- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07477574
Wielomodalna sztuczna inteligencja specyficzna dla mięśni do diagnozy sarkopenii (SARC-AI)
Rozwój wielomodalnej sztucznej inteligencji specyficznej dla mięśni do diagnozowania sarkopenii: Wpływ treningu rehabilitacyjnego na opóźnianie starzenia się mięśni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 65 lat lub starsi
- Osoby z obniżoną funkcją mięśni lub zagrożone sarkopenią
- Zdolni do uczestniczenia w treningu rehabilitacyjnym
- Zdolni do zrozumienia procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia układu sercowo-naczyniowego, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe ograniczające udział w ćwiczeniach
- Poważne zaburzenia funkcji poznawczych
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych, które mogą wpłynąć na wyniki badania
- Jakikolwiek stan zdrowia uznany przez badacza za czynnik powodujący, że uczestnictwo jest niebezpieczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie Rehabilitacyjne
Uczestnicy przejdą ustrukturyzowany program szkolenia rehabilitacyjnego, którego celem jest poprawa funkcji mięśni i zmniejszenie spadku związanego ze starzeniem się mięśni.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie treningu rehabilitacyjnego, zaprojektowanym w celu poprawy siły mięśniowej, wydolności fizycznej i funkcji mięśni.
Badania kliniczne i pomiary funkcji mięśni będą przeprowadzane przed i po programie rehabilitacji w celu oceny efektów treningu oraz wsparcia rozwoju wielomodalnego modelu AI specyficznego dla mięśni do diagnozy sarkopenii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność modelu AI
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
Wydajność wielomodalnego modelu sztucznej inteligencji (AI) specyficznego dla mięśni w wykrywaniu sarkopenii zostanie oceniona za pomocą pola pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC).
AUC ocenia zdolność modelu AI do rozróżniania uczestników z sarkopenią i bez sarkopenii (np. siła uścisku dłoni, prędkość chodu oraz beztłuszczowa masa mięśni szkieletowych kończyn).
Wartość AUC mieści się w zakresie od 0,5 do 1,0, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą zdolność dyskryminacyjną modelu AI.
|
Od stanu wyjściowego do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła (5×STS)
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia do 12 tygodni po zakończeniu rehabilitacji
|
Czas potrzebny do wykonania testu pięciokrotnego wstawania z krzesła, który ocenia siłę mięśni kończyn dolnych oraz sprawność funkcjonalną.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wstać i usiąść pięć razy tak szybko, jak to możliwe, ze skrzyżowanymi na klatce piersiowej rękami.
Czas potrzebny do wykonania testu będzie rejestrowany w sekundach.
|
Od momentu rozpoczęcia do 12 tygodni po zakończeniu rehabilitacji
|
|
Prędkość Chodu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
Prędkość chodu zostanie oceniona za pomocą testu marszu na 6 metrów.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby szli w swoim zwykłym tempie na dystansie 6 metrów.
Prędkość chodu będzie rejestrowana w metrach na sekundę (m/s).
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
|
Przyczepnościowa Masa Mięśniowa Szkieletu (DEXA)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
Masa mięśni szkieletowych kończyn będzie mierzona przy użyciu dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA).
Masa mięśniowa będzie raportowana jako beztłuszczowa masa kończynowa (kg).
|
Od linii bazowej do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
|
Przyczepnościowa masa mięśni szkieletowych (BIA)
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
Masa mięśni szkieletowych kończyn również będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA).
Masa mięśni będzie podawana jako masa mięśni szkieletowych kończyn (kg).
|
Od stanu wyjściowego do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
|
Badanie Przesiewowe Sarcopenii
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
Ryzyko sarkopenii będzie oceniane przy użyciu kwestionariusza SARC-F (Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstawanie z krzesła, Wchodzenie po schodach, Upadki). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko sarkopenii. |
Od momentu wyjściowego do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
Siłę uścisku dłoni zmierzy się przy użyciu ręcznego dynamometru.
Maksymalną siłę uścisku zarejestruje się w kilogramach (kg).
|
Od linii bazowej do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
|
Właściwości kurczliwe pojedynczego włókna mięśniowego
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 12 tygodni po rehabilitacyjnym treningu
|
Właściwości kurczliwe permeabilizowanych pojedynczych włókien mięśniowych będą oceniane przy użyciu systemu mechaniki pojedynczego włókna mięśniowego (Aurora Scientific, Kanada). Pomiary obejmą maksymalną siłę izometryczną (Po, mN), siłę właściwą (kN/m²) oraz szybkość odtworzenia siły (ktr, s⁻¹) uzyskane z izolowanych włókien mięśniowych. Wyższe wartości maksymalnej siły izometrycznej i siły właściwej wskazują na większą zdolność kurczliwą włókien mięśniowych. |
Od stanu wyjściowego do 12 tygodni po rehabilitacyjnym treningu
|
|
Bateria Krótkich Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Okres: Od początku badania do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB), która obejmuje testy równowagi, szybkości chodu oraz test wstawania z krzesła.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną. |
Okres: Od początku badania do 12 tygodni po treningu rehabilitacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Inny numer grantu/finansowania: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie rehabilitacyjne
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii