用于肌肉减少症诊断的肌肉特异性多模态人工智能 (SARC-AI)
2026年3月12日 更新者：Jae-Young Lim、Seoul National University Bundang Hospital
肌肉特异性多模态人工智能在肌少症诊断中的发展：康复训练对延缓肌肉老化的影响
本研究旨在开发一种用于诊断肌肉减少症的肌肉特异性多模态人工智能（AI）模型，并研究康复训练对肌肉老化的影响。
将从肌肉功能下降的参与者中收集临床、功能和影像数据。
将整合包括肌肉功能测量和临床评估在内的多模态数据，以开发和验证基于AI的肌肉减少症诊断模型。
此外，还将评估康复训练对肌肉功能和肌肉老化相关结果的影响。
本研究结果预计将有助于开发肌肉减少症的数字生物标志物和精准康复策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65岁或以上的成年人
- 肌肉功能减退或有肌少症风险的个体
- 能够参与康复训练
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意
排除标准：
- 严重心血管、神经或肌肉骨骼疾病，限制参与运动
- 严重认知障碍
- 参与可能影响研究结果的其他临床试验
- 研究者判断任何使参与不安全的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：康复训练
参与者将参加一项结构化康复训练计划，旨在改善肌肉功能并减少与肌肉衰老相关的衰退。
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参与者将执行一项旨在提高肌肉力量、身体表现和肌肉功能的结构化康复训练计划。
在康复计划前后，将收集临床评估和肌肉功能测量数据，以评估训练效果，并支持开发用于肌肉减少症诊断的肌肉特异性多模态AI模型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AI模型性能
大体时间：基线至康复训练后12周
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将使用受试者工作特征曲线下面积（AUC）评估用于检测肌肉减少症的肌肉特异性多模态人工智能（AI）模型的性能。
AUC评估AI模型区分患有和不患有肌肉减少症参与者的能力（例如，握力、步速和四肢骨骼肌质量）。
AUC值的范围为0.5至1.0，数值越高表明AI模型的区分性能越好。
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基线至康复训练后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五次坐立试验（5×STS）
大体时间：康复训练前基线至康复训练后12周
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完成五次椅子站立测试所需的时间，该测试用于评估下肢肌肉力量和功能表现。
参与者将被指导以最快速度完成五次起立和坐下动作，同时双臂交叉于胸前。
完成测试所需的时间将以秒为单位记录。
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康复训练前基线至康复训练后12周
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步态速度
大体时间：康复训练后12周与基线对比
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步态速度将通过6米步行测试进行评估。
参与者将被要求以平常步速行走6米距离。
步态速度将以米/秒（m/s）为单位记录。
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康复训练后12周与基线对比
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四肢骨骼肌质量（DEXA）
大体时间：康复训练后基线至12周
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使用双能X射线吸收测定法（DEXA）测量四肢骨骼肌质量。
肌肉质量将报告为四肢瘦体重（kg）。
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康复训练后基线至12周
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(BIA法) 四肢骨骼肌质量
大体时间：从基线至康复训练后12周
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还将使用生物电阻抗分析（BIA）测量四肢骨骼肌质量。
肌肉质量将报告为四肢骨骼肌质量（千克）。
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从基线至康复训练后12周
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肌少症筛查
大体时间：基线至康复训练后12周
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将使用力量、行走辅助、从椅子上站起、爬楼梯和跌倒问卷（SARC-F）评估肌肉减少症风险。 评分范围为0至10分，分数越高表示肌肉减少症风险越大。 |
基线至康复训练后12周
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握力
大体时间：康复训练前基线至训练后12周
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握力将使用手持式测力计进行测量。
最大握力将以千克（kg）为单位记录。
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康复训练前基线至训练后12周
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单肌纤维收缩特性
大体时间：康复训练前基线至康复训练后12周
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将使用单肌纤维力学系统（加拿大Aurora Scientific）评估透化单肌纤维的收缩特性。 测量指标包括从分离肌纤维获得的最大等长收缩力（Po，mN）、比力（kN/m²）和力再发展速率（ktr，s⁻¹）。 最大等长收缩力和比力的较高值表明肌纤维收缩能力更强。 |
康复训练前基线至康复训练后12周
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简短体能测试（SPPB）
大体时间：时间范围：基线至康复训练后12周
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身体机能将采用短期身体机能测试（SPPB）进行评估，包括平衡测试、步态速度和椅子站立测试。
总分范围为0至12分，分数越高表明身体机能越好。 |
时间范围：基线至康复训练后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月12日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (其他赠款/资助编号：the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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