- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07477574
IA Multimodale Spécifique au Muscle pour le Diagnostic de la Sarcopénie (SARC-AI)
Développement d'une IA multimodale spécifique aux muscles pour le diagnostic de la sarcopénie : Effets de l'entraînement de rééducation sur le vieillissement musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 65 ans ou plus
- Personnes présentant une fonction musculaire réduite ou à risque de sarcopénie
- Capables de participer à un programme de rééducation
- Capables de comprendre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Affections cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques sévères limitant la participation à l'exercice
- Déficience cognitive sévère
- Participation à d'autres essais cliniques susceptibles d'influencer les résultats de l'étude
- Toute condition médicale jugée par l'investigateur comme rendant la participation dangereuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de réadaptation
Les participants suivront un programme structuré de rééducation visant à améliorer la fonction musculaire et à réduire le déclin lié au vieillissement musculaire.
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Les participants effectueront un programme structuré de rééducation conçu pour améliorer la force musculaire, les performances physiques et la fonction musculaire.
Des évaluations cliniques et des mesures de la fonction musculaire seront recueillies avant et après le programme de rééducation afin d'évaluer les effets de l'entraînement et de soutenir le développement d'un modèle d'IA multimodal spécifique aux muscles pour le diagnostic de la sarcopénie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance du modèle d'IA
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après la rééducation
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La performance du modèle d'intelligence artificielle (IA) multimodal spécifique aux muscles pour la détection de la sarcopénie sera évaluée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUC).
L'AUC évalue la capacité du modèle d'IA à discriminer entre les participants avec et sans sarcopénie (par exemple, force de préhension, vitesse de marche et masse musculaire squelettique appendiculaire).
La valeur de l'AUC varie de 0,5 à 1,0, où des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance de discrimination du modèle d'IA.
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De la ligne de base à 12 semaines après la rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de lever de chaise cinq fois (5×STS)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après la rééducation
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Temps nécessaire pour réaliser le test de lever de chaise cinq fois, qui évalue la force musculaire des membres inférieurs et les performances fonctionnelles.
Les participants seront invités à se lever et s'asseoir cinq fois le plus rapidement possible avec les bras croisés sur la poitrine.
Le temps nécessaire pour réaliser le test sera enregistré en secondes.
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De la ligne de base à 12 semaines après la rééducation
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Vitesse de marche
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après la formation de rééducation
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La vitesse de marche sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 mètres.
Les participants seront invités à marcher à leur rythme habituel sur une distance de 6 mètres.
La vitesse de marche sera enregistrée en mètres par seconde (m/s).
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De la ligne de base à 12 semaines après la formation de rééducation
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Masse Musculaire Squelettique Appendiculaire (DEXA)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après la rééducation
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La masse musculaire appendiculaire sera mesurée à l'aide de l'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA).
La masse musculaire sera rapportée sous forme de masse maigre appendiculaire (kg).
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De la ligne de base à 12 semaines après la rééducation
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Masse musculaire squelettique appendiculaire (BIA)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après la rééducation
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La masse musculaire squelettique appendiculaire sera également mesurée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
La masse musculaire sera rapportée en tant que masse musculaire squelettique appendiculaire (kg).
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De la ligne de base à 12 semaines après la rééducation
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Dépistage de la Sarcopénie
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après l'entraînement de réadaptation
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Le risque de sarcopénie sera évalué à l'aide du questionnaire SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls). Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un risque plus important de sarcopénie. |
De la ligne de base à 12 semaines après l'entraînement de réadaptation
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Force de préhension
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après l'entraînement de réadaptation
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
La force de préhension maximale sera enregistrée en kilogrammes (kg).
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De la ligne de base à 12 semaines après l'entraînement de réadaptation
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Propriétés contractiles de la fibre musculaire unique
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après l'entraînement de rééducation
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Les propriétés contractiles des fibres musculaires uniques perméabilisées seront évaluées à l'aide d'un système de mécanique des fibres musculaires uniques (Aurora Scientific, Canada). Les mesures comprendront la force isométrique maximale (Po, mN), la force spécifique (kN/m²) et le taux de re-développement de la force (ktr, s⁻¹) obtenus à partir des fibres musculaires isolées. Des valeurs plus élevées de force isométrique maximale et de force spécifique indiquent une capacité contractile plus grande des fibres musculaires. |
De la ligne de base à 12 semaines après l'entraînement de rééducation
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Batterie courte de performance physique (SPPB)
Délai: Délai : De la ligne de base à 12 semaines après la formation de réadaptation
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La performance physique sera évaluée à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB), qui comprend des tests d'équilibre, la vitesse de marche et le test de lever de chaise.
Le score total varie de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance physique.
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Délai : De la ligne de base à 12 semaines après la formation de réadaptation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2505-970-002
- RS-2025-00560295 (Autre subvention/numéro de financement: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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