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Inteligência Artificial Multimodal Específica para Músculos para Diagnóstico de Sarcopenia (SARC-AI)

12 de março de 2026 atualizado por: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Desenvolvimento de IA Multimodal Específica para Músculos para Diagnóstico de Sarcopenia: Efeitos do Treino de Reabilitação no Anti-envelhecimento Muscular

Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo multimodal de inteligência artificial (IA) específico para músculos, para o diagnóstico de sarcopenia, e investigar os efeitos do treino de reabilitação no envelhecimento muscular. Serão recolhidos dados clínicos, funcionais e de imagem de participantes com declínio da função muscular. Dados multimodais, incluindo medições da função muscular e avaliações clínicas, serão integrados para desenvolver e validar um modelo de diagnóstico de sarcopenia baseado em IA. Além disso, serão avaliados os efeitos do treino de reabilitação na função muscular e nos resultados relacionados com o envelhecimento muscular. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de biomarcadores digitais e estratégias de reabilitação de precisão para a sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 65 anos de idade ou mais
  • Indivíduos com função muscular reduzida ou em risco de sarcopenia
  • Capazes de participar em treino de reabilitação
  • Capazes de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Condições cardiovasculares, neurológicas ou musculoesqueléticas graves que limitem a participação em exercício
  • Comprometimento cognitivo grave
  • Participação noutros ensaios clínicos que possam influenciar os resultados do estudo
  • Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, torne a participação insegura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de Reabilitação
Os participantes seguirão um programa estruturado de treino de reabilitação, com o objetivo de melhorar a função muscular e reduzir o declínio relacionado com o envelhecimento muscular.
Os participantes irão realizar um programa estruturado de treino de reabilitação concebido para melhorar a força muscular, o desempenho físico e a função muscular. Avaliações clínicas e medições da função muscular serão recolhidas antes e após o programa de reabilitação para avaliar os efeitos do treino e apoiar o desenvolvimento de um modelo multimodal de IA específico para músculos para diagnóstico de sarcopenia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do modelo de IA
Prazo: Da linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
O desempenho do modelo de inteligência artificial (IA) multimodal específico para músculos para detetar sarcopenia será avaliado utilizando a Área Sob a Curva Característica de Funcionamento do Recetor (AUC). A AUC avalia a capacidade do modelo de IA para discriminar entre participantes com e sem sarcopenia (por exemplo, força de preensão manual, velocidade de marcha e massa muscular esquelética apendicular). O valor da AUC varia entre 0,5 e 1,0, em que valores mais elevados indicam um melhor desempenho de discriminação do modelo de IA.
Da linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Levantar da Cadeira Cinco Vezes (5×STS)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
Tempo necessário para completar o Teste de Levantar e Sentar Cinco Vezes, que avalia a força muscular dos membros inferiores e o desempenho funcional. Os participantes serão instruídos a levantar-se e sentar-se cinco vezes o mais rapidamente possível, com os braços cruzados sobre o peito. O tempo necessário para completar o teste será registado em segundos.
Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
Velocidade da Marcha
Prazo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
A velocidade da marcha será avaliada utilizando o teste de caminhada de 6 metros. Os participantes serão instruídos a caminhar ao seu ritmo habitual numa distância de 6 metros. A velocidade da marcha será registada em metros por segundo (m/s).
Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
Massa Muscular Esquelética Apendicular (DEXA)
Prazo: Baseline até 12 semanas após o treino de reabilitação
A massa muscular apendicular será medida através de Absorciometria de Dupla Energia de Raios-X (DEXA). A massa muscular será reportada como massa magra apendicular (kg).
Baseline até 12 semanas após o treino de reabilitação
Massa Muscular Esquelética Apendicular (BIA)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
A massa muscular esquelética apendicular também será medida através da Análise de Impedância Bioelétrica (BIA). A massa muscular será reportada como massa muscular esquelética apendicular (kg).
Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
Rastreio de Sarcopenia
Prazo: Da linha de base a 12 semanas após o treino de reabilitação

O risco de sarcopenia será avaliado utilizando o questionário Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls (SARC-F).

As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior risco de sarcopenia.

Da linha de base a 12 semanas após o treino de reabilitação
Força de Preensão Manual
Prazo: Baseline até 12 semanas após o treino de reabilitação
A força de preensão manual será medida com um dinamómetro portátil. A força de preensão máxima será registada em quilogramas (kg).
Baseline até 12 semanas após o treino de reabilitação
Propriedades Contráteis da Fibra Muscular Única
Prazo: Da linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação

As propriedades contráteis de fibras musculares únicas permeabilizadas serão avaliadas utilizando um sistema de mecânica de fibra muscular única (Aurora Scientific, Canadá). As medições incluirão força isométrica máxima (Po, mN), força específica (kN/m²) e taxa de re-desenvolvimento de força (ktr, s⁻¹) obtidas a partir de fibras musculares isoladas.

Valores mais elevados de força isométrica máxima e força específica indicam maior capacidade contrátil da fibra muscular.

Da linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB)
Prazo: Período de Tempo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
O desempenho físico será avaliado utilizando a Short Physical Performance Battery (SPPB), que inclui testes de equilíbrio, velocidade da marcha e o teste de levantar da cadeira.
A pontuação total varia de 0 a 12, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho físico.
Período de Tempo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-2505-970-002
  • RS-2025-00560295 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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