Registo Multicêntrico de Balão Revestido com Fármaco em Espanha e Portugal (DESPORT)

Os stents com libertação de fármacos (DES) têm sido a principal opção de tratamento para a angioplastia coronária (PCI) durante muitos anos. O fármaco antiproliferativo no DES tem o efeito de prevenir a reestenose intra-stent, que é tipicamente uma consequência da hiperplasia íntima, um fenómeno característico dos stents de metal simples (BMS).

Os DES demonstraram ser seguros e eficazes em muitos cenários clínicos e anatómicos. Existem, no entanto, várias ressalvas em relação aos DES, como a reestenose, a trombose, a aterosclerose acelerada, a impossibilidade de revascularização cirúrgica e a perturbação da dinâmica vascular.

Estes fenómenos têm um impacto negativo muito significativo nos resultados dos doentes. Os balões revestidos de fármaco (DCB) podem evitar essas limitações dos DES e são uma alternativa atrativa em muitos cenários diferentes. Têm sido o tratamento principal para a reestenose intra-stent (ISR) e foram formalmente recomendados para esta situação internacionalmente, embora as diretrizes recentes recomendem DES em vez de DCB para uma primeira reestenose de DES. Existe, no entanto, evidência sólida para a sua utilização no contexto de qualquer ISR (relacionada com BMS ou DES) e tanto em comparação com POBA como com DES. A presença de metal de stents anteriores torna a implantação de mais stents ainda mais algo a evitar.

O alto risco de hemorragia também pode ser um cenário vantajoso para o DCB, pois pode permitir um tratamento antitrombótico mais curto ou menos intensivo com os mesmos ou até melhores endpoints de segurança em comparação com BMS ou DES com terapia padrão.

Além da ISR, existem outros cenários anatómicos particularmente atrativos para os DCBs, como as bifurcações, os vasos pequenos e a doença difusa. No contexto de uma bifurcação em que apenas o ramo lateral deve ser tratado, há evidências de que o DCB é uma boa opção e proporciona uma perda luminal tardia significativamente menor em comparação com o POBA. No caso de ser utilizado um stent no ramo principal, um DCB também é uma boa opção para o ramo lateral.

Em vasos pequenos (<3,0mm), nos quais o metal do stent seria mais conspícuo em relação ao lúmen menor, há fortes evidências que apontam para um benefício do DCB em comparação com a angioplastia com balão (POBA) e resultados pelo menos tão bons como os do DES completo. Foi relatada uma taxa de MACE semelhante entre DCB e DES, com um benefício para o DCB em termos de hemorragia. Na verdade, também em vasos maiores, o DCB pode levar a resultados igualmente bons. O DCB (sozinho ou em combinação com DES) é uma boa alternativa ao DES apenas na doença difusa.

Desde que seja alcançada uma boa preparação da lesão e não haja compromisso estrutural do vaso, a ausência de um stent de metal será benéfica para qualquer tipo de lesão. Contribuirá para o alargamento tardio do lúmen (LLE), que pode ocorrer em 40-56% das lesões tratadas com DCB7 e está associado a placas estratificadas por OCT e dissecção medial após a preparação da lesão.

A evidência para os DCBs está a aumentar em diferentes contextos anatómicos e clínicos, e existem algumas recomendações e consensos dedicados relativamente à sua utilização. Existem alguns dados relativos ao desempenho clínico do mundo real dos DCBs, mas ainda há necessidade de grandes estudos do mundo real com diferentes DCBs, técnicas, contextos clínicos e contextos anatómicos com seguimento a longo prazo, o que é o principal impulsionador deste registo.