multicentric Registry in Spain and PORTugal (DESPORT)

Drug-eluting stents (DES) zijn al jarenlang de belangrijkste behandelingsoptie voor coronaire angioplastiek (PCI). Het antiproliferatieve geneesmiddel in DES heeft het effect van het voorkomen van in-stent restenose, wat typisch een gevolg is van intima-hyperplasie, een kenmerkend fenomeen bij bare metal stents (BMS).

DES hebben zich in veel klinische en anatomische scenario's veilig en effectief bewezen. Er zijn echter verschillende kanttekeningen bij DES, zoals restenose, trombose, versnelde atherosclerose, onmogelijkheid van chirurgische revascularisatie en verstoring van vaatdynamiek.

Deze fenomenen hebben een zeer betekenisvolle negatieve impact op patiëntuitkomsten. Drug-coated balloons (DCB) kunnen deze beperkingen van DES vermijden en zijn een aantrekkelijk alternatief in veel verschillende scenario's. Ze zijn de hoeksteenbehandeling geweest voor in-stent restenose (ISR) en werden hiervoor internationaal formeel aanbevolen, hoewel recente richtlijnen DES boven DCB aanbevelen voor een eerste DES-restenose. Er is echter solide bewijs voor hun gebruik in de context van elke ISR (BMS- of DES-gerelateerd) en bij vergelijking met zowel POBA als DES. De aanwezigheid van metaal van eerdere stents maakt het plaatsen van meer stents nog meer iets om te vermijden.

Hoog bloedingsrisico kan ook een voordelige setting zijn voor DCB, omdat het een kortere of minder intensieve antitrombotische behandeling mogelijk maakt met dezelfde of zelfs verbeterde veiligheidsuitkomsten in vergelijking met BMS of DES met standaardtherapie.

Naast ISR zijn er andere bijzonder aantrekkelijke anatomische settings voor DCB's zoals bifurcaties, kleine vaten en diffuse ziekte. In de setting van een bifurcatie waar alleen de zijtak behandeld moet worden, is er bewijs dat DCB een goede optie is en significant minder laat lumenverlies geeft in vergelijking met POBA. Indien een stent in de hoofdstam wordt gebruikt, is een DCB ook een goede optie voor de zijtak.

In kleine vaten (<3,0mm), waarbij het stentmetaal prominenter zou zijn ten opzichte van het kleinere lumen, is er sterk bewijs dat wijst op een voordeel van DCB in vergelijking met ballonangioplastiek (POBA) en resultaten minstens zo goed als volledige DES. Een vergelijkbaar MACE-percentage tussen DCB en DES is gerapporteerd, met een voordeel voor DCB op het gebied van bloedingen. In feite kunnen DCB's ook in grotere vaten leiden tot vergelijkbaar goede uitkomsten. DCB (alleen of in combinatie met DES) is een goed alternatief voor alleen-DES bij diffuse ziekte.

Op voorwaarde dat een goede laesievoorbereiding wordt bereikt en er geen structurele compromis aan het vat is, zal het ontbreken van een metalen stent voordelig zijn voor elk type laesie. Het zal bijdragen aan late lumenvergroting (LLE), wat kan voorkomen bij 40-56% van laesies behandeld met DCB7 en geassocieerd is met gelaagde plaques door OCT en media-dissectie na laesievoorbereiding.

Bewijs voor DCB's neemt toe in verschillende anatomische en klinische contexten, en er zijn enkele specifieke aanbevelingen en consensus over hun gebruik. Er zijn enkele gegevens over real-world klinische prestaties van DCB's, maar er is nog steeds behoefte aan grote real-world studies met verschillende DCB's, technieken, klinische settings en anatomische contexten met lange-termijn follow-up, wat de belangrijkste drijfveer is voor dit register.