Muskelspesifikk multimodal KI for diagnostisering av sarkopeni (SARC-AI)
12. mars 2026 oppdatert av: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Utvikling av muskelspesifikk multimodal KI for sarkopenidiagnose: Effekter av rehabiliteringstrening på anti-muskelaldring
Denne studien har som mål å utvikle en muskelspesifikk multimodal kunstig intelligens (AI)-modell for diagnostisering av sarkopeni og å undersøke effektene av rehabiliteringstrening på muskelaldring.
Kliniske, funksjonelle og bildebaserte data vil bli samlet inn fra deltakere med redusert muskelfunksjon.
Multimodale data, inkludert målinger av muskelfunksjon og kliniske vurderinger, vil bli integrert for å utvikle og validere en AI-basert diagnostisk modell for sarkopeni.
I tillegg vil effektene av rehabiliteringstrening på muskelfunksjon og muskelaldringsrelaterte utfall bli evaluert.
Resultatene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av digitale biomarkører og presisjonsrehabiliteringsstrategier for sarkopeni.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 65 år eller eldre
- Personer med redusert muskelfunksjon eller i risikogruppen for sarkopeni
- I stand til å delta i rehabiliteringstrening
- I stand til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerte- og karsykdommer, nevrologiske eller muskelskjelettlidelser som begrenser deltakelse i trening
- Alvorlig kognitiv svikt
- Deltakelse i andre kliniske studier som kan påvirke studieutfall
- Eventuelle medisinske tilstander som etter forskerens vurdering gjør deltakelse usikker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehabiliteringstrening
Deltakerne vil gjennomgå et strukturert rehabiliteringstreningsprogram som har som mål å forbedre muskelfunksjonen og redusere muskelvekstrelatert nedgang.
|
Deltakerne vil gjennomføre et strukturert rehabiliteringstreningsopplegg utformet for å forbedre muskelstyrke, fysisk ytelse og muskelfunksjon.
Kliniske vurderinger og målinger av muskelfunksjon vil bli samlet inn før og etter rehabiliteringsprogrammet for å evaluere effekten av treningen og for å støtte utviklingen av en muskelspesifikk multimodal AI-modell for sarkopenidiagnostikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-modellens ytelse
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Ytelsen til den muskelspesifikke multimodale kunstige intelligens-modellen (AI) for å oppdage sarkopeni vil bli evaluert ved bruk av Areal Under Mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven (AUC).
AUC evaluerer AI-modellens evne til å skille mellom deltakere med og uten sarkopeni (f.eks. håndgripstyrke, ganghastighet og appendikulær skjelettmuskelmasse).
AUC-verdien varierer fra 0,5 til 1,0, der høyere verdier indikerer bedre diskrimineringsytelse fra AI-modellen.
|
Baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem-gangers stolreise-test (5×STS)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Tid som kreves for å fullføre Five-Times Chair Stand Test, som vurderer styrken i nedre ekstremiteter og funksjonell ytelse.
Deltakerne vil bli instruert til å reise seg og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig med armene foldet over brystet.
Tiden som kreves for å fullføre testen vil bli registrert i sekunder.
|
Baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
|
Gangehastighet
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Ganghastighet vil bli vurdert ved bruk av 6-meter gangtest.
Deltakere vil bli instruert til å gå i sitt vanlige tempo over en 6-meters avstand.
Ganghastighet vil bli registrert i meter per sekund (m/s).
|
Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
|
Appendikulær skjelettmuskelmasse (DEXA)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Appendikulær skjelettmuskelmasse vil bli målt ved hjelp av Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
Muskelmasse vil bli rapportert som appendikulær leanmasse (kg).
|
Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
|
Appendikulær skjelettmuskelmasse (BIA)
Tidsramme: Utgangspunkt til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Appendikulær skjelettmuskelmasse vil også bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Muskelmasse vil bli rapportert som appendikulær skjelettmuskelmasse (kg).
|
Utgangspunkt til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
|
Sarkopeniscreening
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Risiko for sarkopeni vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls (SARC-F). Poengsummene varierer fra 0 til 10, hvor høyere poengsummer indikerer større risiko for sarkopeni. |
Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Håndgrepstyrke vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
Maksimal grepstyrke vil bli registrert i kilogram (kg).
|
Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
|
Kontraktile egenskaper for enkelt muskelfiber
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Kontraktile egenskaper av permeabiliserte enkelte muskelfibre vil bli vurdert ved hjelp av et system for muskelfibermekanikk (Aurora Scientific, Canada). Målinger vil inkludere maksimal isometrisk kraft (Po, mN), spesifikk kraft (kN/m²), og hastighet for kraftgjenoppbygging (ktr, s⁻¹) hentet fra isolerte muskelfibre. Høyere verdier av maksimal isometrisk kraft og spesifikk kraft indikerer større kontraktil kapasitet i muskelfibre. |
Fra baseline til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
|
Kort fysisk prestasjonsbatteri (SPPB)
Tidsramme: Tidsramme: Utestilling til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Fysisk ytelse vil bli vurdert ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer balansetester, ganghastighet og stolreisetest.
Total score varierer fra 0 til 12, hvor høyere score indikerer bedre fysisk ytelse.
|
Tidsramme: Utestilling til 12 uker etter rehabiliteringstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Annet stipend/finansieringsnummer: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .