- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07477574
Inteligência Artificial Multimodal Específica para Músculos para Diagnóstico de Sarcopenia (SARC-AI)
Desenvolvimento de IA Multimodal Específica para Músculos para Diagnóstico de Sarcopenia: Efeitos do Treino de Reabilitação no Anti-envelhecimento Muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 65 anos de idade ou mais
- Indivíduos com função muscular reduzida ou em risco de sarcopenia
- Capazes de participar em treino de reabilitação
- Capazes de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Condições cardiovasculares, neurológicas ou musculoesqueléticas graves que limitem a participação em exercício
- Comprometimento cognitivo grave
- Participação noutros ensaios clínicos que possam influenciar os resultados do estudo
- Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, torne a participação insegura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de Reabilitação
Os participantes seguirão um programa estruturado de treino de reabilitação, com o objetivo de melhorar a função muscular e reduzir o declínio relacionado com o envelhecimento muscular.
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Os participantes irão realizar um programa estruturado de treino de reabilitação concebido para melhorar a força muscular, o desempenho físico e a função muscular.
Avaliações clínicas e medições da função muscular serão recolhidas antes e após o programa de reabilitação para avaliar os efeitos do treino e apoiar o desenvolvimento de um modelo multimodal de IA específico para músculos para diagnóstico de sarcopenia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do modelo de IA
Prazo: Da linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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O desempenho do modelo de inteligência artificial (IA) multimodal específico para músculos para detetar sarcopenia será avaliado utilizando a Área Sob a Curva Característica de Funcionamento do Recetor (AUC).
A AUC avalia a capacidade do modelo de IA para discriminar entre participantes com e sem sarcopenia (por exemplo, força de preensão manual, velocidade de marcha e massa muscular esquelética apendicular).
O valor da AUC varia entre 0,5 e 1,0, em que valores mais elevados indicam um melhor desempenho de discriminação do modelo de IA.
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Da linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Levantar da Cadeira Cinco Vezes (5×STS)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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Tempo necessário para completar o Teste de Levantar e Sentar Cinco Vezes, que avalia a força muscular dos membros inferiores e o desempenho funcional.
Os participantes serão instruídos a levantar-se e sentar-se cinco vezes o mais rapidamente possível, com os braços cruzados sobre o peito.
O tempo necessário para completar o teste será registado em segundos.
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Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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Velocidade da Marcha
Prazo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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A velocidade da marcha será avaliada utilizando o teste de caminhada de 6 metros.
Os participantes serão instruídos a caminhar ao seu ritmo habitual numa distância de 6 metros.
A velocidade da marcha será registada em metros por segundo (m/s).
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Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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Massa Muscular Esquelética Apendicular (DEXA)
Prazo: Baseline até 12 semanas após o treino de reabilitação
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A massa muscular apendicular será medida através de Absorciometria de Dupla Energia de Raios-X (DEXA).
A massa muscular será reportada como massa magra apendicular (kg).
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Baseline até 12 semanas após o treino de reabilitação
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Massa Muscular Esquelética Apendicular (BIA)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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A massa muscular esquelética apendicular também será medida através da Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
A massa muscular será reportada como massa muscular esquelética apendicular (kg).
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Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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Rastreio de Sarcopenia
Prazo: Da linha de base a 12 semanas após o treino de reabilitação
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O risco de sarcopenia será avaliado utilizando o questionário Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls (SARC-F). As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior risco de sarcopenia. |
Da linha de base a 12 semanas após o treino de reabilitação
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Força de Preensão Manual
Prazo: Baseline até 12 semanas após o treino de reabilitação
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A força de preensão manual será medida com um dinamómetro portátil.
A força de preensão máxima será registada em quilogramas (kg).
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Baseline até 12 semanas após o treino de reabilitação
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Propriedades Contráteis da Fibra Muscular Única
Prazo: Da linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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As propriedades contráteis de fibras musculares únicas permeabilizadas serão avaliadas utilizando um sistema de mecânica de fibra muscular única (Aurora Scientific, Canadá). As medições incluirão força isométrica máxima (Po, mN), força específica (kN/m²) e taxa de re-desenvolvimento de força (ktr, s⁻¹) obtidas a partir de fibras musculares isoladas. Valores mais elevados de força isométrica máxima e força específica indicam maior capacidade contrátil da fibra muscular. |
Da linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB)
Prazo: Período de Tempo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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O desempenho físico será avaliado utilizando a Short Physical Performance Battery (SPPB), que inclui testes de equilíbrio, velocidade da marcha e o teste de levantar da cadeira.
A pontuação total varia de 0 a 12, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho físico. |
Período de Tempo: Linha de base até 12 semanas após o treino de reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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