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Muskelspezifische multimodale KI für die Sarkopenie-Diagnose (SARC-AI)

12. März 2026 aktualisiert von: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Entwicklung eines muskelspezifischen multimodalen KI-Systems zur Sarkopenie-Diagnose: Auswirkungen von Rehabilitationstraining auf die Anti-Muskelalterung

Diese Studie zielt darauf ab, ein muskelspezifisches multimodales Künstliche-Intelligenz-(KI)-Modell für die Diagnose von Sarkopenie zu entwickeln und die Auswirkungen von Rehabilitationstraining auf die Muskelalterung zu untersuchen. Klinische, funktionelle und bildgebende Daten werden von Teilnehmern mit eingeschränkter Muskelfunktion gesammelt. Multimodale Daten, einschließlich Muskelfunktionsmessungen und klinischer Bewertungen, werden integriert, um ein KI-basiertes Diagnosemodell für Sarkopenie zu entwickeln und zu validieren. Zusätzlich werden die Auswirkungen von Rehabilitationstraining auf die Muskelfunktion und muskelalterungsbezogene Ergebnisse bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung digitaler Biomarker und präziser Rehabilitationsstrategien für Sarkopenie beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter
  • Personen mit eingeschränkter Muskelfunktion oder Risiko für Sarkopenie
  • In der Lage, an Rehabilitationsübungen teilzunehmen
  • In der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kardiovaskuläre, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Teilnahme an Bewegung einschränken
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  • Jegliche medizinische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers die Teilnahme unsicher macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitations-Training
Die Teilnehmer werden ein strukturiertes Rehabilitations-Trainingsprogramm durchlaufen, das darauf abzielt, die Muskelfunktion zu verbessern und den muskelalterungsbedingten Abbau zu reduzieren.
Verhalten: Rehabilitationstraining
Die Teilnehmer werden ein strukturiertes Rehabilitations-Trainingsprogramm absolvieren, das darauf ausgelegt ist, Muskelkraft, körperliche Leistungsfähigkeit und Muskelfunktion zu verbessern. Klinische Bewertungen und Messungen der Muskelfunktion werden vor und nach dem Rehabilitationsprogramm durchgeführt, um die Auswirkungen des Trainings zu bewerten und die Entwicklung eines muskelspezifischen multimodalen KI-Modells für die Sarkopenie-Diagnose zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KI-Modellleistung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Rehabilitationstraining
Die Leistung des muskelspezifischen multimodalen künstlichen Intelligenz (KI)-Modells zur Erkennung von Sarkopenie wird mithilfe der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC) bewertet. Die AUC bewertet die Fähigkeit des KI-Modells, zwischen Teilnehmern mit und ohne Sarkopenie zu unterscheiden (z. B. Handgriffstärke, Gehgeschwindigkeit und appendikuläre Skelettmuskelmasse). Der AUC-Wert liegt zwischen 0,5 und 1,0, wobei höhere Werte eine bessere Unterscheidungsleistung des KI-Modells anzeigen.
Baseline bis 12 Wochen nach der Rehabilitationstraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünfmal-Sitz-Stand-Test (5×STS)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Wochen nach dem Rehabilitationstraining
Zeit, die benötigt wird, um den Five-Times-Chair-Stand-Test zu absolvieren, der die Muskelkraft der unteren Extremitäten und die funktionelle Leistungsfähigkeit bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, fünf Mal so schnell wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen, wobei die Arme vor der Brust verschränkt werden. Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Von der Basislinie bis 12 Wochen nach dem Rehabilitationstraining
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis 12 Wochen nach dem Rehabilitationstraining
Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem 6-Meter-Gehtest bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, in ihrem üblichen Tempo über eine Distanz von 6 Metern zu gehen. Die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde (m/s) aufgezeichnet.
Von der Ausgangsbasis bis 12 Wochen nach dem Rehabilitationstraining
Appendikuläre Skelettmuskelmasse (DEXA)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach dem Rehabilitationstraining
Die appendikuläre Skelettmuskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen. Die Muskelmasse wird als appendikuläre Magermasse (kg) angegeben.
Baseline bis 12 Wochen nach dem Rehabilitationstraining
Appendikuläre Skelettmuskelmasse (BIA)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Wochen nach dem Rehabilitations­training
Die appendikuläre Skelettmuskelmasse wird ebenfalls mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen. Die Muskelmasse wird als appendikuläre Skelettmuskelmasse (kg) angegeben.
Von der Basislinie bis 12 Wochen nach dem Rehabilitations­training
Sarkopenie-Screening
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach dem Rehabilitationstraining

Das Sarkopenie-Risiko wird mithilfe des Fragebogens zu Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen (SARC-F) bewertet.

Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf ein größeres Sarkopenie-Risiko hindeuten.
Baseline bis 12 Wochen nach dem Rehabilitationstraining
Handkraft
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach dem Rehabilitations-Training
Die Handkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen. Die maximale Griffkraft wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
Baseline bis 12 Wochen nach dem Rehabilitations-Training
Kontraktile Eigenschaften einzelner Muskelfasern
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach der Rehabilitationsschulung

Die kontraktilen Eigenschaften permeabilisierter Einzelmuskelfasern werden mit einem Einzelfaser-Mechaniksystem (Aurora Scientific, Kanada) bewertet. Messungen umfassen maximale isometrische Kraft (Po, mN), spezifische Kraft (kN/m²) und die Rate der Kraftentwicklung (ktr, s⁻¹), die aus isolierten Muskelfasern gewonnen werden.

Höhere Werte der maximalen isometrischen Kraft und der spezifischen Kraft deuten auf eine größere kontraktile Kapazität der Muskelfasern hin.
Baseline bis 12 Wochen nach der Rehabilitationsschulung
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert bis 12 Wochen nach Rehabilitations-Training
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet, die Gleichgewichtstests, Gehgeschwindigkeit und den Stuhl-Aufsteh-Test umfasst. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen.
Zeitraum: Ausgangswert bis 12 Wochen nach Rehabilitations-Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2505-970-002
  • RS-2025-00560295 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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