- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07477574
Lihaskohtainen monimuotoinen tekoäly sarkopenian diagnosoimiseen (SARC-AI)
Lihaskohtaisen monimuotoisen tekoälyn kehittäminen sarkopenian diagnosointiin: kuntoutusharjoittelun vaikutukset lihasten ikääntymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
- Henkilöt, joilla on alentunut lihastoiminta tai riski sarkopeniaan
- Kykenevät osallistumaan kuntoutuskoulutukseen
- Kykenevät ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän- ja verisuoni-, hermosto- tai tukielinsairaudet, jotka rajoittavat liikuntamahdollisuuksia
- Vakava kognitiivinen heikentymä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, jonka tutkija katsoo tekevän osallistumisen turvattomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutuskoulutus
Osallistujat osallistuvat rakenteelliseen kuntoutuskoulutusohjelmaan, jonka tavoitteena on parantaa lihastoimintaa ja vähentää ikääntymiseen liittyvää lihasten heikkenemistä.
|
Osallistujat suorittavat rakennetun kuntoutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan lihasvoimaa, fyysistä suorituskykyä ja lihastoimintaa.
Kliiniset arviot ja lihastoiminnon mittaukset kerätään ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen arvioimaan harjoittelun vaikutuksia sekä tukemaan lihaskohtaista monimuotoista tekoälymallin kehittämistä sarkopenian diagnosoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymallin suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon kuntoutuskoulutuksen jälkeen
|
Lihasspesifisen monimuotoisen tekoälymallin (AI) suorituskyky sarkopenian havaitsemisessa arvioidaan käyttäen Receiver Operating Characteristic -käyrän alla olevaa aluetta (AUC).
AUC arvioi tekoälymallin kykyä erottaa sarkopeniaa sairastavat osallistujat sarkopeniaa sairastamattomista osallistujista (esim. käsivoimakoe, kävelynopeus ja raajojen luurankolihasmassa).
AUC-arvo vaihtelee välillä 0,5–1,0, jossa korkeammat arvot osoittavat tekoälymallin parempaa erottelukykyä.
|
Perustaso 12 viikon kuntoutuskoulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viidesti-tuoli-nousu-testi (5×STS)
Aikaikkuna: Perustasoista 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
Aika, joka tarvitaan Viiden kertaan tuolista nousemis -testin suorittamiseen, joka arvioi alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista suorituskykyä.
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan ylös ja istumaan alas viisi kertaa mahdollisimman nopeasti käsivarret ristissä rinnan yli.
Testin suorittamiseen vaadittava aika tallennetaan sekunteina.
|
Perustasoista 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
|
Kävelyvauhti
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
Kävelynopeutta arvioidaan käyttämällä 6 metrin kävelytestia.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään tavallisella vauhdillaan 6 metrin matkan.
Kävelynopeus tallennetaan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Alkutasosta 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
|
Appendikulaarinen luurankolihasmassa (DEXA)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoa kuntoutuskoulutuksen jälkeen
|
Lisäke-skelettilihasten massa mitataan Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -menetelmällä.
Lihasmassa ilmoitetaan lisäke-happaman massan (kg) muodossa.
|
Alkutasosta 12 viikkoa kuntoutuskoulutuksen jälkeen
|
|
Appendikulaarinen luurankolihasmassa (BIA)
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
Lisäksi raajojen luurankolihasmassa mitataan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuen.
Lihasmassa ilmoitetaan raajojen luurankolihasmassana (kg).
|
Alkutilasta 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
|
Sarkopenia-seulonta
Aikaikkuna: Perustasolta 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
Sarkopenian riskiä arvioidaan käyttämällä Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls -kyselylomaketta (SARC-F). Pistemäärät vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sarkopenian riskiä. |
Perustasolta 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
|
Kädensijoitustyö
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso 12 viikon kuntoutuskoulutuksen jälkeen
|
Käden puristusvoimaa mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Maksimipuristusvoima tallennetaan kiloina (kg). |
Alkuperäinen taso 12 viikon kuntoutuskoulutuksen jälkeen
|
|
Yksittäisen lihassäikeen supistumisominaisuudet
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
Permeabilisoitujen yksittäisten lihassäikeiden supistusominaisuuksia arvioidaan käyttämällä yksittäisten lihassäikeiden mekaniikkajärjestelmää (Aurora Scientific, Kanada). Mittauksiin kuuluvat maksimaalinen isotoninen voima (Po, mN), spesifinen voima (kN/m²) ja voiman uudelleenkehitysnopeus (ktr, s⁻¹), jotka saadaan eristetyistä lihassäikeistä. Korkeammat maksimaalisen isotonisen voiman ja spesifisen voiman arvot osoittavat suurempaa lihassäikeen supistuskykyä. |
Alkuperäisestä tasosta 12 viikon kuluttua kuntoutuskoulutuksesta
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: Aikajänne: Alkuperäisarvosta 12 viikkoon kuntoutuskoulutuksen jälkeen
|
Fyysinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä lyhyttä fyysisen suorituskyvyn testipatteria (SPPB), joka sisältää tasapainotestejä, kävelynopeutta ja tuolista nousemisen testin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
Aikajänne: Alkuperäisarvosta 12 viikkoon kuntoutuskoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .